간세포암의 혈관구조에 관한 연구
2023년 4월 28일 업데이트: Simon Yu, Chinese University of Hong Kong
간세포 암종(HCC)은 홍콩뿐만 아니라 전 세계적으로 가장 흔한 고형 악성 종양 중 하나입니다.
간동맥 요법은 HCC 환자의 치료 알고리즘에서 중요한 역할을 해왔습니다.
경동맥 치료의 주요 목적은 표적 종양의 생존력을 박멸하는 것입니다.
치료 결과는 다양한 치료법에 따라 다양했으며 일반적으로 특히 큰 종양의 경우 개선의 여지가 많습니다.
경동맥 화학색전술(Transarterial chemoembolization, TACE)에 대한 연구에서 치료 결과는 전달되는 치료제의 특성과 제형에 영향을 받는 것으로 알려져 있으며, 이는 종양의 혈관 구조와 관련이 있습니다.
간세포암종의 혈관구조에 대한 지식은 간세포암종의 효과적인 경동맥 치료 요건을 이해하는 데 필수적입니다.
이 전향적 연구는 HCC의 혈관 구조를 연구하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
색전술은 부분 간절제술 예정일 2주 전에 시행합니다. 타이밍의 목적은 두 가지로, 다양한 색전제 사이에서 색전 효과를 관찰할 수 있게 하고, 환자와 간이 색전에서 회복할 시간을 허용합니다.
환자는 간 기능 검사 결과가 수술에 대한 금기 사항을 나타내지 않는 한 2주 이내에 부분 간 절제술을 받습니다. 이 경우 간 기능 검사는 결과가 허용될 때까지 매주 추가로 평가되고 그에 따라 수술 일정이 잡힙니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Department of Imaging and Interventional Radiology, Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 부분 간 절제술에 적합한 HCC
- Child-Pugh A 또는 B 간경변증
- Eastern Cooperative Oncology Group 성과 점수 0 또는 1
- 바르셀로나 클리닉 간암(BCLC) 병기 A 또는 B
- 단면 영상 또는 조직학에서 전형적인 조영증강 패턴으로 진단된 간세포암종
- CT에서 측정 가능한 병변이 있는 대규모 확장 종양 형태(종양 캡슐 또는 위성 병변이 있거나 없는 잘 정의된 구형 또는 구형 구성을 특징으로 함)
제외 기준:
- 간 절제술, 절제술, 화학 요법, 방사선 요법 또는 경동맥 색전술(화학 요법을 포함하거나 포함하지 않음)을 사용한 이전 치료,
- 문맥 또는 간정맥의 종양 침범의 증거
- hemo-peritoneum을 나타내는 급성 종양 파열의 병력
- 침윤성 종양 형태(잘 정의되지 않은 종양 경계 및 무정형 구성이 특징) 또는 미만성 종양 형태(많은 수의 작은 결절이 특징)
- 혈청 크레아티닌 수치 > 150umol/L
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 종양 <=3cm
미립자 또는 액체 색전제를 사용한 색전술
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간세포암종 진단을 받고 부분 간절제술을 받을 치료 계획이 있는 환자는 수술 2주 전에 국소마취 하에 경동맥 색전술을 받게 됩니다.
종양의 색전술 전후에 종양의 혈관 조영 검사가 수행됩니다.
수술 표본에서 종양의 조직학적 검사가 수행됩니다.
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다른: 종양 >3cm ~ 7cm
미립자 또는 액체 색전제를 사용한 색전술
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간세포암종 진단을 받고 부분 간절제술을 받을 치료 계획이 있는 환자는 수술 2주 전에 국소마취 하에 경동맥 색전술을 받게 됩니다.
종양의 색전술 전후에 종양의 혈관 조영 검사가 수행됩니다.
수술 표본에서 종양의 조직학적 검사가 수행됩니다.
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다른: 종양 > 7cm
미립자 또는 액체 색전제를 사용한 색전술
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간세포암종 진단을 받고 부분 간절제술을 받을 치료 계획이 있는 환자는 수술 2주 전에 국소마취 하에 경동맥 색전술을 받게 됩니다.
종양의 색전술 전후에 종양의 혈관 조영 검사가 수행됩니다.
수술 표본에서 종양의 조직학적 검사가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양을 통한 동맥류
기간: 1시간 이내
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DSA(디지털 감산 혈관조영술)는 색전술 전후에 종양에 공급하는 동맥 분지의 카테터 삽입을 통해 동맥기에서 지연기까지의 이미지를 캡처합니다.
동맥 종양 분지, 세동맥, 종양 정현파, 종양 주위 간 및 종양 주위 문맥 세정맥에서 대조 분포가 관찰됩니다.
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1시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양 괴사의 정도
기간: 색전술 후 2주 이내
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생존 가능한 잔여 HCC의 백분율은 현미경 자를 사용하여 전체 종양의 축 직경과 비교하여 생존 가능한 HCC의 가장 큰 축 직경을 측정하여 5%씩 정량적으로 평가됩니다.
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색전술 후 2주 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 17일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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