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Une méthode d'estimation de l'entrée artérielle non invasive pour la TEP O-15 et la TEP/IRM intégrée (O-15 Water)

28 février 2024 mis à jour par: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
L'objectif global de ce projet est de mettre en œuvre une méthode non invasive de mesure quantitative du débit sanguin cérébral régional (rCBF) sur le scanner hybride TEP/IRM UAB pour permettre la réalisation de tels balayages à base d'eau [O-15] avec une relative facilité et sécurité dans une grande variété d'applications cliniques et de recherche importantes. Les participants subiront une imagerie au départ et après l'administration d'un médicament pour augmenter le débit sanguin cérébral afin d'évaluer les estimations de perfusion pendant les états de débit faible et élevé. L'objectif de cette étude est de générer des données qui justifieront l'élimination de l'échantillonnage artériel invasif dans la plupart des protocoles de TEP à base d'eau [O-15].

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • UAB Advanced Imaging Facility

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Six participants âgés de 19 à 60 ans, hommes et femmes, sans signe de maladie neurologique, seront recrutés à l'UAB et dans la communauté environnante.

Critère d'exclusion:

  • Les participants seront exclus s'il existe des preuves ou des antécédents de claustrophobie ou si le sujet a des implants ou des dispositifs métalliques qui sont normalement des facteurs d'exclusion pour l'IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: [O-15]eau TEP/IRM
Les volontaires subiront deux TEP/IRM cérébrales ; premier scan après injection d'eau [O-15] ; deuxième scan après injection de 1 gramme d'acétazolamide suivi d'une injection d'eau [O-15].
Médicament: [O-15]Eau
Tous les participants à l'étude subissent une imagerie cérébrale avec [O-15]eau-PET/IRM sans et avec administration de l'acétazolamide, un inhibiteur de l'anhydrase carbonique. Le traceur PET sera utilisé pour mesurer la perfusion cérébrale régionale, et l'administration d'acétazolamide entraînera une augmentation de la perfusion cérébrale par rapport à la perfusion cérébrale de base.
Médicament: Acétazolamide
L'administration d'acétazolamide entraînera une augmentation de la perfusion cérébrale par rapport à la perfusion cérébrale initiale.
Autres noms:
  • Diamox

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de l'échantillonnage artériel à des méthodes non invasives pour mesurer le débit sanguin cérébral régional à l'aide de [O-15]eau-PET/IRM
Délai: 3 années
Les mesures du débit sanguin cérébral régional avec [O-15] eau-PET/IRM utilisant un échantillonnage artériel par rapport à des estimations de fonction d'entrée basées sur l'image non invasive seront comparées.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Première publication (Réel)

16 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R18-010

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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