Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen valtimotulon arviointimenetelmä O-15 PET:lle ja integroidulle PET/MR-skannaukselle (O-15 Water)

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on ottaa käyttöön ei-invasiivinen menetelmä kvantitatiivisen alueellisen aivoverenvirtauksen (rCBF) mittaamiseksi UAB-hybridi-PET/MRI-skannerin avulla, jotta tällaisten [O-15]vesipohjaisten skannausten suorittaminen on suhteellisen helppoa ja turvallista laaja valikoima tärkeitä kliinisiä ja tutkimussovelluksia. Osallistujille tehdään kuvantaminen lähtötilanteessa ja aivojen verenkiertoa lisäävän lääkkeen antamisen jälkeen perfuusioarvioiden arvioimiseksi matalan ja korkean virtauksen tiloissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa tietoa, joka oikeuttaa invasiivisen valtimonäytteenoton poistamisen useimmissa [O-15]vesipohjaisissa PET-protokollassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • UAB Advanced Imaging Facility

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuusi 19–60-vuotiasta osallistujaa, miehiä ja naisia, joilla ei ole todisteita neurologisesta sairaudesta, rekrytoidaan UAB:sta ja ympäröivästä yhteisöstä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljetaan pois, jos on näyttöä tai historiaa klaustrofobiasta tai jos koehenkilöllä on metalliset implantit tai laitteet, jotka ovat tavallisesti poissulkevia tekijöitä magneettikuvauksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: [O-15]vesi PET/MRI
Vapaaehtoisille tehdään kaksi aivojen PET/MRI-kuvausta; ensimmäinen skannaus [O-15]veden injektion jälkeen; toinen skannaus 1 gramman asetatsolamidin injektion jälkeen, jota seurasi [O-15]veden injektio.
Lääke: [O-15]Vesi
Kaikille tutkimukseen osallistuneille tehdään aivokuvaus [O-15]vesi-PET/MRI:llä ilman hiilihappoanhydraasi-inhibiittoria asetatsolamidia ja antamalla sitä. PET-merkkiainetta käytetään alueellisen aivojen perfuusion mittaamiseen, ja asetatsolamidin anto johtaa lisääntyneeseen aivoverfuusioon verrattuna aivojen perusperfuusioon.
Lääke: Asetatsolamidi
Asetatsolamidin anto johtaa lisääntyneeseen aivoverfuusioon verrattuna lähtötilanteeseen.
Muut nimet:
  • Diamox

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimonäytteenoton vertailu ei-invasiivisiin menetelmiin alueellisen aivojen verenvirtauksen mittaamiseksi käyttämällä [O-15]vesi-PET/MRI:tä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Aivojen alueellisen verenvirtauksen mittauksia [O-15]vesi-PET/MRI:llä valtimonäytteitä käyttäen verrataan ei-invasiivisiin kuvapohjaisiin syöttötoimintoestimaatteihin.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R18-010

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset [O-15]Vesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa