Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een niet-invasieve schattingsmethode voor arteriële input voor O-15 PET en geïntegreerde PET/MR-scanning (O-15 Water)

28 februari 2024 bijgewerkt door: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Het algemene doel van dit project is het implementeren van een niet-invasieve methode voor het meten van kwantitatieve regionale cerebrale bloedstroom (rCBF) op de UAB hybride PET/MRI-scanner om het uitvoeren van dergelijke [O-15]watergebaseerde scans met relatief gemak en veiligheid mogelijk te maken in een grote verscheidenheid aan belangrijke klinische en onderzoekstoepassingen. Deelnemers ondergaan beeldvorming bij baseline en na toediening van een medicijn om de cerebrale bloedstroom te verhogen om perfusieschattingen te evalueren tijdens lage en hoge stroomtoestanden. Het doel van deze studie is om gegevens te genereren die het elimineren van invasieve arteriële bemonstering in de meeste [O-15] PET-protocollen op waterbasis rechtvaardigen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • UAB Advanced Imaging Facility

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zes deelnemers in de leeftijd van 19-60 jaar, mannen en vrouwen, zonder tekenen van neurologische aandoeningen, zullen worden gerekruteerd uit UAB en de omliggende gemeenschap.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers worden uitgesloten als er enig bewijs of voorgeschiedenis van claustrofobie is of als de proefpersoon metalen implantaten of apparaten heeft die normaal gesproken uitsluitingsfactoren zijn voor MRI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: [O-15]water-PET/MRI
Vrijwilligers krijgen twee PET/MRI-scans van de hersenen; eerste scan na injectie van [O-15]water; tweede scan na injectie van 1 gram acetazolamide gevolgd door injectie van [O-15]water.
Geneesmiddel: [O-15]Water
Alle studiedeelnemers ondergaan beeldvorming van de hersenen met [O-15]water-PET/MRI zonder en met toediening van de koolzuuranhydraseremmer acetazolamide. De PET-tracer zal worden gebruikt om de regionale cerebrale perfusie te meten, en de toediening van acetazolamide zal leiden tot een verhoogde cerebrale perfusie in vergelijking met de cerebrale perfusie bij aanvang.
Geneesmiddel: Acetazolamide
De toediening van acetazolamide zal leiden tot een verhoogde cerebrale perfusie in vergelijking met de uitgangswaarde van de cerebrale perfusie.
Andere namen:
  • Diamox

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van arteriële bemonstering met niet-invasieve methoden om de regionale cerebrale bloedstroom te meten met behulp van [O-15]water-PET/MRI
Tijdsspanne: 3 jaar
Metingen van regionale cerebrale bloedstroom met [O-15]water-PET/MRI met behulp van arteriële bemonstering versus niet-invasieve beeldgebaseerde invoerfunctieschattingen zullen worden vergeleken.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R18-010

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op [O-15]Water

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren