Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effectiveness of Local Infiltration Technique in Adult Tonsillectomy

14 januari 2022 uppdaterad av: Zoher Naja, Makassed General Hospital

The Effect of Local Infiltration Technique on Postoperative Pain After Adult Tonsillectomy: A Randomized Double-blind Clinical Trial

Tonsillectomy is commonly associated with postoperative pain. The modified pre-incision infiltration of anesthetic mixture combined with general anesthesia was shown to decrease post-tonsillectomy pain in children. Hence, the present clinical trial will assess the effectiveness of this technique in adults undergoing tonsillectomy.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The study will be conducted prospectively, using a randomized double-blind design. Adult patients scheduled for total or partial tonsillectomy with or without adenoidectomy starting from January 2019 till January 2020 will be included.Patients will be allocated randomly into two equal groups using the sealed envelope method. Both groups will receive general anesthesia. Then, one group will receive pre-incision infiltration of 2.5 ml local anesthesia mixture in each tonsil. The second group will have placebo infiltration.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Makassed General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • patients with total or partial tonsillectomy with or without adenoidectomy

Exclusion Criteria:

  • patients who took antiemetics, steroids, or antihistaminics within 24 hours before surgery. - patients who have asthma
  • patients who have diabetes
  • patients who have bleeding problems
  • patients who are suspected to have signs of acute pharyngeal infection

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Infiltration
Patients will receive pre-incision infiltration of 2.5 ml local anesthesia mixture in each tonsil.
Övrig: Infiltration
The infiltration will be performed by the anesthetist using a 25G- 3.5cm curved needle. A total of 2.5 ml of local anesthetic mixture will be used for each tonsil. The mixture will contain: 10 ml xylocaine 2% an d10 ml bupivacaine 0.5%
Övrig: General anesthesia
All patients will receive general anesthesia prior to infiltration
Placebo-jämförare: Placebo
Patients will receive pre-incision infiltration of 2.5 ml saline in each tonsil.
Övrig: General anesthesia
All patients will receive general anesthesia prior to infiltration
Övrig: Placebo
Patients will receive 2.5 ml normal saline in each tonsil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Post operative pain
Tidsram: within 10 days after the operation
Pain after the operation will be assessed using the Visual Analogue Scale (VAS). A minimum VAS score is 0 and the maximum score is 10.
within 10 days after the operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PONV
Tidsram: within 10 days after the operation
Post operative nausea and vomiting (PONV) will be assessed through a questionnaire
within 10 days after the operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Makassed General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (Faktisk)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 32015

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Infiltration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera