Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu strabismuskirurgiassa (PONVISS)

keskiviikko 16. joulukuuta 2020 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu lasten karsastusleikkauksen jälkeen: tutkimus perioperatiivisista modifioitavista riskitekijöistä

Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) on suuri huolenaihe lasten laitoskirurgiassa ja voi lisätä potilaan epämukavuutta, viivästyttää potilaan kotiutumista ja lisätä potilaan hoidon kustannuksia. PONV:n ilmaantuvuus strabismusleikkauksen jälkeen on suhteellisen korkea verrattuna muihin sairaalahoitoon suoritettaviin leikkauksiin, erityisesti lapsilla. Silmärefleksi (Oculocardiac Reflex, OCR) on ilmiö, jonka määrittelee bradykardia tai rytmihäiriö strabismusleikkauksen aikana. Silmän sydänrefleksi johtuu yleensä silmänulkoisen lihaksen (EOM) vetovoimasta, joka kolmoishermon oftalmisen haaran kautta stimuloi emättimen keskustaa. Refleksin afferentti käsivarsi on kolmoishermon oftalminen haara ja efferentti käsivarsi vagushermo, joka vähentää sinoatriumsolmukkeen impulsseja ja johtaa bradykardiaan. Vaikka PONV:n muuttumattomien riskitekijöiden roolista vallitsee yleinen yksimielisyys, mukaan lukien lihasten lukumäärä ja silmän sydänrefleksin esiintyminen vai ei, muunnettavissa olevien riskitekijöiden, kuten leikkauksen ja anestesian keston ja perioperatiivisesti annettavien lääkkeiden rooli on edelleen kiistanalainen. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat, voivatko nämä tekijät liittyä leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun lasten strabismusleikkauksen jälkeen, samalla kun he kontrolloivat useita yhteismuuttujia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tulos oli PONV:n ilmaantuvuus 3 päivän sisällä leikkauksesta. Tutkijat määrittelivät PONV:n joko pahoinvoinnin tai oksentelun esiintymiseksi. Tutkimussairaalassa sairaanhoitajien oli rutiinia arvioida ja kirjata pahoinvointi ja oksentelu 8 tunnin välein kaikille leikkauksen jälkeisille potilaille kolmen leikkauksen jälkeisen päivän aikana. Näin ollen tutkijat keräsivät takautuvasti PONV:n esiintymisen sähköisistä lääketieteellisistä tiedoista. Jos potilaat olivat kotiutuneet sairaalasta 3 vuorokauden sisällä leikkauksen jälkeen, PONV:n ilmaantuvuus arvioitiin vain sairaalahoidon aikana. Kerätyt tiedot sisälsivät tietoa leikkauksen iästä, sukupuolesta ja karsastuksen tyypistä. Strabismusleikkauksen aikana leikattujen lihasten lukumäärä ja järjestys, HR ennen EOM:n vetoa (perussyke), maksimi alentunut syke EOM:n vedon jälkeen, HR maksimaalisessa palautumisessa alentuneesta sykkeestä ja säilyy EOM:n vedon aikana (adrenerginen syke). ) ja HR lihaksen leikkauksessa kerättiin. Silmäsydänrefleksi määriteltiin HR:n laskuksi, joka oli suurempi tai yhtä suuri kuin 20 % maksimin sijaan lihaksen ensimmäisessä vedossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 2–14-vuotiaat potilaat, joille tehtiin strabismusleikkaus yleisanestesiassa tammikuun 2018 ja marraskuun 2018 välisenä aikana, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. -

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Kaikki 2–14-vuotiaat potilaat, joille tehtiin strabismusleikkaus yleisanestesiassa tammikuun 2018 ja marraskuun 2018 välisenä aikana, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. -

Poissulkemiskriteerit: potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila III tai korkeampi. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Päivä 3 leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun määrä
Päivä 3 leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
okulokardiaalinen refleksi
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 tunti
Silmän sydänrefleksin nopeus
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 tunti
Osallistujien lukumäärä, joilla on leikattu lihas
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 tunti
Strabismusleikkauksen saaneiden osallistujien määrä
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 tunti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen ja anestesian kesto
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 tunti
Leikkauksen ja anestesian kesto
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zhiying Wu, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-204

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Strabismus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa