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Un método no invasivo de estimación de la entrada arterial para la exploración PET/MR integrada con O-15 (O-15 Water)

28 de febrero de 2024 actualizado por: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
El objetivo general de este proyecto es implementar un método no invasivo para medir el flujo sanguíneo cerebral regional cuantitativo (rCBF) en el escáner híbrido PET/MRI de la UAB para permitir la realización de exploraciones basadas en [O-15]agua con relativa facilidad y seguridad en una gran variedad de importantes aplicaciones clínicas y de investigación. Los participantes se someterán a imágenes al inicio y después de la administración de un fármaco para aumentar el flujo sanguíneo cerebral para evaluar las estimaciones de perfusión durante los estados de flujo alto y bajo. El objetivo de este estudio es generar datos que justifiquen la eliminación del muestreo arterial invasivo en la mayoría de los protocolos de PET basados ​​en [O-15]agua.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jonathan McConathy, MD, PhD
  • Número de teléfono: 205-934-6504
  • Correo electrónico: jmcconathy@uabmc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: April Riddle, RT
  • Número de teléfono: 205-934-6504
  • Correo electrónico: ariddle@uabmc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • UAB Advanced Imaging Facility

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Seis participantes de entre 19 y 60 años, hombres y mujeres, sin evidencia de enfermedad neurológica, serán reclutados de la UAB y la comunidad circundante.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes serán excluidos si hay evidencia o antecedentes de claustrofobia o si el sujeto tiene implantes o dispositivos metálicos que normalmente son factores de exclusión para la resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: [O-15]agua PET/MRI
A los voluntarios se les realizarán dos exploraciones PET/MRI del cerebro; primera exploración después de la inyección de agua [O-15]; segunda exploración después de la inyección de 1 gramo de acetazolamida seguida de la inyección de agua [O-15].
Droga: [O-15]Agua
Todos los participantes del estudio se sometieron a imágenes cerebrales con [O-15] agua-PET/MRI sin y con la administración del inhibidor de la anhidrasa carbónica acetazolamida. El trazador PET se utilizará para medir la perfusión cerebral regional y la administración de acetazolamida conducirá a un aumento de la perfusión cerebral en comparación con la perfusión cerebral inicial.
Droga: Acetazolamida
La administración de acetazolamida dará lugar a un aumento de la perfusión cerebral en comparación con la perfusión cerebral basal.
Otros nombres:
  • Diamox

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del muestreo arterial con métodos no invasivos para medir el flujo sanguíneo cerebral regional usando [O-15] agua-PET/MRI
Periodo de tiempo: 3 años
Se compararán las mediciones del flujo sanguíneo cerebral regional con [O-15]agua-PET/MRI usando muestreo arterial versus estimaciones de función de entrada basadas en imágenes no invasivas.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R18-010

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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