- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03808883
번역: 트랜스젠더 및 성별 비순응자의 의료 서비스 이용
TGNC 주도 옹호 활동을 통해 클리블랜드의 트랜스젠더 및 성비순응자(TGNC) 개인이 직면한 건강 격차 이해 및 감소
연구 개요
상세 설명
연구 질문: 트랜스젠더 및 비순응성별 비순응자(TGNC)(건강 문해력 및 옹호 교육을 받음)와 TGNC 1차 진료에 대한 문화적 역량을 추구하는 의료 서비스 제공자 및 직원 간의 대화식 대화를 통해 1) 의료 시스템을 탐색하는 데 있어 TGNC 측의 자신감이 높아집니다. , 2) TGNC 환자의 요구에 응답하는 제공자의 부분에 대한 더 많은 확신, (하위 질문 - 교육에 대한 제공자의 응답 유형, 즉 임상간호사에 비해 의사의 측정 가능한 차이가 있습니까?) 3) 개인- 지속적이고 지속 가능한 대화로 이어지는 두 인구 간의 대인 네트워크, 4) TGNC 개인은 의료 시스템 내에서 TGNC 인구를 대신하여 옹호자 역할을 하는 P2P 역할에서 다른 TGNC를 교육할 준비가 되어 있습니다. 궁극적으로 1차 의료 서비스에 대한 접근성 및 사용을 늘리고 TGNC 개인이 직면한 건강 격차를 줄입니까? 의의: LGBTQ+ 커뮤니티는 DSM에서 동성애를 정신 장애로 삭제하고 HIV/AIDS 대화를 재구성하고 연구를 요구하는 등 필요에 따라 역사적으로 자체적으로 행동해 왔습니다. TGNC 사람들의 관심과 옹호에 의해 추진되는 우리 프로젝트는 커뮤니티 내부에서 옹호하는 이러한 전통에 속합니다. 우리 프로젝트는 TGNC 개인이 직면한 건강 격차를 해결하고 의료 시스템을 탐색하기 위한 자기 옹호 기술을 가르치는 자립 공간을 개발하여 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 그레이터 클리블랜드의 LGBT 커뮤니티 센터(LGBT 센터)는 이 프로그램의 프로젝트 관리를 담당할 새로운 청소년 프로그램 코디네이터를 고용하는 과정에 있습니다. 이상적인 후보자는 TGNC 커뮤니티 내에서 일하는 전문적이고 개인적인 경험과 연구에 대한 관심을 가져올 것입니다. 2017년 10월에 소집된 "TRANS in the CLE Conference"에는 130명 이상의 참석자, 26명의 발표자, 15개의 워크숍이 있었습니다. LGBT 센터는 정기적으로 Queer Youth Initiative를 개최하여 11세에서 20세 사이의 한 달 평균 100명에게 서비스를 제공합니다. 이러한 개인의 대다수는 트랜스젠더, 논바이너리 또는 성별 비순응자로 식별됩니다. 이것은 클리블랜드에서 TGNC 개인의 상당한 존재와 이 인구에 도달할 수 있는 LGBT 센터의 능력을 모두 보여줍니다.
혁신: 이 프로젝트는 TGNC 커뮤니티 구성원과 LGBT 센터를 연구 프로젝트의 방향을 이끌고, 스스로 연구 및 건강 옹호 기술을 습득하고, 이 파일럿 프로젝트 이후에도 계속 운영될 코호트를 형성할 수 있는 위치에 배치합니다. 클리블랜드에서 TGNC 확인 서비스는 MetroHealth의 Pride Network, Cleveland Clinic의 LGBT Care 센터 및 University Hospital의 내비게이터 프로그램에서 제공됩니다. ECHO 커뮤니티 파트너는 해당 분야의 전문가로부터 기술 지원을 받지만 반드시 TGNC 커뮤니티 입력에 의해 정보를 받는 것은 아닙니다. 우리가 아는 한 TGNC 사람들에게 어떤 문제를 우선시해야 하는지 묻지 않는 다른 학업 프로그램은 거의 없으며 클리블랜드 지역의 다른 프로그램도 없습니다. TGNC 개인은 종종 연구 대상이며 전문가로 인식되지 않습니다. Alpert의 온라인 설문조사는 LGBTQ+ 개인에게 의사가 무엇을 말하고 행동해야 한다고 생각하는지 묻지만 상호 작용은 여전히 학계 전문가를 통해 조정됩니다. 제안된 것과 가장 가까운 개입은 트랜스젠더 법률의 "트랜스젠더 의료 조직화: 지역사회 클리닉 조직화 및 활동을 위한 지침"입니다. 절차". 로스앤젤레스의 한 사례 연구에서 트랜스 남성 그룹은 옹호 그룹(C3)을 구성하여 클리닉의 문화적 역량, 의료 형태, 아웃리치 자료, 호르몬 접근 프로토콜 및 추천 프로세스를 개선하기 위해 두 개의 커뮤니티 클리닉과 협력했습니다. 이 프로젝트는 시스젠더 여성이 제안하고 있지만 의료 시스템을 탐색하는 파트너 및 지지자로서 TGNC 개인이 주도하도록 설계되었습니다. 로스앤젤레스의 C3 모델과 비교할 때 이 프로젝트는 TGNC 코호트와 의료 제공자 간의 지속적인 대화를 요구하고 일차 진료를 제공하는 클리닉의 여러 실무자에게 도달한다는 점에서 혁신적입니다.
방법: 보조금 연도 동안 프로젝트의 각 단계는 3개월 부분으로 나뉩니다. 1분기는 주로 LGBT 센터의 광범위한 연락처 목록과 TGNC 인구 내 중심성에서 끌어온 TGNC 개인 코호트를 모집하고 형성하는 데 전념할 것입니다. 조사관은 연구가 질적 포화에 필요한 연구 전반에 걸쳐 최소 12명의 피험자를 유지하도록 하기 위해 20명의 개인을 모집할 계획이며, 14-18세 사이의 개인은 보호자의 허락 하에 참여할 수 있습니다. 관심 있는 개인은 신청서를 작성하여 자신의 관심사와 프로젝트 참여 능력을 확인하고 성 정체성, 필요한 성차별적 치료 유형(포함 신체적 전환을 고려 중이거나 진행 중이거나 완료했는지 여부), 인종 및 민족 정체성, 연령(14세 이상), 사회 경제적 계층. 참여 초대를 수락하면 코호트의 각 구성원은 의료 시스템에서의 경험, 기본 및 트랜스젠더 관련 의학 용어에 대한 지식, Cuyahoga 카운티의 의료 제공자에 대한 친숙도 및 다양한 조건(급성, 만성, 중등도, 중증)에서 치료를 받을 가능성. 수사관들은 이것이 한 달이 걸릴 것으로 예상합니다. 다음 2개월은 한 달에 두 번 코호트 모임으로 구성됩니다. 처음 두 회의는 의료 서비스에 대한 그룹의 집단적 경험, 변화를 원하는 것, 이러한 목적을 달성하기 위해 사용할 수 있는 전략을 이해하는 데 전념할 것입니다. 조사관은 TGNC 사람들이 다양한 배경을 가지고 있으며 각자 자신의 강점, 네트워크 및 관점을 테이블에 가져와 그룹의 토착 전문 지식을 최대한 활용할 수 있도록 할 것임을 인식합니다. CWRU의 간호 학교와 협의하여 조사관은 코호트의 표현된 요구 사항을 충족하는 건강 정보 이해 교육을 개발하고 Jesse Honsky가 3차 회의에서 발표할 것입니다. 여기서 목표는 가능한 모든 건강 교육을 제공하는 것이 아니라 의료 시스템을 탐색할 때 스스로 지지자 역할을 할 수 있도록 기술과 언어로 코호트를 무장시키는 것입니다. 이번 1분기의 마지막 회의(4차)는 TGNC 코호트의 지시에 따라 TGNC 코호트와 의료 제공자 간의 일련의 3가지 대화식 대화를 계획할 훈련된 조력자(Shemariah Arki)와 함께 할 것입니다. 의료 제공자 없이 TGNC 코호트를 먼저 만나면 TGNC 코호트는 대화가 목표를 달성하도록 설계되었는지 확인할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 개별 의료 종사자와 의료진은 앞서 언급한 클리닉에서 1/4 분기에 모집됩니다. 조사관은 최소 12명의 제공자와 12명의 직원을 모집할 것입니다. 2분기에 조사관은 TGNC 개인에 대한 태도, TGNC 특정 의료 문제, TGNC 제공자를 위한 의뢰 네트워크의 깊이 및 폭에 대한 데이터를 수집하는 사전 테스트를 실시할 것입니다. 의료 서비스 제공자 그룹이 확정되면 LGBT 센터는 숙련된 진행자와 함께 3회의 저녁 회의(한 달에 한 번)를 개최합니다. 여기에서 TGNC 개인은 자신의 치료에 장애가 되는 요소, 치료를 원하는 방법 및 치료 방법에 대한 대화를 주도합니다. 의료 서비스 제공자가 사람들에 대해 알기를 원하는 것. 처음 두 번의 회의는 의료 종사자와 하고 마지막 회의는 의료진이 참여하여 회의가 더 구체적이고 제공자 그룹 내에서 권력 역학의 간섭 없이 이루어질 수 있습니다. 이번 2분기 동안 TGNC 코호트는 한 달에 한 번 자체 회의를 계속하여 회의에서 보고하고, 지금까지 배운 내용에 응답하고, 시리즈가 진행됨에 따라 향후 의료 서비스 제공자와의 회의 전략을 다듬을 것입니다. 3개월 간의 대화가 끝나면 TGNC 코호트와 의료 제공자 모두의 각 참가자는 태도, 실천 및 지식의 변화를 측정하기 위한 사후 테스트를 받게 됩니다. 참가자들은 또한 성찰적 인터뷰에 참여할 기회를 갖게 됩니다.
3분기는 두 가지 다른 경로로 분기됩니다. LGBT 센터 프로젝트 코디네이터는 코호트가 동료 교육자 역할로 전환되고 LGBT 센터에서 상호 작용하는 TGNC 커뮤니티의 다른 구성원과 옹호하는 역할로 계속 참여하게 됩니다. Luminais는 연구자에게 치료를 요청했다고 알리는 모든 TGNC 코호트 구성원 및 연구자에게 TGNC 개인과 임상적 상호 작용이 있음을 알리는 모든 의료 서비스 제공자와 후속 인터뷰를 실시할 것입니다. 조사관은 의료 제공자의 경우 보호된 의료 정보나 환자의 신원을 찾는 것이 아니라 의사 소통의 용이성 또는 어려움, 편안함 수준 및 일반적인 다른 상호 작용과의 비교에 대해 논의합니다.
과정 전반에 걸쳐 Luminais와 LGBT 센터 코디네이터는 참가자 관찰에 참여하고 모든 회의에 대한 자세한 현장 메모를 보관합니다. 모든 인터뷰는 기록됩니다. 인터뷰 및 현장 메모는 연구 조교에 의한 건강 격차 감소 및 TGNC 특정 건강 관리에 관한 문헌에서 파생된 선험적 코드로 코딩됩니다. 사전 및 사후 테스트를 분석하여 TGNC 코호트와 의료 서비스 제공자 모두의 자신감과 지식을 개선하는 촉진된 대화의 성공 여부를 결정하고, 샘플 크기에 따라 조사관은 통계적으로 유의미한 변화가 있는지 판단합니다. 이 분석 및 작성은 프로젝트의 마지막 분기를 포함합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44102
- LGBT Community Center of Greater Cleveland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 트랜스젠더 또는 성별 비순응자로 스스로 식별
- 유창한 영어 구사자
- 만 14세 이상
제외 기준:
- 유창하지 않은 영어 구사자
- 만 14세 미만
- 트랜스젠더 또는 성별 비순응자로 식별되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TGNC 코호트
번역 연구에서는 트랜스젠더 및 성비순응자 코호트(여기서는 TGNC 코호트라고 함)를 개발하고 의료 서비스 제공자 및 직원(여기서는 의료 참가자라고 함)과 세 번의 대화 세션을 진행했습니다.
Translate 연구의 전반적인 목표는 트랜스젠더 및 성별 비순응자(TGNC)가 겪고 있는 건강 격차를 줄이고 일차 의료 서비스에 대한 접근 및 이용을 늘려 삶의 질을 향상시키는 것이었습니다.
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접근 장벽을 명확히 하고 의료 서비스 제공자 및 직원과 대화를 시작하기 위해 의료 참여자와의 대화를 촉진하는 3회를 포함하여 TGNC 코호트와의 일련의 18회 회의.
의료 참가자는 TGNC 코호트와의 대화에 참석합니다.
총 3회의 촉진 대화가 열렸지만 각 의료 참가자는 1회의 세션에만 참석했습니다.
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실험적: 의료 참가자
번역 연구는 TGNC 코호트와 의사, 전문 간호사, 등록 간호사, 학생, 의사 보조원 및 비제공 직원으로 식별된 의료 참가자 그룹 간에 세 번의 대화 세션을 진행했습니다.
비제공자에는 의료 행정직, 재활 및 직업 서비스가 포함되었습니다.
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의료 참가자는 TGNC 코호트와의 대화에 참석합니다.
총 3회의 촉진 대화가 열렸지만 각 의료 참가자는 1회의 세션에만 참석했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클리블랜드에서 의료 서비스를 받을 수 있는 총 위치 수에 대한 TGNC 개인의 지식 변화가 알려져 있음
기간: 기준선 및 11개월
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TGNC 참가자들은 개입 전후에 의료 서비스를 받을 수 있는 병원을 알고 있는 모든 병원의 이름을 묻는 질문을 받았습니다.
평균과 범위가 보고됩니다.
사후 설문 조사에서 참가자에게 의료 위치를 지정하라는 요청을 받았을 때 개입 전 설문 조사에서 확인한 위치가 제공되지 않았기 때문에 일부 참가자는 실제로 명명한 수를 줄였기 때문에 이 측정값은 신뢰할 수 없었습니다.
또한, 이 측정값의 성장은 개인의 성장을 합한 평균이 아니라 그룹의 평균 성장입니다.
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기준선 및 11개월
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트랜스젠더 및 성별 비순응적 의료 문제에 관한 TGNC 코호트 지식의 기준선 변화
기간: 기준선 및 11개월
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TGNC 코호트 참가자들은 다음 진술에 동의하여 응답하도록 요청받았습니다. "나는 트랜스젠더 또는 성비순응자가 내 건강에 어떤 영향을 미치는지 잘 알고 있습니다."
응답 옵션은 1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=보통, 4=동의, 5=매우 동의함이었습니다.
변화는 11개월차에서 기준 점수를 뺀 값으로 측정되었으며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 11개월
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트랜스젠더 및 성별비순응 의료 문제에 대한 의료 참여자의 지식 기준치 변화
기간: 기준선 및 24시간
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의료 참여자들은 다음 진술에 동의하여 응답하도록 요청받았습니다. "나는 트랜스젠더 및 성별 비순응 환자에게 영향을 미치는 의학적 문제에 대해 알고 있습니다."
응답 옵션은 1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=보통, 4=동의, 5=매우 동의함이었습니다.
의료 서비스 제공자는 촉진된 대화에 한 번만 참여했기 때문에 대화 전에 기준선을 측정하고 대화 다음 날 사후 조치를 시행했습니다.
변화는 사후 점수-기준 점수로 측정되었으며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 24시간
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의료 서비스 제공자와의 상호 작용을 탐색하는 방향으로 TGNC 개인의 태도가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선 및 11개월
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TGNC 개인은 다음 두 가지 진술에 동의하여 응답하도록 요청 받았습니다.
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기준선 및 11개월
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트랜스젠더 문제에 대한 의료 제공자의 태도 변화.
기간: 기준선 및 24시간.
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의료 참가자들은 다음 진술에 동의하여 응답하도록 요청받았습니다. "나는 내가 진료하는 곳에서 존중받고 적절한 의료 서비스를 받을 수 있는 트랜스젠더와 성비순응자의 권리를 옹호하는 데 동의합니다."
응답 옵션은 1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=보통, 4=동의, 5=매우 동의하며, 점수가 높을수록 트랜스젠더 문제에 대해 더 긍정적인 태도를 갖는 것을 의미합니다.
변화는 대화에 참여하기 전 점수가 매겨진 응답에서 TGNC 참가자와의 촉진된 대화에 참여한 후 제공자의 응답을 빼서 측정되었습니다.
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기준선 및 24시간.
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중재 후 의료 서비스를 찾는 데 있어 TGNC 개인의 신뢰도에 대한 질적 변화.
기간: 11개월 인터뷰.
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중재 후 의료 서비스를 받으려는 TGNC 개인의 신뢰 변화와 관련된 주요 주제를 표현하는 TGNC 개인의 비율입니다.
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11개월 인터뷰.
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개입 후 TGNC 개인에게 문화적으로 유능한 의료 서비스를 제공하는 의료 제공자의 신뢰에 대한 질적 변화.
기간: 진행된 대화 후 하루 이내에 인터뷰
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TGNC 참가자 그룹 구성원과의 대화가 촉진된 후 구조화된 인터뷰에서 문화적으로 유능한 의료 서비스를 제공할 수 있는 능력에 대한 자신감의 변화를 보여주는 주제를 표현하는 의료 제공자의 수.
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진행된 대화 후 하루 이내에 인터뷰
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Daniel J Flannery, PhD, Director, Begun Center for Violence Prevention Research and Education; Jack, Joseph and Morton Mandel School of Applied Social Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-2018-2194
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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