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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03806751
O-15 PET 및 통합 PET/MR 스캐닝을 위한 비침습적 동맥 입력 추정 방법 (O-15 Water)
2024년 2월 28일 업데이트: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
이 프로젝트의 전반적인 목표는 UAB 하이브리드 PET/MRI 스캐너에서 정량적 국소 대뇌 혈류(rCBF)를 측정하는 비침습적 방법을 구현하여 [O-15]물 기반 스캔을 비교적 쉽고 안전하게 수행할 수 있도록 하는 것입니다. 다양한 중요한 임상 및 연구 응용 분야.
참가자는 저유량 및 고유량 상태에서 관류 추정치를 평가하기 위해 뇌 혈류를 증가시키기 위해 약물을 투여한 후 기준선에서 이미징을 받게 됩니다.
이 연구의 목표는 대부분의 [O-15]수성 PET 프로토콜에서 침습성 동맥 샘플링을 제거하는 것을 정당화할 데이터를 생성하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- UAB Advanced Imaging Facility
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 신경계 질환의 증거가 없는 19-60세의 남성 및 여성 6명의 참가자가 UAB 및 주변 커뮤니티에서 모집됩니다.
제외 기준:
- 밀실 공포증의 증거나 이력이 있거나 피험자가 일반적으로 MRI의 제외 요인인 금속 임플란트 또는 장치를 가지고 있는 경우 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: [O-15]물 PET/MRI
자원봉사자는 두 번의 뇌 PET/MRI 스캔을 받게 됩니다. [O-15]물 주입 후 첫 번째 스캔; 1g의 아세타졸아미드를 주입한 후 [O-15]물을 주입한 후 두 번째 스캔.
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모든 연구 참여자는 탄산탈수효소억제제 아세타졸아마이드를 투여하거나 투여하지 않고 [O-15]water-PET/MRI로 뇌 영상을 받았습니다.
PET 추적자는 국소 대뇌 관류를 측정하는 데 사용될 것이며, 아세타졸아미드의 투여는 기준 대뇌 관류와 비교하여 증가된 대뇌 관류로 이어질 것입니다.
Acetazolamide의 투여는 기준선 대뇌 관류에 비해 대뇌 관류를 증가시킬 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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[O-15]water-PET/MRI를 사용하여 국소 대뇌 혈류를 측정하기 위한 비침습적 방법과 동맥 샘플링의 비교
기간: 3 년
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동맥 샘플링을 사용한 [O-15]water-PET/MRI와 비침습적 이미지 기반 입력 함수 추정치를 사용하여 지역 대뇌 혈류 측정값을 비교합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R18-010
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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[O-15]물에 대한 임상 시험
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National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...완전한
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University Hospital, CaenSociété Française de Cardiologie정지된
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University of EdinburghBritish Heart Foundation; National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)완전한
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MedTrace Pharma A/S모병관상동맥 질환미국, 덴마크, 스웨덴, 캐나다, 독일, 네덜란드
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Victim Services Center, MiamiNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India; The Art of Living Foundation 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 외상 후 스트레스 장애