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O-15 PET および統合 PET/MR スキャンのための非侵襲的動脈入力推定法 (O-15 Water)

2024年2月28日 更新者:Jonathan E McConathy、University of Alabama at Birmingham
このプロジェクトの全体的な目的は、UAB ハイブリッド PET/MRI スキャナーで定量的な局所脳血流 (rCBF) を測定する非侵襲的な方法を実装して、このような [O-15] 水ベースのスキャンを比較的簡単かつ安全に実施できるようにすることです。多種多様な重要な臨床および研究アプリケーション。 参加者は、ベースライン時および薬物の投与後にイメージングを受けて、脳血流を増加させ、低および高血流状態での灌流推定値を評価します。 この研究の目標は、ほとんどの [O-15] 水ベースの PET プロトコルで侵襲的な動脈サンプリングを排除することを正当化するデータを生成することです。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:April Riddle, RT
  • 電話番号:205-934-6504
  • メールariddle@uabmc.edu

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • UAB Advanced Imaging Facility

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 19~60 歳の男性と女性で、神経疾患の証拠がない 6 人の参加者が、UAB と周辺地域から募集されます。

除外基準:

  • 参加者は、閉所恐怖症の証拠または病歴がある場合、または被験者が通常MRIの除外要因である金属製のインプラントまたはデバイスを持っている場合、除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:[O-15]水 PET/MRI
ボランティアは脳のPET/MRIスキャンを2回受ける予定です。 [O-15]水の注入後の最初のスキャン。 1グラムのアセタゾラミドの注入とそれに続く[O-15]水の注入後の2回目のスキャン。
すべての研究参加者は、炭酸脱水酵素阻害剤アセタゾラミドの投与の有無にかかわらず、[O-15]water-PET/MRI による脳画像検査を受けます。 PET トレーサーは、局所脳灌流を測定するために使用され、アセタゾラミドの投与は、ベースライン脳灌流と比較して脳灌流の増加につながります。
アセタゾラミドの投与は、ベースラインの脳灌流と比較して脳灌流の増加につながります。
他の名前:
  • ダイアモックス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
[O-15]water-PET/MRI を使用して局所脳血流を測定するための動脈サンプリングと非侵襲的方法の比較
時間枠:3年
動脈サンプリングと非侵襲的な画像ベースの入力関数推定を使用した [O-15]water-PET/MRI による局所脳血流の測定を比較します。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月14日

最初の投稿 (実際)

2019年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月28日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

[O-15]水の臨床試験

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