- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03808883
TRADUCIR: Acceso a la atención médica de personas transgénero y de género no conforme
Comprender y reducir las disparidades de salud que enfrentan las personas transgénero y de género no conforme (TGNC) en Cleveland a través de la defensa dirigida por TGNC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN: ¿Los diálogos interactivos entre personas trans y no conformes con el género (TGNC, por sus siglas en inglés), capacitados en alfabetización y defensa de la salud, y proveedores y personal de atención médica que buscan competencia cultural en torno a la atención primaria de TGNC, dan como resultado 1) más confianza por parte de TGNC para navegar por el sistema de atención médica? , 2) más confianza por parte de los proveedores para responder a las necesidades de los pacientes TGNC, (pregunta secundaria: ¿existe una diferencia medible entre los tipos de respuestas de los proveedores a las capacitaciones, es decir, médicos en comparación con enfermeras practicantes) 3) persona- redes personales entre las dos poblaciones que dan como resultado un diálogo continuo y sostenible, 4) personas TGNC preparadas para capacitar a otras TGNC en un rol de igual a igual para actuar como defensores en nombre de la población TGNC dentro del sistema de atención médica, todo lo cual en última instancia, dar como resultado un mayor acceso y uso de los servicios de atención primaria y reducir las disparidades de salud que enfrentan las personas TGNC? SIGNIFICADO: Históricamente, la comunidad LGBTQ+ ha actuado en su propio nombre por necesidad, incluso para impulsar la eliminación de la homosexualidad como un trastorno mental del DSM y reformular la conversación sobre el VIH/SIDA y exigir investigación. Nuestro proyecto, impulsado por los intereses y la defensa de las personas TGNC, se enmarca dentro de esta tradición de defensa desde dentro de la comunidad. Nuestro proyecto tiene como objetivo mejorar la calidad de vida al abordar las disparidades de salud que enfrentan las personas TGNC y al desarrollar un espacio autosuficiente para enseñar habilidades de autodefensa para navegar el sistema de atención médica. El Centro Comunitario LGBT de Greater Cleveland (El Centro LGBT) está en proceso de contratar a un nuevo Coordinador del Programa Juvenil que será responsable de la gestión del proyecto de este programa. El candidato ideal traerá experiencia profesional y personal de trabajo dentro de la comunidad TGNC y un interés en la investigación. “TRANS en la Conferencia CLE”, convocada en octubre de 2017, contó con más de 130 asistentes, 26 ponentes y 15 talleres. El Centro LGBT organiza regularmente la Iniciativa de la Juventud Queer, que atiende a un promedio de 100 personas al mes entre las edades de 11 y 20 años. La mayoría de esos individuos se identifican como transgénero, no binarios o de género no conforme. Esto demuestra tanto la presencia significativa de personas TGNC en Cleveland como la capacidad del Centro LGBT para llegar a esta población.
INNOVACIÓN: Este proyecto coloca a los miembros de la comunidad TGNC y al Centro LGBT en una posición para liderar la dirección del proyecto de investigación, para adquirir habilidades de investigación y defensa de la salud, y la capacidad de formar una cohorte que continuará operando más allá de este proyecto piloto. En Cleveland, los servicios de afirmación de TGNC están disponibles en Pride Network en MetroHealth, el Centro de atención LGBT de Cleveland Clinic y el programa navegador de University Hospital. Los socios de la comunidad de ECHO reciben asistencia técnica de expertos en el campo, pero estos no están necesariamente informados por los aportes de la comunidad de TGNC. Casi ningún otro programa académico pregunta a las personas TGNC qué temas priorizar, y ningún otro programa en el área de Cleveland, que sepamos. Las personas TGNC a menudo son sujetos de investigación y no son reconocidas como expertas. La encuesta en línea de Alpert pregunta a las personas LGBTQ+ qué creen que los médicos deberían decir y hacer, pero la interacción aún está mediada por un experto académico. La intervención más cercana a lo que se propone es la "Organización para la atención médica transgénero: una guía para la organización y el activismo de clínicas comunitarias" de la Ley Transgénero, que define la atención médica transgénero como "atención médica primaria culturalmente apropiada, incluido el acceso a servicios específicos para el sexo y relacionados con la transición". procedimientos". En un estudio de caso en Los Ángeles, un grupo de hombres trans formó un grupo de defensa (C3) que se comprometió con dos clínicas comunitarias para mejorar la competencia cultural de las clínicas, los formularios médicos, los materiales de divulgación, los protocolos para acceder a las hormonas y el proceso de derivación. Este proyecto está siendo propuesto por mujeres cisgénero, pero está diseñado para ser impulsado por personas TGNC como socias y defensoras que navegan por el sistema de atención médica. En comparación con el modelo de C3 en Los Ángeles, este proyecto es innovador porque requiere un diálogo sostenido entre la cohorte TGNC y los proveedores de atención médica y llega a una muestra representativa de profesionales de clínicas que brindan atención primaria.
MÉTODOS: En el transcurso del año de la subvención, cada paso del proyecto se divide en porciones de tres meses. El primer trimestre se dedicará a reclutar y formar una cohorte de personas TGNC, extraídas principalmente de las extensas listas de contactos del Centro LGBT y la centralidad dentro de la población TGNC. Los investigadores planean reclutar a 20 personas para garantizar que el estudio cumpla con la retención mínima de 12 sujetos a lo largo del estudio necesaria para la saturación cualitativa, y las personas de entre 14 y 18 años podrán participar con el permiso de un tutor. Las personas interesadas completarán solicitudes para identificar sus intereses y su capacidad para comprometerse con el proyecto y nos permitirán crear una cohorte que refleje la diversidad de la comunidad TGNC en el condado de Cuyahoga, incluida la identidad de género, los tipos de atención afirmativa de género requerida (incluidos si alguien está considerando, en proceso de transición física o completada), identidad racial y étnica, edad (mayor de 14 años) y clase socioeconómica. Al aceptar la invitación para participar, cada miembro de la cohorte completará una prueba previa que obtendrá datos sobre sus experiencias en el sistema de atención médica, su conocimiento de la terminología médica básica y específica para personas transgénero, su familiaridad con los proveedores de atención médica en el condado de Cuyahoga y el probabilidad de buscar atención en una serie de condiciones (aguda, crónica, moderada, severa). Los investigadores esperan que esto tome un mes. Los dos meses siguientes consistirán en reunirse como cohorte dos veces al mes. Las dos primeras reuniones se dedicarán a comprender las experiencias colectivas del grupo con la atención médica, qué les gustaría ver cambiar y qué estrategias se pueden usar para lograr esos fines. Los investigadores reconocen que las personas TGNC provienen de una variedad de orígenes y cada uno aportará sus propias fortalezas, redes y perspectivas a la mesa, lo que nos permitirá aprovechar al máximo la experiencia indígena del grupo. En consulta con la Escuela de Enfermería de CWRU, los investigadores desarrollarán una capacitación de alfabetización en salud que satisfaga las necesidades expresadas de la cohorte y Jesse Honsky la presentará durante la tercera reunión. El objetivo aquí no es brindar toda la educación de salud posible, sino armar a la cohorte con las habilidades y el lenguaje para capacitarlos para que actúen como defensores en su propio nombre cuando navegan por el sistema de atención médica. La reunión final (la 4) en este primer trimestre será con un facilitador capacitado (Shemariah Arki) quien, bajo la dirección de la cohorte TGNC, planificará una serie de tres diálogos interactivos entre la cohorte TGNC y los proveedores de atención médica. Al reunirse primero con la cohorte TGNC, sin los proveedores de atención médica, la cohorte TGNC tendrá la oportunidad de garantizar que los diálogos estén diseñados para cumplir con sus objetivos. Los profesionales de la salud y el personal médico individual serán contratados durante el primer trimestre de las clínicas antes mencionadas. Los investigadores reclutarán al menos doce proveedores y doce miembros del personal. En el segundo trimestre, los investigadores realizarán una prueba previa que recopilará datos sobre las actitudes hacia las personas TGNC, las preocupaciones de atención médica específicas de TGNC, la profundidad y amplitud de las redes de derivación para los proveedores de TGNC. Una vez que se solidifique el grupo de proveedores de atención médica, el Centro LGBT organizará tres reuniones nocturnas (una vez al mes) con el facilitador capacitado en las que las personas TGNC lideren una conversación sobre lo que ven como barreras para su atención, cómo les gustaría ser tratadas y lo que quieren que los proveedores de atención médica sepan sobre ellos como personas. Las dos primeras reuniones serán con profesionales de la salud y la reunión final será con personal médico para que las reuniones puedan ser más específicas y sin la interferencia de las dinámicas de poder dentro de los grupos de proveedores. Durante este segundo trimestre, la cohorte TGNC continuará reuniéndose por su cuenta una vez al mes para informar sobre las reuniones, responder a lo que han aprendido hasta ahora y posiblemente refinar las estrategias para futuras reuniones con proveedores de atención médica a medida que avanza la serie. Al final de los tres meses de diálogo, a cada participante, tanto de la cohorte TGNC como del proveedor de atención médica, se le realizará una prueba posterior para medir los cambios en la actitud, la práctica y el conocimiento. Los participantes también tendrán la oportunidad de participar en una entrevista reflexiva.
El tercer trimestre se dividirá en dos caminos diferentes: el coordinador del proyecto del Centro LGBT continuará interactuando con la cohorte a medida que pasan al papel de educadores de pares y defensores con otros miembros de la comunidad TGNC que interactúan en el Centro LGBT. Luminais realizará entrevistas de seguimiento con cualquier miembro de la cohorte TGNC que notifique a los investigadores que han buscado atención médica y con cualquier proveedor de atención médica que notifique a los investigadores que han tenido una interacción clínica con una persona TGNC. Los investigadores no buscarán ninguna información médica protegida o la identidad de los pacientes, en el caso de los proveedores de atención médica, sino una discusión sobre la facilidad o dificultad en la comunicación, los niveles de comodidad y la comparación con otras interacciones en general.
A lo largo del proceso, tanto Luminais como el coordinador del Centro LGBT participarán en la observación participante y mantendrán notas de campo detalladas sobre todas las reuniones. Todas las entrevistas serán transcritas; las entrevistas y las notas de campo se codificarán con códigos a priori derivados de la literatura sobre la reducción de las disparidades de salud y la atención médica específica de TNCG por parte de un asistente de investigación. Se analizarán las pruebas previas y posteriores para determinar el éxito del diálogo facilitado para mejorar la confianza y el conocimiento tanto de la cohorte TGNC como de los proveedores de atención médica y, según el tamaño de la muestra, los investigadores determinarán si hay cambios estadísticamente significativos. Este análisis y redacción abarcará el último trimestre del proyecto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Misty Luminais, PhD
- Número de teléfono: 216-368-1329
- Correo electrónico: misty.luminais@case.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wendy Boerger
- Número de teléfono: 216-368-5235
- Correo electrónico: wendy.boerger@case.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- autoidentificarse como transgénero o género no conforme
- hablante fluido de ingles
- mayor de 14 años
Criterio de exclusión:
- hablante de inglés no fluido
- menores de 14 años
- no se identifica como transgénero o no conforme con el género
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se conoce el cambio en el conocimiento de las personas TGNC sobre el número total de lugares para recibir atención médica en Cleveland
Periodo de tiempo: 9 meses - 1 año
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Lista gratuita previa/posterior a la prueba de todos los lugares donde se puede acceder a la atención médica: cambio medido en el número total de respuestas dadas
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9 meses - 1 año
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Cambio en el conocimiento de los proveedores médicos sobre el número total de problemas médicos y sociales que enfrentan las personas TGNC
Periodo de tiempo: 3 meses - 6 meses
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Lista gratuita previa/posterior a la prueba de todos los problemas que enfrentan las personas TGNC: cambio medido en el número total de respuestas dadas
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3 meses - 6 meses
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Cambio en la actitud de las personas TGNC hacia la sensibilidad de los proveedores de atención médica a los problemas transgénero, según lo medido por 10 preguntas de la escala de Likert desarrolladas para este proyecto
Periodo de tiempo: 9 meses - 1 año
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Encuesta previa/posterior a la prueba de 10 medidas de escala de Likert en una escala de 1-5
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9 meses - 1 año
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Cambio en la actitud de los proveedores médicos hacia los problemas transgénero medido por 10 preguntas de la escala Likert desarrolladas para este proyecto
Periodo de tiempo: 3 meses - 6 meses
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Encuesta previa/posterior a la prueba de 10 medidas de escala de Likert en una escala de 1-5
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3 meses - 6 meses
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Cambio cualitativo en la confianza de las personas TGNC en la búsqueda de atención médica después de la intervención basado en entrevistas semiestructuradas creadas para este proyecto
Periodo de tiempo: 1 año
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entrevista semiestructurada posterior a la intervención realizada por un antropólogo capacitado con una herramienta desarrollada para este proyecto y analizada con un software de análisis de datos cualitativos para temas emergentes y repetición de códigos a priori
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1 año
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Cambio cualitativo en la confianza del proveedor médico en la prestación de atención médica culturalmente competente a personas TGNC después de la intervención basada en entrevistas semiestructuradas creadas para este proyecto
Periodo de tiempo: 6 meses
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entrevista semiestructurada posterior a la intervención realizada por un antropólogo capacitado con una herramienta desarrollada para este proyecto y analizada con un software de análisis de datos cualitativos para temas emergentes y repetición de códigos a priori
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- IRB-2018-2194
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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