Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ kvalme og opkast i Strabismus-kirurgi (PONVISS)

16. december 2020 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Postoperativ kvalme og opkastning efter pædiatrisk skelningsoperation: en undersøgelse af perioperative modificerbare risikofaktorer

Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) er en stor bekymring i pædiatrisk indlæggelseskirurgi og kan øge patientens ubehag, forsinke patientudskrivningen og øge omkostningerne til patientpleje. Forekomsten af ​​PONV efter skelningsoperation er relativt høj sammenlignet med andre indlagte operationer, især hos børn. Oculocardiac reflex (OCR) er et fænomen defineret ved bradykardi eller dysrytmi under strabismus-kirurgi. Oculocardiac refleks er almindeligvis forårsaget af trækkraften på den ekstraokulære muskel (EOM), som gennem den oftalmiske gren af ​​trigeminusnerven stimulerer det vagale center. Den afferente arm af refleksen er den oftalmiske gren af ​​trigeminusnerven, og den efferente arm er vagusnerven, som formindsker sinoatriale knudeimpulser og fører til bradykardi. Selvom der er generel konsensus om, hvilken rolle umodificerbare risikofaktorer for PONV spiller, inklusive antallet af muskler og forekomsten af ​​okulokardial refleks eller ej, er der stadig uenighed om, hvilken rolle modificerbare risikofaktorer, såsom varighed af operation og anæstesi og perioperativt administreret medicin, spiller. I den nuværende undersøgelse evaluerede efterforskerne, om disse faktorer kan være forbundet med postoperativ kvalme og opkastning efter pædiatrisk strabismus-operation, mens de kontrollerede for en række kovariater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det primære resultat var forekomst af PONV, der opstod inden for 3 dage efter operationen. Efterforskerne definerede PONV som tilstedeværelse af enten kvalme eller opkastning. På undersøgelseshospitalet var det rutine for sygeplejersker at vurdere og registrere kvalme og opkastning hver 8. time for alle postoperative patienter i de 3 postoperative dage. I overensstemmelse hermed indsamlede efterforskerne retrospektivt tilstedeværelsen af ​​PONV fra elektriske lægejournaler. Hvis patienter havde udskrevet hospitalet inden for 3 dage efter operationen, blev forekomsten af ​​PONV udelukkende vurderet under hospitalsophold. Dataene, der blev indsamlet, omfattede information om alder ved operationen, køn og type strabismus. Under skelningsoperation, antallet og rækkefølgen af ​​de opererede muskler, HR før træk af EOM (baseline HR), maksimal nedsat HR efter træk af EOM, HR ved maksimal restitution fra nedsat HR og opretholdes under træk af EOM (adrenerg HR) ) og HR ved skæringen af ​​musklen, blev opsamlet. Okulokardial refleks blev defineret som et fald i HR større end eller lig med 20 % snarere end maksimum ved første træk af musklen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i alderen 2-14 år, som gennemgik skelningsoperation under generel anæstesi mellem januar 2018 og november 2018, blev inkluderet i denne undersøgelse. -

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle patienter i alderen 2-14 år, som gennemgik skelningsoperation under generel anæstesi mellem januar 2018 og november 2018, blev inkluderet i denne undersøgelse. -

Eksklusionskriterier: patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status III eller højere. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Dag 3 postoperativ
Hyppighed af postoperativ kvalme og opkastning
Dag 3 postoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
okulokardial refleks
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 time
Rate af okulokardial refleks
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 time
Antal deltagere med opereret muskel
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 time
Antal deltagere med skelningsoperation
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af operation og anæstesi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 time
Varighed af operation og anæstesi
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Studiestol: Zhiying Wu, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-204

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strabismus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner