Послеоперационная тошнота и рвота при хирургии косоглазия (PONVISS)
16 декабря 2020 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Послеоперационная тошнота и рвота после педиатрической хирургии косоглазия: исследование периоперационных модифицируемых факторов риска
Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР) являются серьезной проблемой в педиатрической стационарной хирургии и могут увеличить дискомфорт пациента, задержать выписку пациента и увеличить стоимость ухода за пациентом.
Частота ПОТР после операции по поводу косоглазия относительно высока по сравнению с другими стационарными операциями, особенно у детей.
Окулокардиальный рефлекс (ОКР) — это феномен, определяемый брадикардией или аритмией во время операции по поводу косоглазия.
Окулокардиальный рефлекс обычно вызывается тракцией экстраокулярной мышцы (ЭОМ), которая через глазную ветвь тройничного нерва стимулирует центр блуждающего нерва.
Афферентным звеном рефлекса является глазная ветвь тройничного нерва, а эфферентным звеном является блуждающий нерв, который ослабляет импульсы синоатриального узла и приводит к брадикардии. включая количество мышц и наличие или отсутствие окулокардиального рефлекса, роль модифицируемых факторов риска, таких как продолжительность операции и анестезии и периоперационно вводимые лекарства, все еще оспаривается.
В настоящем исследовании исследователи оценили, могут ли эти факторы быть связаны с послеоперационной тошнотой и рвотой после операции по поводу косоглазия у детей, при контроле ряда ковариат.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Первичной конечной точкой была частота ПОТР, развившаяся в течение 3 дней после операции.
Исследователи определили ПОТР как наличие тошноты или рвоты.
В исследовательской больнице медсестры обычно оценивали и регистрировали тошноту и рвоту каждые 8 часов у всех послеоперационных пациентов в течение 3 послеоперационных дней.
Соответственно, исследователи ретроспективно собрали данные о наличии ПОТР из медицинских записей об электроснабжении.
Если пациенты выписывались из стационара в течение 3 дней после операции, частоту ПОТР оценивали исключительно во время пребывания в стационаре.
Собранные данные включали информацию о возрасте на момент операции, поле и типе косоглазия.
Во время операции по поводу косоглазия количество и последовательность оперированных мышц, ЧСС до тракции ЭНМО (исходная ЧСС), максимальная сниженная ЧСС после тракции ЭНМО, ЧСС при максимальном восстановлении после сниженной ЧСС и сохраненная во время тракции ЭНМО (адренергическая ЧСС). ) и ЧСС при разрезании мышцы.
Окулокардиальный рефлекс определяли как снижение ЧСС больше или равное 20%, а не максимальное значение при первой тяге мышцы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены все пациенты в возрасте от 2 до 14 лет, перенесшие операцию по поводу косоглазия под общей анестезией в период с января 2018 года по ноябрь 2018 года.
-
Описание
Критерии включения: В это исследование были включены все пациенты в возрасте от 2 до 14 лет, перенесшие операцию по поводу косоглазия под общей анестезией в период с января 2018 года по ноябрь 2018 года. -
Критерии исключения: пациенты с физическим статусом Американского общества анестезиологов (ASA) III или выше. -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: 3 день после операции
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
|
3 день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
окулокардиальный рефлекс
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 час
|
Скорость окулокардиального рефлекса
|
через завершение обучения, в среднем 1 час
|
|
Количество участников с оперированной мышцей
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 час
|
Количество участников с хирургией косоглазия
|
через завершение обучения, в среднем 1 час
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность операции и анестезии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 час
|
Продолжительность операции и анестезии
|
через завершение обучения, в среднем 1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Zhiying Wu, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-204
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Косоглазие
-
Uludag UniversityЗавершенный
-
Henan Provincial People's HospitalЕще не набираютХирургия Strabismus
-
Assiut UniversityЕще не набираютХирургия Strabismus
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalЗавершенныйКосоглазие | Расходящееся косоглазие | Размещение | Хирургия Strabismus | Primary ExotropiaТурция (Туркие)