Nausea e vomito postoperatori nella chirurgia dello strabismo (PONVISS)
16 dicembre 2020 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Nausea e vomito postoperatori dopo chirurgia pediatrica dello strabismo: uno studio sui fattori di rischio modificabili perioperatori
La nausea e il vomito postoperatori (PONV) sono una delle principali preoccupazioni nella chirurgia pediatrica ospedaliera e possono aumentare il disagio del paziente, ritardare la dimissione del paziente e aumentare il costo della cura del paziente.
L'incidenza di PONV dopo la chirurgia dello strabismo è relativamente alta, rispetto ad altri interventi chirurgici ospedalieri, in particolare nei bambini.
Il riflesso oculocardiaco (OCR) è un fenomeno definito da bradicardia o disritmia durante la chirurgia dello strabismo.
Il riflesso oculocardiaco è comunemente causato dalla trazione sul muscolo extraoculare (EOM) che, attraverso la branca oftalmica del nervo trigemino, stimola il centro vagale.
Il braccio afferente del riflesso è il ramo oftalmico del nervo trigemino e il braccio efferente è il nervo vago, che diminuisce gli impulsi del nodo senoatriale e porta alla bradicardia. Sebbene vi sia un consenso generale sul ruolo dei fattori di rischio non modificabili per PONV, compreso il numero di muscoli e la presenza o meno del riflesso oculocardiaco, il ruolo dei fattori di rischio modificabili, come la durata dell'intervento chirurgico e dell'anestesia e i farmaci somministrati perioperatoriamente, è ancora controverso.
Nel presente studio, i ricercatori hanno valutato se questi fattori possono essere associati a nausea e vomito postoperatori dopo chirurgia pediatrica dello strabismo controllando una serie di covariate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'esito primario era l'incidenza di PONV che si è verificato entro 3 giorni dopo l'operazione.
I ricercatori hanno definito PONV come presenza di nausea o vomito.
Nell'ospedale dello studio, era routine per gli infermieri valutare e registrare nausea e vomito ogni 8 ore per tutti i pazienti postoperatori durante i 3 giorni postoperatori.
Di conseguenza, gli investigatori hanno raccolto retrospettivamente la presenza di PONV dalle cartelle cliniche elettriche.
Se i pazienti erano stati dimessi dall'ospedale entro 3 giorni postoperatori, l'incidenza di PONV è stata valutata esclusivamente durante la degenza ospedaliera.
I dati raccolti includevano informazioni riguardanti l'età all'intervento, il sesso e il tipo di strabismo.
Durante la chirurgia dello strabismo, il numero e la sequenza dei muscoli operati, FC prima della trazione dell'EOM (HR basale), FC massima ridotta dopo la trazione dell'EOM, FC al massimo recupero dalla riduzione della FC e mantenuta durante la trazione dell'EOM (FC adrenergica ), e HR al taglio del muscolo, sono stati raccolti.
Il riflesso oculocardiaco è stato definito come una diminuzione della frequenza cardiaca maggiore o uguale al 20% anziché il massimo alla prima trazione del muscolo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti di età compresa tra 2 e 14 anni sottoposti a intervento di strabismo in anestesia generale tra gennaio 2018 e novembre 2018 sono stati inclusi in questo studio.
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Descrizione
Criteri di inclusione: tutti i pazienti di età compresa tra 2 e 14 anni sottoposti a intervento chirurgico allo strabismo in anestesia generale tra gennaio 2018 e novembre 2018 sono stati inclusi in questo studio. -
Criteri di esclusione: pazienti con stato fisico III o superiore dell'American Society of Anesthesiologists (ASA). -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Giorno 3 postoperatorio
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Tasso di nausea e vomito postoperatori
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Giorno 3 postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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riflesso oculocardiaco
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
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Tasso di riflesso oculocardiaco
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attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
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Numero di partecipanti con muscolo operato
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
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Numero di partecipanti con chirurgia dello strabismo
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attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dell'intervento chirurgico e dell'anestesia
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
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Durata dell'intervento chirurgico e dell'anestesia
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attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Zhiying Wu, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-204
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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