Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne nudności i wymioty w chirurgii zeza (PONVISS)

16 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Pooperacyjne nudności i wymioty po operacji zeza u dzieci: badanie okołooperacyjnych modyfikowalnych czynników ryzyka

Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) stanowią poważny problem w pediatrycznej chirurgii szpitalnej i mogą zwiększać dyskomfort pacjenta, opóźniać wypis pacjenta i zwiększać koszty opieki nad pacjentem. Częstość występowania PONV po operacji zeza jest stosunkowo wysoka w porównaniu z innymi operacjami szpitalnymi, zwłaszcza u dzieci. Odruch oczno-sercowy (OCR) to zjawisko definiowane jako bradykardia lub arytmia podczas operacji zeza. Odruch oczno-sercowy jest zwykle powodowany przez trakcję mięśnia zewnątrzgałkowego (EOM), który poprzez gałąź oczną nerwu trójdzielnego stymuluje ośrodek nerwu błędnego. Ramię doprowadzające odruchu jest gałęzią oczną nerwu trójdzielnego, a ramieniem odprowadzającym nerw błędny, który zmniejsza impulsy z węzła zatokowo-przedsionkowego i prowadzi do bradykardii. Chociaż istnieje ogólna zgoda co do roli niemodyfikowalnych czynników ryzyka PONV, włączając liczbę mięśni i występowanie lub brak odruchu oczodołowego, nadal dyskutowana jest rola modyfikowalnych czynników ryzyka, takich jak czas trwania operacji i znieczulenia oraz leki stosowane w okresie okołooperacyjnym. W niniejszym badaniu badacze ocenili, czy czynniki te mogą być związane z pooperacyjnymi nudnościami i wymiotami po operacji zeza u dzieci, kontrolując szereg współzmiennych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pierwszorzędowym punktem końcowym było wystąpienie PONV w ciągu 3 dni po operacji. Badacze zdefiniowali PONV jako występowanie nudności lub wymiotów. W badanym szpitalu pielęgniarki rutynowo oceniały i rejestrowały nudności i wymioty co 8 godzin u wszystkich pacjentów pooperacyjnych w ciągu 3 dni po operacji. W związku z tym badacze retrospektywnie zebrali obecność PONV z elektrycznej dokumentacji medycznej. Jeśli pacjenci wypisywali ze szpitala w ciągu 3 dni po operacji, częstość występowania PONV oceniano wyłącznie podczas pobytu w szpitalu. Zebrane dane obejmowały informacje dotyczące wieku w momencie operacji, płci oraz rodzaju zeza. Podczas operacji zeza liczba i kolejność operowanych mięśni, HR przed trakcją EOM (wyjściowe HR), maksymalne obniżone HR po trakcji EOM, HR przy maksymalnym wychodzeniu z obniżonego HR i utrzymywane podczas trakcji EOM (HR adrenergiczne ) i HR przy przecięciu mięśnia zostały zebrane. Odruch oczno-sercowy zdefiniowano jako spadek HR większy lub równy 20%, a nie maksimum przy pierwszym pociągnięciu mięśnia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono wszystkich pacjentów w wieku od 2 do 14 lat, którzy przeszli operację zeza w znieczuleniu ogólnym w okresie od stycznia 2018 do listopada 2018 roku. -

Opis

Kryteria włączenia: Do badania włączono wszystkich pacjentów w wieku od 2 do 14 lat, którzy przeszli operację zeza w znieczuleniu ogólnym w okresie od stycznia 2018 r. do listopada 2018 r. -

Kryteria wykluczenia: pacjenci ze stanem fizycznym III lub wyższym Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA). -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: 3 dzień po operacji
Częstość nudności i wymiotów pooperacyjnych
3 dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odruch oczno-sercowy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 godzinę
Częstość odruchu oczno-sercowego
do ukończenia studiów, średnio 1 godzinę
Liczba uczestników z operowanym mięśniem
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 godzinę
Liczba uczestników z operacją zeza
do ukończenia studiów, średnio 1 godzinę

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania zabiegu i znieczulenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 godzinę
Czas trwania zabiegu i znieczulenia
do ukończenia studiów, średnio 1 godzinę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhiying Wu, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-204

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zez

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj