结合身体认知训练对 MCI 认知功能的影响
2024年5月25日 更新者：Somporn Sungkarat、Chiang Mai University
身体认知联合训练对轻度认知障碍 (MCI) 个体认知功能的协同效应：一项随机对照试验
本研究旨在探讨联合身体认知训练对 MCI 患者认知功能以及外周 BDNF 水平和线粒体功能的影响。
假设： 1) 结合身体-认知训练计划将优于单独的身体和认知训练计划； 2）认知改善的程度与血浆BDNF和线粒体功能的改善呈正相关。
研究概览
详细说明
最近的研究表明，结合身体认知训练的好处可能比单独进行身体或认知训练要大。
然而，这种协同效应主要在认知完整的老年人中得到证实。
研究联合身体认知训练对患有 MCI 的老年人的影响的研究很少，而且结果喜忧参半。
此外，很少有研究确定联合训练对外周脑源性神经营养因子 (BDNF) 和线粒体功能的影响。
因此，本研究旨在探讨联合身体认知训练对 MCI 患者认知功能以及外周 BDNF 水平和线粒体功能的影响。
本研究将深入了解训练计划、外周 BDNF 浓度、线粒体功能和认知功能之间的相互作用。
重要的是，这些发现将对培训计划具有临床意义，该培训计划在改善患有 MCI 的老年人的认知功能方面是可行且有效的，最终将对公共健康产生重大影响，因为该人群进展为 AD 的风险很高。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chiang Mai、泰国、50200
- Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合 mNCD（轻度神经认知障碍）标准，以前称为 MCI，基于最近的 DSM-V（诊断统计手册-V）标准
- 理解指示并愿意参与
- 能够遵守学习计划和程序
- 不服用任何药物治疗他们的认知，并且不打算在研究试验期间开始药物治疗
排除标准：
- 存在运动不安全的医疗条件
- 诊断出患有其他神经系统疾病（例如 影响认知和行动能力的帕金森病、中风、多发性硬化症、AD）
- 抑郁症状的存在
- 存在无法控制的急性或/和慢性疾病（例如 关节炎、哮喘、高血压、糖尿病、冠状动脉疾病）
- 定期锻炼（至少 30 分钟/天，3 天/周）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：物理组
体能训练组
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多元体育锻炼
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有源比较器：齿轮组
认知训练组
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认知训练
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实验性的：Phys-Cog集团
身体认知联合训练组
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结合身体认知训练
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无干预：康集团
教育控制组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿尔茨海默氏病评估基线的变化 - 3 个月时的认知分量表
大体时间：3个月
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将在基线和 3 个月时评估阿尔茨海默氏病评估认知分量表。
总分范围为0-70分，分数越高（≥18分）表明认知障碍越严重。
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3个月
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3 个月时 Rey 听觉语言学习分数相对于基线的变化
大体时间：3个月
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将使用 Rey 听觉语言学习测试评估记忆力。
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3个月
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3 个月时 Trail Making B-A 分数相对于基线的变化
大体时间：3个月
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执行功能将使用 Trail Making Test 部分 B-A 进行评估。
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3个月
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3 个月时基线脑源性神经营养因子水平的变化
大体时间：3个月
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将测定血浆脑源性神经营养因子 (BDNF) 的水平。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月时基线数字广度分数的变化
大体时间：3个月
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将使用数字跨度向前向后测试评估注意力。
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3个月
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3 个月时基线步进响应时间的变化
大体时间：3个月
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处理速度将使用步进响应时间来衡量。
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3个月
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从基线时间更改为在 3 个月时完成 Timed Up and Go
大体时间：3个月
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将使用完成计时启动 (TUG) 的时间来评估功能能力。
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3个月
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3 个月时从基线生理概况评估分数的变化
大体时间：3个月
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跌倒风险将使用生理概况评估进行评估。
该测试包括五项感觉运动和平衡测量，包括视觉对比敏感度、本体感觉、股四头肌力量、手部反应时间和姿势摇摆。
对五个 PPA 组件进行加权以计算复合 z 分数分布，其中高分数表示跌倒风险增加。
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3个月
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3 个月时细胞氧化应激水平较基线的变化
大体时间：3个月
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线粒体功能将由细胞氧化应激水平确定
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Somporn Sungkarat, PhD、Chiang Mai University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月18日
初级完成 (实际的)
2021年1月15日
研究完成 (实际的)
2021年6月28日
研究注册日期
首次提交
2019年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月13日
首次发布 (实际的)
2019年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月25日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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