Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna metoda szacowania wejścia tętniczego dla O-15 PET i zintegrowanego skanowania PET/MR (O-15 Water)

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Ogólnym celem tego projektu jest wdrożenie nieinwazyjnej metody pomiaru ilościowego regionalnego mózgowego przepływu krwi (rCBF) na hybrydowym skanerze PET/MRI firmy UAB, aby umożliwić przeprowadzanie takich skanów opartych na wodzie [O-15] ze względną łatwością i bezpieczeństwem w wiele ważnych zastosowań klinicznych i badawczych. Uczestnicy zostaną poddani obrazowaniu na początku badania i po podaniu leku w celu zwiększenia mózgowego przepływu krwi w celu oceny szacunkowej perfuzji podczas stanów niskiego i wysokiego przepływu. Celem tego badania jest wygenerowanie danych, które uzasadnią wyeliminowanie inwazyjnego pobierania próbek tętniczych w większości protokołów PET na bazie wody [O-15].

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • UAB Advanced Imaging Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sześciu uczestników w wieku 19-60 lat, mężczyzn i kobiet, bez objawów choroby neurologicznej, zostanie zrekrutowanych z UAB i okolicznej społeczności.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli istnieją jakiekolwiek dowody lub historia klaustrofobii lub jeśli pacjent ma metalowe implanty lub urządzenia, które zwykle są czynnikami wykluczenia z badania MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: [O-15]woda PET/MRI
Ochotnicy zostaną poddani dwóm skanom PET/MRI mózgu; pierwszy skan po wstrzyknięciu [O-15]wody; drugi skan po wstrzyknięciu 1 grama acetazolamidu, a następnie wstrzyknięciu [O-15]wody.
Lek: [O-15]Woda
Wszyscy uczestnicy badania zostali poddani obrazowaniu mózgu za pomocą [O-15]woda-PET/MRI bez iz podaniem inhibitora anhydrazy węglanowej acetazolamidu. Wskaźnik PET zostanie użyty do pomiaru regionalnej perfuzji mózgowej, a podawanie acetazolamidu doprowadzi do zwiększonej perfuzji mózgowej w porównaniu z podstawową perfuzją mózgową.
Lek: Acetazolamid
Podawanie acetazolamidu prowadzi do zwiększonej perfuzji mózgowej w porównaniu z wyjściową perfuzją mózgową.
Inne nazwy:
  • Diamoks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie pobierania próbek krwi tętniczej z nieinwazyjnymi metodami pomiaru regionalnego przepływu krwi w mózgu przy użyciu [O-15]woda-PET/MRI
Ramy czasowe: 3 lata
Porównane zostaną pomiary regionalnego mózgowego przepływu krwi za pomocą [O-15]woda-PET/MRI przy użyciu pobierania próbek krwi tętniczej z nieinwazyjnymi szacunkami funkcji wejściowych opartymi na obrazie.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R18-010

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na [O-15]Woda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj