Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En icke-invasiv metod för uppskattning av arteriell ingång för O-15 PET och integrerad PET/MR-skanning (O-15 Water)

28 februari 2024 uppdaterad av: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Det övergripande syftet med detta projekt är att implementera en icke-invasiv metod för att mäta kvantitativt regionalt cerebralt blodflöde (rCBF) på UAB hybrid PET/MRI-skanner för att möjliggöra utförandet av sådana [O-15]vattenbaserade skanningar med relativ lätthet och säkerhet i ett stort antal viktiga kliniska och forskningsapplikationer. Deltagarna kommer att genomgå avbildning vid baslinjen och efter administrering av ett läkemedel för att öka cerebralt blodflöde för att utvärdera perfusionsuppskattningar under låg- och högflödestillstånd. Målet med denna studie är att generera data som kommer att motivera eliminering av invasiv arteriell provtagning i de flesta [O-15]vattenbaserade PET-protokoll.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • UAB Advanced Imaging Facility

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sex deltagare i åldern 19-60 år, män och kvinnor, utan tecken på neurologisk sjukdom, kommer att rekryteras från UAB och det omgivande samhället.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare kommer att uteslutas om det finns några bevis eller historia av klaustrofobi eller om personen har metalliska implantat eller enheter som normalt är uteslutningsfaktorer för MRT.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: [O-15]vatten PET/MRI
Volontärer kommer att ha två hjärnan PET/MRI-skanningar; första skanning efter injektion av [O-15]vatten; andra skanningen efter injektion av 1 gram acetazolamid följt av injektion av [O-15]vatten.
Läkemedel: [O-15]Vatten
Alla studiedeltagare med genomgår hjärnavbildning med [O-15]vatten-PET/MRI utan och med administrering av kolsyraanhydrashämmaren acetazolamid. PET-spårämnet kommer att användas för att mäta regional cerebral perfusion, och administrering av acetazolamid kommer att leda till ökad cerebral perfusion jämfört med cerebral perfusion vid baslinjen.
Läkemedel: Acetazolamid
Administrering av acetazolamid kommer att leda till ökad cerebral perfusion jämfört med cerebral perfusion vid baslinjen.
Andra namn:
  • Diamox

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av arteriell provtagning med icke-invasiva metoder för att mäta regionalt cerebralt blodflöde med [O-15]vatten-PET/MRI
Tidsram: 3 år
Mätningar av regionalt cerebralt blodflöde med [O-15]vatten-PET/MRI med hjälp av arteriell provtagning kontra icke-invasiva bildbaserade indatafunktionsuppskattningar kommer att jämföras.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (Faktisk)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R18-010

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på [O-15]Vatten

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera