Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív artériás bemenet becslési módszer az O-15 PET és az integrált PET/MR szkenneléshez (O-15 Water)

2024. február 28. frissítette: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
A projekt átfogó célja egy non-invazív módszer bevezetése a kvantitatív regionális agyi véráramlás (rCBF) mérésére az UAB hibrid PET/MRI szkenneren, amely lehetővé teszi az ilyen [O-15] vízalapú szkennelések viszonylag egyszerű és biztonságos elvégzését számos fontos klinikai és kutatási alkalmazás. A résztvevők a kiinduláskor és az agyi véráramlást fokozó gyógyszer beadása után képalkotó vizsgálaton esnek át, hogy kiértékeljék a perfúziós becsléseket alacsony és magas áramlási állapotokban. A tanulmány célja olyan adatok előállítása, amelyek indokolják az invazív artériás mintavétel megszüntetését a legtöbb [O-15] vízalapú PET protokollban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • UAB Advanced Imaging Facility

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hat, 19 és 60 év közötti, neurológiai betegségre utaló férfi és női résztvevő kerül be az UAB-ból és a környező közösségből.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők kizárásra kerülnek, ha bármilyen bizonyíték van klausztrofóbiára vagy a kórtörténetben, vagy az alany olyan fém implantátummal vagy eszközzel rendelkezik, amely általában az MRI kizáró tényezője.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: [O-15]víz PET/MRI
Az önkéntesek két agyi PET/MRI vizsgálatot végeznek; első szkennelés [O-15] víz befecskendezése után; második szkennelés 1 gramm acetazolamid befecskendezése után, majd [O-15] víz injekciója.
Drog: [O-15] Víz
A vizsgálat összes résztvevője [O-15]víz-PET/MRI-vel végzett agyi képalkotáson esett át karboanhidráz-gátló acetazolamid alkalmazása nélkül és anélkül. A PET nyomjelzőt a regionális agyi perfúzió mérésére fogják használni, és az acetazolamid adagolása az agyi perfúzió megnövekedéséhez vezet az alapszintű agyi perfúzióhoz képest.
Drog: Acetazolamid
Az acetazolamid alkalmazása megnövekedett agyi perfúzióhoz vezet a kiindulási agyi perfúzióhoz képest.
Más nevek:
  • Diamox

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az artériás mintavétel összehasonlítása nem invazív módszerekkel regionális agyi véráramlás mérésére [O-15]víz-PET/MRI segítségével
Időkeret: 3 év
Összehasonlítjuk a regionális agyi véráramlás [O-15]víz-PET/MRI-vel, artériás mintavétellel végzett méréseit nem invazív képalapú bemeneti funkció becslésekkel.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R18-010

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a [O-15] Víz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel