Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativt illamående och kräkningar vid skelningkirurgi (PONVISS)

16 december 2020 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Postoperativt illamående och kräkningar efter pediatrisk skelning: en studie av perioperativa modifierbara riskfaktorer

Postoperativt illamående och kräkningar (PONV) är ett stort problem vid pediatrisk slutenvårdskirurgi och kan öka patientens obehag, fördröja patientutskrivningen och öka kostnaderna för patientvård. Incidensen av PONV efter skelningsoperation är relativt hög jämfört med andra slutenvårdsoperationer, särskilt hos barn. Oculocardiac reflex (OCR) är ett fenomen som definieras av bradykardi eller dysrytmi under skelningsoperationer. Oculocardiac reflex orsakas vanligen av dragningen på den extraokulära muskeln (EOM), som, genom den oftalmiska grenen av trigeminusnerven, stimulerar vagalcentret. Den afferenta armen av reflexen är den oftalmiska grenen av trigeminusnerven, och den efferenta armen är vagusnerven, som minskar sinoatriala nodimpulser och leder till bradykardi. Även om det finns en allmän konsensus om rollen av omodifierbara riskfaktorer för PONV, inklusive antalet muskler och förekomsten av okulocardiac reflex eller inte, rollen av modifierbara riskfaktorer, såsom varaktighet av operation och anestesi och perioperativt administrerade mediciner, är fortfarande omtvistad. I den aktuella studien utvärderade forskarna huruvida dessa faktorer kan vara associerade med postoperativt illamående och kräkningar efter pediatrisk skelningoperation samtidigt som de kontrollerade för en rad kovariater.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det primära resultatet var incidensen av PONV som inträffade inom 3 dagar efter operationen. Utredarna definierade PONV som närvaro av antingen illamående eller kräkningar. På studiesjukhuset var det rutin för sjuksköterskor att bedöma och registrera illamående och kräkningar var 8:e timme för alla postoperativa patienter under postoperativa 3 dagar. Följaktligen samlade utredarna i efterhand förekomsten av PONV från elektriska medicinska journaler. Om patienter hade skrivits ut från sjukhuset inom tre dagar efter operationen utvärderades incidensen av PONV endast under sjukhusvistelse. De insamlade uppgifterna inkluderade information om ålder vid operation, kön och typ av skelning. Under skelningskirurgi, antalet och sekvensen av de opererade musklerna, HR före dragning av EOM (baseline HR), maximal minskad HR efter dragning av EOM, HR vid maximal återhämtning från minskad HR och bibehålls under dragning av EOM (adrenerg HR ) och HR vid skärningen av muskeln, uppsamlades. Okulokardial reflex definierades som en minskning av HR större än eller lika med 20% snarare än maximal vid första dragningen av muskeln.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter i åldern 2-14 år som genomgick skelningsoperation under narkos mellan januari 2018 och november 2018 inkluderades i denna studie. -

Beskrivning

Inklusionskriterier: Alla patienter i åldrarna 2-14 år som genomgick skelningsoperationer under allmän anestesi mellan januari 2018 och november 2018 inkluderades i denna studie. -

Uteslutningskriterier:patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status III eller högre. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Dag 3 postoperativ
Frekvens av postoperativt illamående och kräkningar
Dag 3 postoperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
okulocardiac reflex
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 timme
Okulokardiella reflexfrekvens
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 timme
Antal deltagare med opererad muskel
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 timme
Antal deltagare med skelningsoperation
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 timme

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Operationens varaktighet och anestesi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 timme
Operationens varaktighet och anestesi
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Utredare

  • Studiestol: Zhiying Wu, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Första postat (Faktisk)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-204

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Strabismus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera