Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ kvalme og oppkast i Strabismus-kirurgi (PONVISS)

16. desember 2020 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Postoperativ kvalme og oppkast etter pediatrisk skjelingkirurgi: en studie av perioperative modifiserbare risikofaktorer

Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) er en stor bekymring ved pediatrisk kirurgi og kan øke pasientens ubehag, forsinke utskrivningen og øke kostnadene for pasientbehandling. Forekomsten av PONV etter strabismuskirurgi er relativt høy sammenlignet med andre døgnoperasjoner, spesielt hos barn. Oculocardiac reflex (OCR) er et fenomen definert av bradykardi eller dysrytmi under strabismus-operasjon. Okulokardial refleks er vanligvis forårsaket av trekkraften på den ekstraokulære muskelen (EOM), som gjennom den oftalmiske grenen til trigeminusnerven stimulerer vagussenteret. Den afferente armen til refleksen er den oftalmiske grenen til trigeminusnerven, og den efferente armen er vagusnerven, som reduserer sinoatriale node-impulser og fører til bradykardi. inkludert antall muskler og forekomst av okulokardial refleks eller ikke, er rollen til modifiserbare risikofaktorer, slik som varighet av kirurgi og anestesi og perioperativt administrerte medisiner, fortsatt omstridt. I denne studien evaluerte forskerne om disse faktorene kan være assosiert med postoperativ kvalme og oppkast etter pediatrisk skjelingkirurgi mens de kontrollerte for en rekke kovariater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det primære utfallet var forekomst av PONV som oppsto innen 3 dager etter operasjonen. Etterforskerne definerte PONV som tilstedeværelse av enten kvalme eller oppkast. På studiesykehuset var det rutine for sykepleiere å vurdere og registrere kvalme og oppkast hver 8. time for alle postoperative pasienter i løpet av postoperative 3 dager. Følgelig har etterforskerne i ettertid samlet tilstedeværelsen av PONV fra elektriske medisinske journaler. Hvis pasienter hadde skrevet ut fra sykehus innen 3 dager etter operasjon, ble forekomsten av PONV kun vurdert under sykehusopphold. Dataene som ble samlet inn inkluderte informasjon om alder ved operasjonen, kjønn og type skjeling. Under skjelingkirurgi, antall og sekvens av de opererte musklene, HR før trekkraft av EOM (baseline HR), maksimal redusert HR etter trekkraft av EOM, HR ved maksimal restitusjon fra redusert HR og opprettholdes under trekkraft av EOM (adrenerg HR ), og HR ved kutting av muskelen, ble samlet. Okulokardial refleks ble definert som en reduksjon i HR større enn eller lik 20 % i stedet for maksimum ved første trekkraft av muskelen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter i alderen 2-14 år som gjennomgikk skjelingoperasjon under generell anestesi mellom januar 2018 og november 2018 ble inkludert i denne studien. -

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Alle pasienter i alderen 2-14 år som gjennomgikk skjelingoperasjon under generell anestesi mellom januar 2018 og november 2018 ble inkludert i denne studien. -

Eksklusjonskriterier:pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status III eller høyere. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Dag 3 postoperativ
Hyppighet av postoperativ kvalme og oppkast
Dag 3 postoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
okulokardial refleks
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 time
Frekvens av okulokardial refleks
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 time
Antall deltakere med operert muskel
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 time
Antall deltakere med skjelingoperasjon
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av operasjon og anestesi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 time
Varighet av operasjon og anestesi
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Etterforskere

  • Studiestol: Zhiying Wu, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-204

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Strabismus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere