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Um Método de Estimativa de Entrada Arterial Não Invasiva para O-15 PET e Varredura PET/RM Integrada (O-15 Water)

28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
O objetivo geral deste projeto é implementar um método não invasivo de medição do fluxo sanguíneo cerebral regional quantitativo (rCBF) no scanner híbrido PET/MRI da UAB para permitir a realização de exames à base de água [O-15] com relativa facilidade e segurança em uma grande variedade de importantes aplicações clínicas e de pesquisa. Os participantes serão submetidos a exames de imagem no início e após a administração de um medicamento para aumentar o fluxo sanguíneo cerebral para avaliar as estimativas de perfusão durante os estados de baixo e alto fluxo. O objetivo deste estudo é gerar dados que justifiquem a eliminação da amostragem arterial invasiva na maioria dos protocolos de PET à base de água [O-15].

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • UAB Advanced Imaging Facility

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Seis participantes com idade entre 19 e 60 anos, de ambos os sexos, sem evidência de doença neurológica, serão recrutados na UAB e na comunidade do entorno.

Critério de exclusão:

  • Os participantes serão excluídos se houver qualquer evidência ou histórico de claustrofobia ou se o sujeito tiver implantes ou dispositivos metálicos que normalmente são fatores de exclusão para ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: [O-15] PET/MRI de água
Os voluntários farão dois exames de PET/MRI do cérebro; primeira varredura após injeção de água [O-15]; segunda varredura após injeção de 1 grama de acetazolamida seguida de injeção de [O-15]água.
Medicamento: [O-15]Água
Todos os participantes do estudo foram submetidos a imagens cerebrais com [O-15]water-PET/MRI sem e com a administração do inibidor da anidrase carbônica acetazolamida. O PET tracer será usado para medir a perfusão cerebral regional, e a administração de acetazolamida levará ao aumento da perfusão cerebral em comparação com a perfusão cerebral basal.
Medicamento: Acetazolamida
A administração de acetazolamida levará ao aumento da perfusão cerebral em comparação com a perfusão cerebral basal.
Outros nomes:
  • Diamox

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de amostragem arterial com métodos não invasivos para medir o fluxo sanguíneo cerebral regional usando [O-15]water-PET/MRI
Prazo: 3 anos
Medições do fluxo sanguíneo cerebral regional com [O-15]water-PET/MRI usando amostragem arterial versus estimativas de funções de entrada baseadas em imagens não invasivas serão comparadas.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R18-010

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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