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O-15 PET 和集成 PET/MR 扫描的无创动脉输入估计方法 (O-15 Water)

2024年2月28日 更新者:Jonathan E McConathy、University of Alabama at Birmingham
该项目的总体目标是在 UAB 混合 PET/MRI 扫描仪上实施一种测量定量局部脑血流 (rCBF) 的非侵入性方法,以便相对轻松和安全地进行此类 [O-15] 水基扫描各种重要的临床和研究应用。 参与者将在基线和给药后进行成像以增加脑血流量,以评估低流量和高流量状态下的灌注估计。 本研究的目标是生成数据,证明在大多数 [O-15] 水基 PET 协议中消除侵入性动脉采样是合理的。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • UAB Advanced Imaging Facility

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 将从 UAB 和周边社区招募 6 名年龄在 19-60 岁之间的参与者,男性和女性,没有神经系统疾病的证据。

排除标准:

  • 如果有任何幽闭恐惧症的证据或病史,或者受试者有通常是 MRI 排除因素的金属植入物或装置,则参与者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:[O-15]水 PET/MRI
志愿者将接受两次脑部 PET/MRI 扫描;注射[O-15]水后第一次扫描;注射 1 克乙酰唑酰胺后注射 [O-15] 水后进行第二次扫描。
所有研究参与者都接受 [O-15] 水-PET/MRI 脑成像,不使用和使用碳酸酐酶抑制剂乙酰唑胺。 PET 示踪剂将用于测量局部脑灌注,与基线脑灌注相比,乙酰唑胺的给药将导致脑灌注增加。
与基线脑灌注相比,乙酰唑胺的给药将导致脑灌注增加。
其他名称:
  • 地亚胺

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 [O-15] 水-PET/MRI 测量局部脑血流量的动脉采样与非侵入性方法的比较
大体时间:3年
将比较使用动脉采样与基于非侵入性图像的输入函数估计使用 [O-15] 水-PET/MRI 测量区域脑血流量。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年2月1日

初级完成 (估计的)

2027年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2019年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月14日

首次发布 (实际的)

2019年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月28日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

[O-15]水的临床试验

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