Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ikke-invasiv arteriel input-estimeringsmetode til O-15 PET og integreret PET/MR-scanning (O-15 Water)

28. februar 2024 opdateret af: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Det overordnede mål med dette projekt er at implementere en ikke-invasiv metode til måling af kvantitativ regional cerebral blodgennemstrømning (rCBF) på UAB hybrid PET/MRI-scanneren for at muliggøre udførelse af sådanne [O-15]vandbaserede scanninger med relativ lethed og sikkerhed i en lang række vigtige kliniske og forskningsmæssige applikationer. Deltagerne vil gennemgå billeddannelse ved baseline og efter administration af et lægemiddel for at øge cerebral blodgennemstrømning for at evaluere perfusionsestimater under lav- og højflowtilstande. Målet med denne undersøgelse er at generere data, der vil retfærdiggøre eliminering af invasiv arteriel prøvetagning i de fleste [O-15]vandbaserede PET-protokoller.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • UAB Advanced Imaging Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Seks deltagere i alderen 19-60 år, mænd og kvinder, uden tegn på neurologisk sygdom, vil blive rekrutteret fra UAB og det omkringliggende samfund.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne vil blive udelukket, hvis der er tegn på eller historie med klaustrofobi, eller forsøgspersonen har metalliske implantater eller anordninger, der normalt er ekskluderende faktorer for MR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: [O-15]vand PET/MRI
Frivillige vil have to hjerne PET/MRI-scanninger; første scanning efter injektion af [O-15]vand; anden scanning efter injektion af 1 gram acetazolamid efterfulgt af injektion af [O-15]vand.
Medicin: [O-15]Vand
Alle undersøgelsesdeltagere med gennemgår hjernebilleddannelse med [O-15]vand-PET/MRI uden og med administration af kulsyreanhydraseinhibitoren acetazolamid. PET-sporeren vil blive brugt til at måle regional cerebral perfusion, og administration af acetazolamid vil føre til øget cerebral perfusion sammenlignet med baseline cerebral perfusion.
Medicin: Acetazolamid
Administration af acetazolamid vil føre til øget cerebral perfusion sammenlignet med baseline cerebral perfusion.
Andre navne:
  • Diamox

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af arteriel prøvetagning med ikke-invasive metoder til måling af regional cerebral blodgennemstrømning ved hjælp af [O-15]vand-PET/MRI
Tidsramme: 3 år
Målinger af regional cerebral blodgennemstrømning med [O-15]vand-PET/MRI ved hjælp af arteriel prøvetagning versus ikke-invasive billedbaserede inputfunktionsestimater vil blive sammenlignet.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R18-010

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med [O-15]Vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner