The Effectiveness of Local Infiltration Technique in Adult Tonsillectomy
2022년 1월 14일 업데이트: Zoher Naja, Makassed General Hospital
The Effect of Local Infiltration Technique on Postoperative Pain After Adult Tonsillectomy: A Randomized Double-blind Clinical Trial
Tonsillectomy is commonly associated with postoperative pain.
The modified pre-incision infiltration of anesthetic mixture combined with general anesthesia was shown to decrease post-tonsillectomy pain in children.
Hence, the present clinical trial will assess the effectiveness of this technique in adults undergoing tonsillectomy.
연구 개요
상세 설명
The study will be conducted prospectively, using a randomized double-blind design.
Adult patients scheduled for total or partial tonsillectomy with or without adenoidectomy starting from January 2019 till January 2020 will be included.Patients will be allocated randomly into two equal groups using the sealed envelope method.
Both groups will receive general anesthesia.
Then, one group will receive pre-incision infiltration of 2.5 ml local anesthesia mixture in each tonsil.
The second group will have placebo infiltration.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beirut, 레바논
- Makassed General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- patients with total or partial tonsillectomy with or without adenoidectomy
Exclusion Criteria:
- patients who took antiemetics, steroids, or antihistaminics within 24 hours before surgery. - patients who have asthma
- patients who have diabetes
- patients who have bleeding problems
- patients who are suspected to have signs of acute pharyngeal infection
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Infiltration
Patients will receive pre-incision infiltration of 2.5 ml local anesthesia mixture in each tonsil.
|
The infiltration will be performed by the anesthetist using a 25G- 3.5cm curved needle.
A total of 2.5 ml of local anesthetic mixture will be used for each tonsil.
The mixture will contain: 10 ml xylocaine 2% an d10 ml bupivacaine 0.5%
All patients will receive general anesthesia prior to infiltration
|
|
위약 비교기: Placebo
Patients will receive pre-incision infiltration of 2.5 ml saline in each tonsil.
|
All patients will receive general anesthesia prior to infiltration
Patients will receive 2.5 ml normal saline in each tonsil
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Post operative pain
기간: within 10 days after the operation
|
Pain after the operation will be assessed using the Visual Analogue Scale (VAS).
A minimum VAS score is 0 and the maximum score is 10.
|
within 10 days after the operation
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PONV
기간: within 10 days after the operation
|
Post operative nausea and vomiting (PONV) will be assessed through a questionnaire
|
within 10 days after the operation
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zoher Naja, Makassed General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 7일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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