斜视手术后的恶心和呕吐 (PONVISS)
小儿斜视手术后的术后恶心和呕吐：围手术期可改变危险因素的研究
术后恶心呕吐 (PONV) 是儿科住院手术中的一个主要问题，可能会增加患者的不适感、延迟患者出院并增加患者护理成本。
与其他住院手术相比，斜视手术后 PONV 的发生率相对较高，尤其是在儿童中。
眼心反射 (OCR) 是一种由斜视手术期间的心动过缓或心律失常定义的现象。
眼心反射通常是由眼外肌 (EOM) 的牵拉引起的，眼外肌通过三叉神经的眼支刺激迷走神经中枢。
反射的传入臂是三叉神经的眼支，传出臂是迷走神经，迷走神经会减弱窦房结冲动并导致心动过缓。虽然对于 PONV 不可改变的危险因素的作用存在普遍共识，包括肌肉的数量和心眼反射的发生与否，可改变的危险因素的作用，如手术和麻醉的持续时间以及围手术期给药的药物，仍然存在争议。
在本研究中，研究人员评估了这些因素是否与小儿斜视手术后的术后恶心和呕吐有关，同时控制了一系列协变量。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
主要结果是术后 3 天内发生的 PONV 发生率。
研究人员将 PONV 定义为出现恶心或呕吐。
在研究医院，护士在术后 3 天内每 8 小时对所有术后患者进行一次常规的恶心和呕吐评估和记录。
因此，研究人员回顾性地从电子病历中收集了 PONV 的存在。
如果患者在术后 3 天内出院，则仅在住院期间评估 PONV 的发生率。
收集的数据包括有关手术年龄、性别和斜视类型的信息。
在斜视手术期间，手术肌肉的数量和顺序、牵引 EOM 前的心率（基线心率）、牵引 EOM 后最大降低的心率、从降低的心率中恢复并在牵引 EOM 期间维持的最大心率（肾上腺素能心率） ), 和 HR 在肌肉的切割, 被收集了。
眼心反射定义为 HR 下降大于或等于 20%，而不是肌肉第一次牵引时的最大值。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Zhejiang
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Hanzhou、Zhejiang、中国、310009
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
本研究纳入了 2018 年 1 月至 2018 年 11 月期间在全身麻醉下接受斜视手术的所有 2-14 岁患者。
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描述
纳入标准：2018年1月至2018年11月期间在全身麻醉下接受斜视手术的所有2-14岁患者均纳入本研究。 -
排除标准：美国麻醉医师协会（ASA）身体状况III或更高的患者。 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后恶心呕吐
大体时间：术后第3天
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术后恶心呕吐发生率
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术后第3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼心反射
大体时间：通过学习完成，平均1小时
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眼心反射率
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通过学习完成，平均1小时
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手术肌肉的参与者人数
大体时间：通过学习完成，平均1小时
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斜视手术的参与者人数
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通过学习完成，平均1小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间和麻醉时间
大体时间：通过学习完成，平均1小时
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手术时间和麻醉时间
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通过学习完成，平均1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zhiying Wu, Doctor、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月27日
初级完成 (实际的)
2020年5月20日
研究完成 (实际的)
2020年9月20日
研究注册日期
首次提交
2019年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月15日
首次发布 (实际的)
2019年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月16日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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