Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połączonego treningu fizyczno-poznawczego na funkcje poznawcze w MCI

25 maja 2024 zaktualizowane przez: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Synergistyczne efekty połączonego treningu fizyczno-poznawczego na funkcje poznawcze u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI): randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu połączonego treningu fizyczno-poznawczego na funkcje poznawcze, a także poziom obwodowego BDNF i funkcję mitochondriów osób z MCI. Postawiono hipotezę, że: 1) połączony program treningu fizyczno-poznawczego będzie lepszy od samego programu treningu fizycznego i poznawczego; oraz 2) stopień poprawy funkcji poznawczych będzie dodatnio skorelowany z poprawą BDNF w osoczu i funkcji mitochondriów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie badania sugerują, że korzyści płynące z połączonego treningu fizyczno-poznawczego mogą być większe niż sam trening fizyczny lub poznawczy. Niemniej jednak ten efekt synergistyczny wykazano głównie u osób starszych z nienaruszonymi funkcjami poznawczymi. Badania oceniające efekty połączonego treningu fizyczno-poznawczego u osób starszych z MCI są nieliczne i dają mieszane wyniki. Co więcej, niewiele badań określiło wpływ połączonego treningu na obwodowy czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF) i funkcje mitochondriów. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu połączonego treningu fizyczno-poznawczego na funkcje poznawcze, a także poziom obwodowego BDNF i funkcję mitochondriów osób z MCI. Niniejsze badanie zapewni wgląd w wzajemne oddziaływanie programu treningowego, obwodowego stężenia BDNF, funkcji mitochondriów i funkcji poznawczych. Co ważne, odkrycia będą miały implikacje kliniczne dotyczące programu treningowego, który jest wykonalny i skuteczny w poprawie funkcji poznawczych osób starszych z MCI, co ostatecznie będzie miało ogromny wpływ na zdrowie publiczne, ponieważ populacja ta jest narażona na wysokie ryzyko progresji do AD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spełniają kryteria mNCD (łagodne zaburzenia neurokognitywne), wcześniej znane jako MCI, oparte na najnowszych kryteriach DSM-V (Diagnostic Statistical Manual-V)
  • rozumieją instrukcje i są chętni do udziału
  • w stanie dostosować się do harmonogramu i procedur studiów
  • nieprzyjmujących żadnych leków wspomagających funkcje poznawcze i nie planujących rozpoczęcia przyjmowania leków podczas badania

Kryteria wyłączenia:

  • obecność schorzeń, które byłyby niebezpieczne dla ćwiczeń
  • zdiagnozowano inne schorzenia neurologiczne (np. choroba Parkinsona, udar mózgu, stwardnienie rozsiane, AD), które wpływają na funkcje poznawcze i mobilność
  • obecność objawów depresyjnych
  • obecność ostrej i/lub przewlekłej choroby, której nie można było kontrolować (np. zapalenie stawów, astma, nadciśnienie, cukrzyca, choroba niedokrwienna serca)
  • regularnie ćwiczyć (co najmniej 30 min dziennie, 3 dni w tygodniu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Fiz
grupa treningu fizycznego
Inny: Trening fizyczny
Wieloskładnikowe ćwiczenia fizyczne
Aktywny komparator: Grupa zębatek
grupa treningu poznawczego
Inny: Trening poznawczy
trening poznawczy
Eksperymentalny: Grupa Phys-Cog
połączona grupa treningu fizyczno-poznawczego
Inny: Połączony trening fizyczno-poznawczy
połączony trening fizyczno-poznawczy
Brak interwencji: Grupa oszustów
edukacyjna grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana od wartości początkowej oceny choroby Alzheimera – podskala funkcji poznawczych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena choroby Alzheimera – podskala funkcji poznawczych zostanie oceniona na początku badania i po 3 miesiącach. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 70, przy czym wyższe wyniki (≥ 18) wskazują na większe upośledzenie funkcji poznawczych.
3 miesiące
zmiana od wyjściowego wyniku Reya w zakresie słuchowego uczenia się werbalnego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pamięć zostanie oceniona za pomocą słuchowego testu uczenia się werbalnego Reya.
3 miesiące
zmiana od wartości wyjściowej Trail Making B-A po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Funkcja wykonawcza zostanie oceniona za pomocą testu Trail Making Test część B-A.
3 miesiące
zmiana od wyjściowego poziomu czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Określony zostanie poziom neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w osoczu.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Digit Span po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uwaga zostanie oceniona za pomocą testu Digit Span forward-backward.
3 miesiące
zmiana czasu reakcji w stosunku do linii bazowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Szybkość przetwarzania będzie mierzona za pomocą czasu reakcji skokowej.
3 miesiące
zmienić od czasu linii bazowej do zakończenia Timed Up and Go po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zdolność funkcjonalna zostanie oceniona na podstawie czasu potrzebnego na ukończenie Timed Up and Go (TUG).
3 miesiące
zmiana od wyjściowego wyniku oceny profilu fizjologicznego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ryzyko upadku zostanie ocenione za pomocą oceny profilu fizjologicznego. Test składa się z pięciu pomiarów sensomotorycznych i równowagi, w tym wrażliwości na kontrast wzrokowy, propriocepcji, siły mięśnia czworogłowego uda, czasu reakcji ręki i kołysania postawy. Pięć składników PPA jest ważonych w celu obliczenia złożonego rozkładu z-score z wysokimi wynikami wskazującymi na zwiększone ryzyko upadku.
3 miesiące
zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu komórkowego stresu oksydacyjnego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Funkcja mitochondriów zostanie określona na podstawie poziomu komórkowego stresu oksydacyjnego
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chiang Mai University

Śledczy

  • Główny śledczy: Somporn Sungkarat, PhD, Chiang Mai University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMS-CMU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Trening fizyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj