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Un metodo di stima dell'input arterioso non invasivo per PET O-15 e scansione PET/RM integrata (O-15 Water)

28 febbraio 2024 aggiornato da: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Lo scopo generale di questo progetto è implementare un metodo non invasivo per misurare il flusso sanguigno cerebrale regionale quantitativo (rCBF) sullo scanner PET/MRI ibrido UAB per consentire di condurre tali scansioni a base di acqua [O-15] con relativa facilità e sicurezza in una grande varietà di importanti applicazioni cliniche e di ricerca. I partecipanti saranno sottoposti a imaging al basale e dopo la somministrazione di un farmaco per aumentare il flusso sanguigno cerebrale per valutare le stime di perfusione durante stati di flusso basso e alto. L'obiettivo di questo studio è generare dati che giustifichino l'eliminazione del campionamento arterioso invasivo nella maggior parte dei protocolli PET a base di acqua [O-15].

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • UAB Advanced Imaging Facility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sei partecipanti di età compresa tra 19 e 60 anni, maschi e femmine, senza evidenza di malattia neurologica, saranno reclutati dall'UAB e dalla comunità circostante.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti saranno esclusi se vi sono prove o anamnesi di claustrofobia o se il soggetto ha impianti o dispositivi metallici che sono normalmente fattori di esclusione per la risonanza magnetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: [O-15]acqua PET/MRI
I volontari verranno sottoposti a due scansioni PET/MRI del cervello; prima scansione dopo l'iniezione di [O-15]acqua; seconda scansione dopo l'iniezione di 1 grammo di acetazolamide seguita dall'iniezione di [O-15]acqua.
Droga: [O-15]Acqua
Tutti i partecipanti allo studio sono stati sottoposti a imaging cerebrale con [O-15]water-PET/MRI senza e con somministrazione dell'inibitore dell'anidrasi carbonica acetazolamide. Il tracciante PET verrà utilizzato per misurare la perfusione cerebrale regionale e la somministrazione di acetazolamide porterà ad un aumento della perfusione cerebrale rispetto alla perfusione cerebrale basale.
Droga: Acetazolamide
La somministrazione di acetazolamide porterà ad un aumento della perfusione cerebrale rispetto alla perfusione cerebrale basale.
Altri nomi:
  • Diamox

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del campionamento arterioso con metodi non invasivi per misurare il flusso sanguigno cerebrale regionale utilizzando [O-15] acqua-PET/MRI
Lasso di tempo: 3 anni
Saranno confrontate le misurazioni del flusso sanguigno cerebrale regionale con [O-15]water-PET/MRI utilizzando il campionamento arterioso rispetto alle stime della funzione di input basate su immagini non invasive.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R18-010

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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