Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní metoda odhadu arteriálního vstupu pro O-15 PET a integrované PET/MR skenování (O-15 Water)

28. února 2024 aktualizováno: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Celkovým cílem tohoto projektu je implementovat neinvazivní metodu měření kvantitativního regionálního cerebrálního krevního průtoku (rCBF) na UAB hybridním PET/MRI skeneru, aby bylo možné provádět takové [O-15]vodné skeny relativně snadno a bezpečně v širokou škálu důležitých klinických a výzkumných aplikací. Účastníci podstoupí zobrazení na začátku a po podání léku ke zvýšení průtoku krve mozkem, aby se vyhodnotily odhady perfuze během stavů nízkého a vysokého průtoku. Cílem této studie je generovat data, která ospravedlní eliminaci invazivního odběru vzorků z tepen ve většině protokolů PET na bázi vody [O-15].

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • UAB Advanced Imaging Facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Šest účastníků ve věku 19-60 let, mužů a žen, bez známek neurologického onemocnění, bude rekrutováno z UAB a okolní komunity.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci budou vyloučeni, pokud existuje jakýkoli důkaz nebo anamnéza klaustrofobie nebo pokud má subjekt kovové implantáty nebo zařízení, které jsou normálně vylučujícími faktory pro MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: [O-15]voda PET/MRI
Dobrovolníci budou mít dvě vyšetření mozku PET/MRI; první sken po injekci [0-15]vody; druhý sken po injekci 1 gramu acetazolamidu následovaný injekcí [0-15]vody.
Lék: [O-15]Voda
Všichni účastníci studie podstoupili zobrazení mozku pomocí [O-15]voda-PET/MRI bez a s podáváním inhibitoru karboanhydrázy acetazolamidu. PET indikátor bude použit k měření regionální mozkové perfuze a podání acetazolamidu povede ke zvýšení mozkové perfuze ve srovnání se základní mozkovou perfuzí.
Lék: Acetazolamid
Podávání acetazolamidu povede ke zvýšené mozkové perfuzi ve srovnání se základní cerebrální perfuzí.
Ostatní jména:
  • Diamox

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání odběru tepen s neinvazivními metodami pro měření regionálního průtoku krve mozkem pomocí [O-15]vody-PET/MRI
Časové okno: 3 roky
Budou porovnána měření regionálního průtoku krve mozkem pomocí [O-15]vody-PET/MRI pomocí odběru tepen oproti neinvazivním odhadům vstupních funkcí na základě obrazu.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R18-010

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na [O-15]Voda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit