Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивный метод оценки артериального входа для O-15 ПЭТ и интегрированного ПЭТ/МР-сканирования (O-15 Water)

28 февраля 2024 г. обновлено: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы внедрить неинвазивный метод измерения количественного регионарного мозгового кровотока (rCBF) на гибридном ПЭТ/МРТ-сканере UAB, чтобы позволить проводить такие [O-15]сканирования на водной основе с относительной легкостью и безопасностью в большое разнообразие важных клинических и исследовательских приложений. Участники пройдут визуализацию на исходном уровне и после введения препарата для увеличения мозгового кровотока, чтобы оценить оценки перфузии в состояниях низкого и высокого потока. Целью этого исследования является получение данных, которые оправдают отказ от инвазивного взятия проб артерий в большинстве протоколов ПЭТ с [O-15]водной основой.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Шесть участников в возрасте от 19 до 60 лет, мужчины и женщины, без признаков неврологического заболевания, будут набраны из UAB и окружающего сообщества.

Критерий исключения:

  • Участники будут исключены, если есть какие-либо доказательства или история клаустрофобии или у субъекта есть металлические имплантаты или устройства, которые обычно являются факторами исключения для МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: [O-15]вода ПЭТ/МРТ
Добровольцам сделают два сканирования ПЭТ/МРТ головного мозга; первое сканирование после закачки [O-15]воды; второе сканирование после инъекции 1 грамма ацетазоламида с последующей инъекцией [O-15] воды.
Лекарство: [О-15]Вода
Всем участникам исследования была проведена визуализация головного мозга с помощью [O-15]водной ПЭТ/МРТ без введения и с введением ингибитора карбоангидразы ацетазоламида. Индикатор ПЭТ будет использоваться для измерения регионарной церебральной перфузии, а введение ацетазоламида приведет к увеличению церебральной перфузии по сравнению с исходной церебральной перфузией.
Лекарство: Ацетазоламид
Введение ацетазоламида приведет к увеличению церебральной перфузии по сравнению с исходной церебральной перфузией.
Другие имена:
  • Диамокс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение артериального забора крови с неинвазивными методами измерения регионарного мозгового кровотока с использованием [O-15] водной ПЭТ/МРТ
Временное ограничение: 3 года
Будут сравниваться измерения регионарного мозгового кровотока с помощью [O-15]водной ПЭТ/МРТ с использованием взятия проб артерий и неинвазивных оценок входной функции на основе изображений.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R18-010

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования [О-15]Вода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться