Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív hányinger és hányás a strabismus műtétben (PONVISS)

2020. december 16. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Posztoperatív hányinger és hányás gyermekkori strabismus műtét után: a perioperatív módosítható kockázati tényezők vizsgálata

A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) komoly probléma a gyermek-fekvőbeteg-sebészetben, és növelheti a betegek kényelmetlenségét, késleltetheti a beteg elbocsátását és növelheti a betegellátás költségeit. A PONV előfordulása strabismus műtét után viszonylag magas, összehasonlítva más fekvőbeteg-műtétekkel, különösen gyermekeknél. Az okulokardiális reflex (OCR) bradycardia vagy dysrhythmia által meghatározott jelenség a strabismus műtét során. Az okulokardiális reflexet általában az extraocularis izom (EOM) húzása okozza, amely a trigeminus ideg szemészeti ágán keresztül stimulálja a vagus központot. A reflex afferens karja a trigeminus ideg szemészeti ága, az efferens kar pedig a vagus ideg, amely csökkenti a sinoatriális csomópont impulzusait és bradycardiához vezet. Bár általános egyetértés van a PONV nem módosítható kockázati tényezőinek szerepét illetően, Az izomzat számát és az oculocardialis reflex előfordulását vagy sem, a módosítható kockázati tényezők, így a műtét és az érzéstelenítés időtartama, valamint a perioperatívan alkalmazott gyógyszerek szerepe továbbra is vitatott. A jelen tanulmányban a kutatók azt értékelték, hogy ezek a tényezők összefüggésbe hozhatók-e a posztoperatív hányingerrel és hányással gyermekkori strabismus műtét után, miközben számos kovariánst ellenőriztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az elsődleges eredmény a PONV előfordulása volt, amely a műtétet követő 3 napon belül jelentkezett. A kutatók a PONV-t hányinger vagy hányás jelenléteként határozták meg. A vizsgálati kórházban az ápolónők számára rutinszerű volt, hogy 8 óránként értékeljék és feljegyezzék a hányingert és hányást minden posztoperatív betegnél a posztoperatív 3 napon belül. Ennek megfelelően a nyomozók utólag összegyűjtötték a PONV jelenlétét az elektromos orvosi nyilvántartásokból. Ha a betegeket a műtét utáni 3 napon belül hazaengedték a kórházból, a PONV előfordulását kizárólag a kórházi tartózkodás alatt értékelték. Az összegyűjtött adatok a műtéti életkorra, a nemre és a strabismus típusára vonatkozó információkat tartalmaztak. A strabismus műtét során a műtött izmok száma és sorrendje, HR az EOM vontatása előtt (alapvonal HR), maximális csökkent HR az EOM vontatása után, HR a csökkent HR maximális felépülésekor és az EOM vontatása alatt megmarad (adrenerg HR). ), és az izomvágásnál mért HR-t összegyűjtöttük. Az okulokardiális reflexet úgy határozták meg, mint a szívfrekvencia 20%-nál nagyobb vagy egyenlő csökkenését, nem pedig maximumot az izom első meghúzásakor.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kína, 310009
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a vizsgálatba minden 2-14 év közötti beteget bevontak, akiken 2018 januárja és 2018 novembere között általános érzéstelenítésben strabismus műtéten estek át. -

Leírás

Bevonási kritériumok: Minden olyan 2-14 éves beteget bevontunk ebbe a vizsgálatba, akiken 2018 januárja és 2018 novembere között általános érzéstelenítésben strabismus műtéten estek át. -

Kizárási kritériumok: az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) III-as vagy magasabb fizikai állapotú betegek. -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 3. posztoperatív nap
A posztoperatív hányinger és hányás gyakorisága
3. posztoperatív nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
oculocardialis reflex
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
Az okulokardiális reflex sebessége
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
Műtött izomzatú résztvevők száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
A strabismus műtéten átesett résztvevők száma
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét és az érzéstelenítés időtartama
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
A műtét és az érzéstelenítés időtartama
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Zhiying Wu, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-204

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Strabismus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel