Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kombinovaného fyzicko-kognitivního tréninku na kognitivní funkce v MCI

25. května 2024 aktualizováno: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Synergické účinky kombinovaného fyzicko-kognitivního tréninku na kognitivní funkce u jedinců s mírnou kognitivní poruchou (MCI): Randomizovaná kontrolovaná studie

Předkládaná studie si klade za cíl zkoumat účinky kombinovaného fyzicko-kognitivního tréninku na kognitivní funkce a také na periferní hladinu BDNF a mitochondriální funkce jedinců s MCI. Předpokládá se, že: 1) kombinovaný program fyzického a kognitivního tréninku bude lepší než samotný program fyzického a kognitivního tréninku; a 2) stupeň kognitivního zlepšení bude pozitivně korelovat se zlepšením plazmatického BDNF a mitochondriální funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávný výzkum naznačuje, že výhody kombinovaného fyzicko-kognitivního tréninku mohou být větší než samotný fyzický nebo kognitivní trénink. Nicméně tento synergický efekt byl prokázán hlavně u kognitivně intaktních starších dospělých. Studie zkoumající účinky kombinovaného fyzicko-kognitivního tréninku u starších dospělých s MCI jsou vzácné a vykazují smíšené výsledky. Kromě toho jen málo studií určilo účinky kombinovaného tréninku na periferní mozkový neurotrofický faktor (BDNF) a mitochondriální funkci. Tato studie si tedy klade za cíl zkoumat účinky kombinovaného fyzicko-kognitivního tréninku na kognitivní funkce, stejně jako na periferní hladinu BDNF a mitochondriální funkce jedinců s MCI. Tato studie poskytne pohled na souhru mezi tréninkovým programem, periferní koncentrací BDNF, mitochondriální funkcí a kognitivní funkcí. Důležité je, že zjištění budou mít klinický dopad na tréninkový program, který je proveditelný a účinný při zlepšování kognitivních funkcí starších dospělých s MCI, což bude mít nakonec velký dopad na veřejné zdraví, protože tato populace je vystavena vysokému riziku progrese do AD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • splňují kritéria pro mNCD (mírné neurokognitivní poruchy), dříve známé jako MCI, na základě nedávných kritérií DSM-V (Diagnostic Statistical Manual-V)
  • porozumět pokynům a ochotně se zúčastnit
  • schopen dodržovat rozvrh a postupy studia
  • neužívat žádné léky pro jejich poznání a neplánovat začít s léky během studie

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost zdravotních stavů, které by nebyly bezpečné pro cvičení
  • s diagnózou jiných neurologických stavů (např. Parkinsonova nemoc, mrtvice, roztroušená skleróza, AD), které ovlivňují kognici a pohyblivost
  • přítomnost symptomů deprese
  • přítomnost akutního nebo/a chronického onemocnění, které nebylo možné kontrolovat (např. Artritida, Astma, Hypertenze, Diabetes mellitus, Onemocnění koronárních tepen)
  • pravidelně cvičit (alespoň 30 min/den, 3 dny/týden)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Phys Group
skupina tělesné přípravy
Jiný: Fyzický trénink
Vícesložkové fyzické cvičení
Aktivní komparátor: Skupina ozubených kol
kognitivní tréninková skupina
Jiný: Kognitivní trénink
kognitivní trénink
Experimentální: Skupina Phys-Cog
kombinovaná tělesně-kognitivní tréninková skupina
Jiný: Kombinovaný fyzicko-kognitivní trénink
kombinovaný fyzicko-kognitivní trénink
Žádný zásah: Skupina Con
vzdělávací kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna od výchozího hodnocení Alzheimerovy choroby – kognitivní subškála po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Kognitivní subškála hodnocení Alzheimerovy choroby bude hodnocena na začátku a po 3 měsících. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 70, přičemž vyšší skóre (≥ 18) ukazuje na větší kognitivní poruchu.
3 měsíce
změna od výchozího Reyova skóre sluchového verbálního učení po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Paměť bude hodnocena pomocí Reyova sluchového verbálního testu učení.
3 měsíce
změna od výchozího skóre Trail Making B-A po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Výkonná funkce bude posouzena pomocí Trail Making Test části B-A.
3 měsíce
změna od výchozí hladiny mozkového neurotrofického faktoru po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Bude stanovena hladina plazmatického mozkového neurotrofického faktoru (BDNF).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna od výchozího skóre Digit Span po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Pozornost bude hodnocena pomocí testu Digit Span dopředu-dozadu.
3 měsíce
změna od výchozího přechodného času odezvy po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Rychlost zpracování bude měřena pomocí doby odezvy krokování.
3 měsíce
změnit ze základního času na dokončení Timed Up and Go po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Funkční schopnost bude posouzena pomocí času k dokončení Timed Up and Go (TUG).
3 měsíce
změna od výchozího skóre hodnocení fyziologického profilu po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Riziko pádu bude hodnoceno pomocí hodnocení fyziologického profilu. Test se skládá z pěti senzomotorických a balančních měření, včetně citlivosti na vizuální kontrast, propriocepce, síly čtyřhlavého svalu, reakční doby ruky a posturálního kývání. Pět složek PPA je váženo, aby se vypočítalo složené rozdělení z-skóre s vysokými skóre indikujícími zvýšené riziko pádu.
3 měsíce
změna od výchozí úrovně buněčného oxidačního stresu po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Funkce mitochondrií bude určena z úrovně buněčného oxidačního stresu
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chiang Mai University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Somporn Sungkarat, PhD, Chiang Mai University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMS-CMU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Fyzický trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit