Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ikke-invasiv arteriell input-estimeringsmetode for O-15 PET og integrert PET/MR-skanning (O-15 Water)

28. februar 2024 oppdatert av: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Det overordnede målet med dette prosjektet er å implementere en ikke-invasiv metode for å måle kvantitativ regional cerebral blodstrøm (rCBF) på UAB hybrid PET/MRI-skanner for å tillate gjennomføring av slike [O-15]vannbaserte skanninger med relativ letthet og sikkerhet i et stort utvalg av viktige kliniske og forskningsapplikasjoner. Deltakerne vil gjennomgå bildediagnostikk ved baseline og etter administrering av et medikament for å øke cerebral blodstrøm for å evaluere perfusjonsestimater under lav- og høystrømstilstander. Målet med denne studien er å generere data som vil rettferdiggjøre eliminering av invasiv arteriell prøvetaking i de fleste [O-15]vannbaserte PET-protokoller.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • UAB Advanced Imaging Facility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Seks deltakere i alderen 19-60 år, menn og kvinner, uten tegn på nevrologisk sykdom, vil bli rekruttert fra UAB og det omkringliggende samfunnet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere vil bli ekskludert hvis det er bevis eller historie med klaustrofobi, eller personen har metalliske implantater eller enheter som normalt er eksklusjonsfaktorer for MR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: [O-15]vann PET/MRI
Frivillige vil ha to hjerne PET/MR-skanninger; første skanning etter injeksjon av [O-15]vann; andre skanning etter injeksjon av 1 gram acetazolamid etterfulgt av injeksjon av [O-15]vann.
Legemiddel: [O-15]Vann
Alle studiedeltakere med gjennomgår hjerneavbildning med [O-15]vann-PET/MRI uten og med administrering av karbonsyreanhydrasehemmeren acetazolamid. PET-sporeren vil bli brukt til å måle regional cerebral perfusjon, og administrering av acetazolamid vil føre til økt cerebral perfusjon sammenlignet med baseline cerebral perfusjon.
Legemiddel: Acetazolamid
Administrering av acetazolamid vil føre til økt cerebral perfusjon sammenlignet med baseline cerebral perfusjon.
Andre navn:
  • Diamox

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av arteriell prøvetaking med ikke-invasive metoder for å måle regional cerebral blodstrøm ved bruk av [O-15]vann-PET/MRI
Tidsramme: 3 år
Målinger av regional cerebral blodstrøm med [O-15]vann-PET/MRI ved bruk av arteriell prøvetaking versus ikke-invasive bildebaserte inputfunksjonsestimater vil bli sammenlignet.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R18-010

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på [O-15]Vann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere