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Eine nichtinvasive Methode zur Schätzung des arteriellen Inputs für O-15-PET und integriertes PET/MR-Scannen (O-15 Water)

28. Februar 2024 aktualisiert von: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Implementierung einer nicht-invasiven Methode zur Messung des quantitativen regionalen zerebralen Blutflusses (rCBF) auf dem UAB-Hybrid-PET/MRT-Scanner, um die Durchführung solcher [O-15]wasserbasierten Scans relativ einfach und sicher in zu ermöglichen eine Vielzahl wichtiger klinischer und Forschungsanwendungen. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und nach Verabreichung eines Medikaments zur Erhöhung des zerebralen Blutflusses einer Bildgebung unterzogen, um die Perfusionsschätzungen während Zuständen mit niedrigem und hohem Durchfluss zu bewerten. Das Ziel dieser Studie ist es, Daten zu generieren, die den Verzicht auf invasive arterielle Probenentnahmen in den meisten [O-15]wasserbasierten PET-Protokollen rechtfertigen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • UAB Advanced Imaging Facility

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sechs Teilnehmer im Alter von 19 bis 60 Jahren, männlich und weiblich, ohne Anzeichen einer neurologischen Erkrankung, werden von UAB und der umliegenden Gemeinde rekrutiert.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn Anzeichen oder Vorgeschichte von Klaustrophobie vorliegen oder das Subjekt metallische Implantate oder Geräte hat, die normalerweise Ausschlussfaktoren für MRT sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: [O-15]Wasser-PET/MRT
Bei den Freiwilligen werden zwei PET/MRT-Scans des Gehirns durchgeführt; erster Scan nach Injektion von [O-15]Wasser; zweiter Scan nach der Injektion von 1 Gramm Acetazolamid, gefolgt von der Injektion von [O-15]Wasser.
Arzneimittel: [O-15]Wasser
Bei allen Studienteilnehmern wurde eine Bildgebung des Gehirns mit [O-15]Wasser-PET/MRT ohne und mit Gabe des Carboanhydrasehemmers Acetazolamid durchgeführt. Der PET-Tracer wird verwendet, um die regionale zerebrale Perfusion zu messen, und die Verabreichung von Acetazolamid wird zu einer erhöhten zerebralen Perfusion im Vergleich zur zerebralen Basislinienperfusion führen.
Arzneimittel: Acetazolamid
Die Verabreichung von Acetazolamid führt zu einer erhöhten zerebralen Perfusion im Vergleich zur zerebralen Perfusion zu Studienbeginn.
Andere Namen:
  • Diamox

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der arteriellen Probenahme mit nicht-invasiven Methoden zur Messung des regionalen zerebralen Blutflusses mittels [O-15]Wasser-PET/MRT
Zeitfenster: 3 Jahre
Messungen des regionalen zerebralen Blutflusses mit [O-15]Wasser-PET/MRT unter Verwendung arterieller Probenentnahme mit nicht-invasiven bildbasierten Eingabefunktionsschätzungen werden verglichen.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R18-010

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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