사시 수술에서 수술 후 메스꺼움과 구토 (PONVISS)
2020년 12월 16일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
소아 사시 수술 후 수술 후 오심 및 구토: 수술 전후 조절 가능한 위험인자에 관한 연구
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 소아 입원 환자 수술의 주요 관심사이며 환자의 불편을 증가시키고 환자 퇴원을 지연시키며 환자 치료 비용을 증가시킬 수 있습니다.
사시 수술 후 PONV의 발병률은 다른 입원 환자 수술에 비해 특히 어린이에서 상대적으로 높습니다.
Oculocardiac reflex (OCR)는 사시 수술 중 서맥 또는 부정맥으로 정의되는 현상입니다.
Oculocardiac reflex는 일반적으로 외안근(extraocular muscle, EOM)의 견인에 의해 발생하며, 이는 삼차 신경의 안과 분지를 통해 미주 중추를 자극합니다.
반사의 구심성 팔은 삼차 신경의 안과 분지이고, 원심성 팔은 미주 신경으로, 이는 동방 결절 임펄스를 감소시키고 서맥으로 이어집니다. PONV에 대한 수정 불가능한 위험 요인의 역할에 대한 일반적인 합의가 있지만, 근육의 수와 눈심장 반사의 발생 여부를 포함하여 수술 기간과 마취 기간, 수술 중 투여되는 약물과 같은 수정 가능한 위험 요소의 역할에 대해서는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
현재 연구에서 조사관은 다양한 공변량을 통제하면서 이러한 요인이 소아 사시 수술 후 수술 후 메스꺼움 및 구토와 관련이 있는지 여부를 평가했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
일차 결과는 수술 후 3일 이내에 발생한 PONV의 발생이었다.
연구자들은 PONV를 메스꺼움 또는 구토의 존재로 정의했습니다.
연구 병원에서는 간호사가 수술 후 3일 동안 모든 수술 후 환자에 대해 8시간마다 메스꺼움과 구토를 평가하고 기록하는 것이 일상적이었습니다.
따라서 조사관은 전기 의료 기록에서 PONV의 존재를 소급하여 수집했습니다.
환자가 수술 후 3일 이내에 퇴원한 경우 PONV 발생률은 입원 기간 동안만 평가했습니다.
수집된 데이터에는 수술 연령, 성별, 사시 유형에 관한 정보가 포함되었습니다.
사시 수술 중 수술한 근육의 수와 순서, EOM 견인 전 HR(기준 HR), EOM 견인 후 최대 감소 HR, 감소된 HR에서 최대 회복 시 HR 및 EOM 견인 동안 유지되는 HR(아드레날린성 HR) ), 근육 절단 시의 HR을 수집했습니다.
Oculocardiac reflex는 근육의 첫 견인에서 최대치보다 HR이 20% 이상 감소하는 것으로 정의되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2018년 1월부터 2018년 11월까지 전신마취하에 사시 수술을 받은 2-14세의 모든 환자를 대상으로 하였다.
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설명
포함 기준: 2018년 1월부터 2018년 11월까지 전신마취 하에 사시 수술을 받은 2-14세의 모든 환자를 본 연구에 포함시켰다. -
제외 기준: 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 III 이상인 환자. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 3일차
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수술 후 메스꺼움 및 구토 비율
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수술 후 3일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈심장반사
기간: 학습 완료까지 평균 1시간
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Oculocardiac reflex 비율
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학습 완료까지 평균 1시간
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근육 수술 참가자 수
기간: 학습 완료까지 평균 1시간
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사시 수술 참가자 수
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학습 완료까지 평균 1시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 및 마취 기간
기간: 학습 완료까지 평균 1시간
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수술 및 마취 기간
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학습 완료까지 평균 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zhiying Wu, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2018-204
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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