Náuseas e vômitos pós-operatórios em cirurgia de estrabismo (PONVISS)
16 de dezembro de 2020 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Náuseas e vômitos pós-operatórios após cirurgia de estrabismo pediátrico: um estudo dos fatores de risco modificáveis perioperatórios
Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) são uma grande preocupação em cirurgia pediátrica e podem aumentar o desconforto do paciente, atrasar a alta do paciente e aumentar o custo do atendimento ao paciente.
A incidência de NVPO após cirurgia de estrabismo é relativamente alta, em comparação com outras cirurgias hospitalares, principalmente em crianças.
O reflexo oculocardíaco (ROC) é um fenômeno definido por bradicardia ou disritmia durante a cirurgia de estrabismo.
O reflexo oculocardíaco é comumente causado pela tração do músculo extraocular (EOM), que, através do ramo oftálmico do nervo trigêmeo, estimula o centro vagal.
O braço aferente do reflexo é o ramo oftálmico do nervo trigêmeo, e o braço eferente é o nervo vago, que diminui os impulsos do nódulo sinoatrial e leva à bradicardia. Embora haja um consenso geral sobre o papel dos fatores de risco não modificáveis para NVPO, incluindo o número de músculos e a ocorrência ou não de reflexo oculocardíaco, o papel de fatores de risco modificáveis, como duração da cirurgia e anestesia e medicações administradas no perioperatório, ainda é contestado.
No presente estudo, os pesquisadores avaliaram se esses fatores podem estar associados a náuseas e vômitos pós-operatórios após cirurgia de estrabismo pediátrico, controlando uma série de covariáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O desfecho primário foi a incidência de NVPO que ocorreu dentro de 3 dias após a operação.
Os investigadores definiram NVPO como a presença de náusea ou vômito.
No hospital do estudo, era rotina para os enfermeiros avaliar e registrar náuseas e vômitos a cada 8 horas para todos os pacientes pós-operatórios durante os 3 dias pós-operatórios.
Consequentemente, os investigadores coletaram retrospectivamente a presença de NVPO de registros médicos elétricos.
Se os pacientes tiveram alta hospitalar dentro de 3 dias pós-operatórios, a incidência de NVPO foi avaliada apenas durante a internação.
Os dados coletados incluíram informações sobre idade na cirurgia, sexo e tipo de estrabismo.
Durante a cirurgia de estrabismo, o número e a sequência dos músculos operados, FC antes da tração da MOE (FC basal), FC máxima diminuída após a tração da MOE, FC na recuperação máxima da FC diminuída e mantida durante a tração da MOE (FC adrenérgica ) e a FC no corte do músculo.
O reflexo oculocardíaco foi definido como uma diminuição da FC maior ou igual a 20% em vez do máximo na primeira tração do músculo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, China, 310009
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com idade entre 2 e 14 anos submetidos à cirurgia de estrabismo sob anestesia geral entre janeiro de 2018 e novembro de 2018 foram incluídos neste estudo.
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Descrição
Critérios de inclusão: Todos os pacientes com idade entre 2 e 14 anos submetidos à cirurgia de estrabismo sob anestesia geral entre janeiro de 2018 e novembro de 2018 foram incluídos neste estudo. -
Critérios de exclusão: pacientes com estado físico III ou superior da American Society of Anesthesiologists (ASA). -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 3º dia de pós-operatório
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Taxa de náuseas e vômitos pós-operatórios
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3º dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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reflexo oculocardíaco
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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Taxa de reflexo oculocardíaco
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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Número de Participantes com músculo operado
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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Número de participantes com cirurgia de estrabismo
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da cirurgia e anestesia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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Duração da cirurgia e anestesia
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zhiying Wu, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-204
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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