- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03808883
VERTALEN: Toegang van transgenders en niet-conforme personen tot gezondheidszorg
Inzicht in en vermindering van gezondheidsverschillen waarmee transgenders en niet-conforme personen (TGNC) in Cleveland worden geconfronteerd door middel van door TGNC geleide belangenbehartiging
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
ONDERZOEKSVRAAG: Leiden interactieve dialogen tussen trans- en gender non-conforming (TGNC) - getraind in gezondheidsgeletterdheid en belangenbehartiging - en zorgverleners en personeel op zoek naar culturele competentie rond TGNC eerstelijnszorg tot 1) meer vertrouwen van de kant van TGNC in het navigeren door het gezondheidszorgsysteem , 2) meer vertrouwen van de kant van zorgverleners in het reageren op de behoeften van TGNC-patiënten, (subvraag - is er een meetbaar verschil tussen de reacties van zorgverleners op trainingen, d.w.z. artsen in vergelijking met verpleegkundig specialisten) 3) persoon- persoonlijke netwerken tussen de twee populaties resulterend in een voortdurende, duurzame dialoog, 4) TGNC-individuen bereid om andere TGNC's op te leiden in een peer-to-peer-rol om op te treden als pleitbezorgers namens de TGNC-populatie binnen het gezondheidszorgsysteem, die allemaal uiteindelijk leiden tot een grotere toegang tot en gebruik van eerstelijnszorgdiensten en het verminderen van de gezondheidsverschillen waarmee TGNC-individuen worden geconfronteerd? BELANGRIJK: De LGBTQ+-gemeenschap heeft in het verleden uit noodzaak voor eigen rekening gehandeld, onder meer om homoseksualiteit als een psychische stoornis uit de DSM te schrappen, het gesprek over hiv/aids opnieuw vorm te geven en veeleisend onderzoek te doen. Ons project, gedreven door de belangen en belangenbehartiging van TGNC-mensen, valt binnen deze traditie van belangenbehartiging vanuit de gemeenschap. Ons project heeft tot doel de kwaliteit van leven te verbeteren door gezondheidsverschillen aan te pakken waarmee TGNC-individuen worden geconfronteerd en door een zelfvoorzienende ruimte te ontwikkelen om vaardigheden voor zelfhulp aan te leren om door het gezondheidszorgsysteem te navigeren. Het LGBT Community Centre van Greater Cleveland (The LGBT Center) is bezig met het aannemen van een nieuwe jeugdprogrammacoördinator die verantwoordelijk zal zijn voor het projectmanagement van dit programma. De ideale kandidaat brengt zowel professionele als persoonlijke ervaring met werken binnen de TGNC-gemeenschap en interesse in onderzoek mee. "TRANS in the CLE Conference", bijeengeroepen in oktober 2017, had meer dan 130 aanwezigen, 26 presentatoren en 15 workshops. Het LGBT-centrum organiseert regelmatig het Queer Youth Initiative, dat gemiddeld 100 mensen tussen de 11 en 20 jaar per maand bedient. Een meerderheid van die personen identificeert zich als transgender, niet-binair of niet-conform. Dit toont zowel de aanzienlijke aanwezigheid van TGNC-individuen in Cleveland als het vermogen van het LGBT-centrum om deze populatie te bereiken.
INNOVATIE: Dit project plaatst leden van de TGNC-gemeenschap en het LGBT-centrum in een positie om de richting van het onderzoeksproject te leiden, om zelf onderzoeks- en gezondheidsadvocatuurvaardigheden op te doen en om een cohort te vormen dat na dit proefproject zal blijven opereren. In Cleveland zijn TGNC-bevestigingsdiensten beschikbaar bij het Pride Network bij MetroHealth, Cleveland Clinic's Center for LGBT Care en het navigatorprogramma van het University Hospital. De gemeenschapspartners van ECHO krijgen technische bijstand van deskundigen op dit gebied, maar deze worden niet noodzakelijkerwijs geïnformeerd door de input van de TGNC-gemeenschap. Bijna geen enkel ander academisch programma vraagt TGNC-mensen welke kwesties prioriteit moeten krijgen, en geen enkel ander programma in de omgeving van Cleveland, voor zover wij weten. TGNC-individuen zijn vaak proefpersonen en worden zelf niet erkend als experts. Alperts online-enquête vraagt LHBTQ+-individuen wat dokters volgens hen zouden moeten zeggen en doen, maar de interactie wordt nog steeds bemiddeld door een academische expert. De interventie die het dichtst in de buurt komt van wat wordt voorgesteld, is de transgenderwet "Organizing for Transgender Healthcare: A Guide for Community Clinic Organizing and Activism", die transgendergezondheidszorg definieert als "cultureel passende eerstelijnsgezondheidszorg, inclusief toegang tot seksespecifieke en transitiegerelateerde gezondheidszorg". procedures". In een casestudy in Los Angeles vormde een groep transmannen een belangenbehartigingsgroep (C3) die samenwerkte met twee gemeenschapsklinieken om de culturele competentie, medische formulieren, outreach-materialen, protocollen voor toegang tot hormonen en het verwijzingsproces van de klinieken te verbeteren. Dit project wordt voorgesteld door cisgendervrouwen, maar is ontworpen om te worden aangestuurd door TGNC-individuen als partners en pleitbezorgers die door het gezondheidszorgsysteem navigeren. In vergelijking met het model van C3 in Los Angeles is dit project innovatief omdat het een aanhoudende dialoog vereist tussen het TGNC-cohort en de zorgverleners en een dwarsdoorsnede bereikt van beoefenaars van klinieken die eerstelijnszorg verlenen.
METHODEN: In de loop van het subsidiejaar is elke stap van het project verdeeld in delen van drie maanden. Het eerste kwartaal zal gewijd zijn aan het rekruteren en vormen van een cohort van TGNC-individuen, voornamelijk afkomstig uit de uitgebreide contactlijsten van het LGBT-centrum en de centraliteit binnen de TGNC-bevolking. De onderzoekers zijn van plan om 20 personen te rekruteren om ervoor te zorgen dat het onderzoek voldoet aan de minimale retentie van 12 proefpersonen gedurende het onderzoek die nodig is voor kwalitatieve verzadiging, en personen tussen 14 en 18 jaar oud kunnen deelnemen met toestemming van de voogd. Geïnteresseerde personen zullen aanvragen invullen om hun interesses en capaciteiten om zich aan het project te binden te identificeren en zullen ons in staat stellen een cohort te creëren dat de diversiteit van de TGNC-gemeenschap in Cuyahoga County weerspiegelt, inclusief genderidentiteit, vereiste soorten genderbevestigende zorg (inclusief of iemand al dan niet fysieke transitie overweegt, bezig is met of voltooid heeft), raciale en etnische identiteit, leeftijd (ouder dan 14) en sociaal-economische klasse. Na acceptatie van de uitnodiging om deel te nemen, zal elk lid van het cohort een pretest afleggen die gegevens zal opleveren over hun ervaringen in het gezondheidszorgsysteem, hun kennis van basis- en transgenderspecifieke medische terminologie, hun bekendheid met zorgverleners in Cuyahoga County, en de waarschijnlijkheid om zorg te zoeken onder een aantal omstandigheden (acuut, chronisch, matig, ernstig). De onderzoekers verwachten dat dit een maand gaat duren. De volgende twee maanden zullen twee keer per maand als cohort bijeenkomen. De eerste twee bijeenkomsten zullen gewijd zijn aan het begrijpen van de collectieve ervaringen van de groep met de gezondheidszorg, wat ze graag zouden zien veranderen en welke strategieën kunnen worden gebruikt om die doelen te bereiken. De onderzoekers erkennen dat TGNC-mensen verschillende achtergronden hebben en elk hun eigen sterke punten, netwerken en perspectieven naar de tafel zullen brengen, waardoor we ten volle gebruik kunnen maken van de inheemse expertise van de groep. In overleg met de Nursing School van CWRU zullen de onderzoekers een training in gezondheidsvaardigheden ontwikkelen die voldoet aan de uitgesproken behoeften van het cohort en Jesse Honsky zal deze tijdens de 3e bijeenkomst presenteren. Het doel hier is niet om alle mogelijke gezondheidseducatie te bieden, maar om het cohort te bewapenen met de vaardigheden en taal om hen in staat te stellen namens zichzelf op te treden als pleitbezorgers bij het navigeren door het gezondheidszorgsysteem. De laatste bijeenkomst (de 4e) in dit eerste kwartaal zal zijn met een getrainde facilitator (Shemariah Arki) die, onder leiding van het TGNC-cohort, een reeks van drie interactieve dialogen zal plannen tussen het TGNC-cohort en de zorgverleners. Door eerst het TGNC-cohort te ontmoeten, zonder de zorgverleners, krijgt het TGNC-cohort de kans om ervoor te zorgen dat de dialogen zijn ontworpen om hun doelstellingen te bereiken. In de genoemde klinieken zullen in het eerste kwartaal individuele zorgverleners en medisch personeel geworven worden. De rechercheurs zullen minimaal twaalf aanbieders en twaalf medewerkers aanwerven. In het tweede kwartaal zullen de onderzoekers een pretest uitvoeren die gegevens zal verzamelen over de houding ten opzichte van TGNC-individuen, TGNC-specifieke zorgkwesties, diepte en breedte van verwijzingsnetwerken voor TGNC-aanbieders. Zodra de groep zorgverleners is gestold, organiseert het LGBT-centrum drie avondbijeenkomsten (een keer per maand) met de getrainde facilitator, waarin TGNC-individuen een gesprek leiden over wat zij zien als belemmeringen voor hun zorg, hoe ze behandeld willen worden, en wat ze willen dat zorgverleners over hen als mensen weten. De eerste twee bijeenkomsten zijn met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en de laatste bijeenkomst zal met medisch personeel zijn, zodat de bijeenkomsten specifieker kunnen zijn en zonder tussenkomst van machtsdynamiek binnen de aanbiedersgroepen. Tijdens dit tweede kwartaal zal het TGNC-cohort één keer per maand zelfstandig blijven bijeenkomen om de vergaderingen te debriefen, te reageren op wat ze tot nu toe hebben geleerd en mogelijk de strategieën te verfijnen voor toekomstige vergaderingen met zorgverleners naarmate de serie vordert. Aan het einde van de drie maanden durende dialoog krijgt elke deelnemer, zowel uit het TGNC-cohort als uit de zorgaanbieder, een post-test om veranderingen in houding, praktijk en kennis te meten. Deelnemers krijgen ook de kans om deel te nemen aan een reflectief interview.
Het derde kwartaal zal op twee verschillende wegen uiteenlopen: de projectcoördinator van het LGBT-centrum zal zich blijven inzetten voor het cohort terwijl ze de rol van peer educators en pleitbezorgers op zich nemen met andere leden van de TGNC-gemeenschap die communiceren in het LGBT-centrum. Luminais zal vervolginterviews houden met elk TGNC-cohortlid dat de onderzoekers meldt dat ze medische zorg hebben gezocht en met elke zorgverlener die de onderzoekers meldt dat ze een klinische interactie hebben gehad met een TGNC-persoon. De onderzoekers zoeken niet naar beschermde medische informatie of de identiteit van patiënten, in het geval van zorgverleners, maar eerder naar een bespreking van het gemak of de moeilijkheid van communicatie, de mate van comfort en vergelijking met andere interacties in het algemeen.
Gedurende het hele proces zullen zowel Luminais als de coördinator van het LHBT-centrum betrokken zijn bij participerende observatie en gedetailleerde veldnotities bijhouden van alle vergaderingen. Alle interviews worden getranscribeerd; interviews en veldnotities worden gecodeerd met a priori codes ontleend aan de literatuur over het verminderen van gezondheidsverschillen en TGNC-specifieke gezondheidszorg door een onderzoeksassistent. Pre- en posttests zullen worden geanalyseerd om het succes te bepalen van een gefaciliteerde dialoog bij het verbeteren van het vertrouwen en de kennis door zowel het TGNC-cohort als de zorgverleners, en afhankelijk van de steekproefomvang zullen de onderzoekers bepalen of er statistisch significante veranderingen zijn. Deze analyse en beschrijving zullen het laatste kwartaal van het project omvatten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44102
- LGBT Community Center of Greater Cleveland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zichzelf identificeren als transgender of gender nonconform
- vloeiende Engelse spreker
- ouder dan 14 jaar
Uitsluitingscriteria:
- niet-vloeiende Engelse spreker
- beneden de leeftijd van 14 jaar
- identificeert zich niet als transgender of gender nonconform
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TGNC-cohort
De Translate Study ontwikkelde een cohort van transgender- en gender-non-conforme individuen (hier genoemd als TGNC-cohort) en hield drie gefaciliteerde dialoogsessies met zorgverleners en personeel (hier genoemd als zorgdeelnemers).
Het algemene doel van de Translate Study was het verbeteren van de kwaliteit van leven door het verminderen van de gezondheidsverschillen waar transgender- en gender-non-conforme (TGNC) individuen last van hebben en door hun toegang tot en gebruik van eerstelijnsgezondheidszorg te vergroten.
|
Serie van 18 bijeenkomsten met het TGNC-cohort, waaronder 3 gefaciliteerde dialogen met de deelnemers aan de gezondheidszorg, om barrières voor toegang te verwoorden en een dialoog aan te gaan met medische zorgverleners en personeel.
Gezondheidszorgdeelnemers wonen een gefaciliteerde dialoog bij met het TGNC-cohort.
Er zijn in totaal drie gefaciliteerde dialogen gehouden, maar elke zorgdeelnemer woont slechts één sessie bij.
|
|
Experimenteel: Deelnemers aan de gezondheidszorg
De Translate Study hield drie gefaciliteerde dialoogsessies tussen het TGNC-cohort en een groep deelnemers aan de gezondheidszorg, geïdentificeerd als artsen, verpleegkundigen, geregistreerde verpleegkundigen, studenten, arts-assistenten en niet-zorgverleners.
Niet-aanbieders waren onder meer administratieve functies in de gezondheidszorg, revalidatie en beroepsdiensten.
|
Gezondheidszorgdeelnemers wonen een gefaciliteerde dialoog bij met het TGNC-cohort.
Er zijn in totaal drie gefaciliteerde dialogen gehouden, maar elke zorgdeelnemer woont slechts één sessie bij.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennis van TGNC-individuen van het totale aantal locaties die medische zorg ontvangen in Cleveland Bekend
Tijdsspanne: Basislijn en 11 maanden
|
Aan TGNC-deelnemers werd voor en na de interventie gevraagd om alle ziekenhuizen te noemen waarvan zij wisten waar ze medische zorg konden krijgen.
Gemiddelde en bereik worden gerapporteerd.
Deze maatstaf was onbetrouwbaar omdat deelnemers, toen hen in de post-enquête werd gevraagd om locaties voor gezondheidszorg te noemen, niet de locaties kregen die ze hadden geïdentificeerd in de pre-interventie-enquête, zodat sommige deelnemers het aantal dat ze noemden zelfs verlaagden.
Bovendien is de groei op basis van deze maatstaf de gemiddelde groei van de groep, en niet een gemiddelde van de som van de individuele groei.
|
Basislijn en 11 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de basiskennis van het TGNC-cohort over transgender- en gender-niet-conforme medische kwesties
Tijdsspanne: Basislijn en 11 maanden
|
Deelnemers aan het TGNC-cohort werd gevraagd om instemmend te reageren met de volgende stelling: "Ik weet hoe het transgender-zijn of gender-non-conformiteit mijn gezondheid beïnvloedt."
De antwoordmogelijkheden waren 1=Helemaal mee oneens, 2=Niet mee eens, 3=Neutraal, 4=Mee eens en 5=Helemaal mee eens.
De verandering werd gemeten als maand 11 minus de basislijnscore, en hogere scores vertegenwoordigden een beter resultaat.
|
Basislijn en 11 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de basiskennis van deelnemers aan de gezondheidszorg over transgender- en gender-niet-conforme medische kwesties
Tijdsspanne: Basislijn en 24 uur
|
Deelnemers aan de gezondheidszorg werd gevraagd te reageren met de volgende verklaring: "Ik ben op de hoogte van medische kwesties die transgender- en gender-nonconforme patiënten treffen."
De antwoordmogelijkheden waren 1=Helemaal mee oneens, 2=Niet mee eens, 3=Neutraal, 4=Mee eens en 5=Helemaal mee eens.
Omdat zorgaanbieders slechts aan één gefaciliteerde dialoog deelnamen, werd de basislijn voorafgaand aan de dialoog gemeten en werden de postmetingen de dag na de dialoog afgenomen.
Verandering werd gemeten als post-score-basislijnscore, en hogere scores vertegenwoordigden een beter resultaat.
|
Basislijn en 24 uur
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de houding van TGNC-individuen ten opzichte van hun interacties met zorgaanbieders.
Tijdsspanne: Basislijn en 11 maanden
|
Aan TGNC-individuen werd gevraagd om instemmend te reageren met de volgende twee verklaringen:
|
Basislijn en 11 maanden
|
|
Verandering in de houding van medische zorgverleners ten opzichte van transgenderkwesties.
Tijdsspanne: Basislijn en 24 uur.
|
Deelnemers aan de gezondheidszorg werd gevraagd te reageren met de volgende verklaring: "Ik voel me op mijn gemak bij het pleiten voor het recht van transgender en gender-non-conforme mensen op toegang tot respectvolle en passende gezondheidszorg op de plaats waar ik praktiseer."
De antwoordopties waren 1=Helemaal mee oneens, 2=Niet mee eens, 3=Neutraal, 4=Mee eens en 5=Zeer mee eens, waarbij een hogere score duidt op een positievere houding ten opzichte van transgenderkwesties.
De verandering werd gemeten door de antwoorden van de aanbieders na deelname aan een gefaciliteerde dialoog met TGNC-deelnemers af te trekken van hun gescoorde respons voorafgaand aan deelname aan de dialoog.
|
Basislijn en 24 uur.
|
|
Kwalitatieve verandering in het vertrouwen van TGNC-individuen bij het zoeken naar medische zorg na de interventie.
Tijdsspanne: Interview op 11 maanden.
|
Percentage TGNC-individuen dat belangrijke thema's uitdrukt die verband houden met de verschuiving van het vertrouwen van TGNC-individuen om na de interventie medische hulp te zoeken.
|
Interview op 11 maanden.
|
|
Kwalitatieve verschuiving in het vertrouwen van de medische zorgverlener in het bieden van cultureel competente medische zorg aan TGNC-individuen na de interventie.
Tijdsspanne: Interview binnen één dag na de gefaciliteerde dialoog
|
Het aantal medische zorgverleners dat thema’s uitdrukt die een verschuiving in vertrouwen illustreren met hun vermogen om cultureel competente medische zorg te bieden in gestructureerde interviews na de gefaciliteerde dialoog met leden van de TGNC-deelnemersgroep.
|
Interview binnen één dag na de gefaciliteerde dialoog
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Daniel J Flannery, PhD, Director, Begun Center for Violence Prevention Research and Education; Jack, Joseph and Morton Mandel School of Applied Social Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2018-2194
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gender identiteit
-
University of Maryland, College ParkAanmelden op uitnodigingGender identiteit | Seksuele geaardheidVerenigde Staten
-
Ruhr University of BochumOnbekendPropofol | Elektro-encefalografie | Gender identiteitDuitsland
-
Ruhr University of BochumOnbekendPropofol dosering | Elektro-encefalografie | Gender identiteitDuitsland
-
Palo Alto UniversityAmerican Psychological FoundationVoltooidKennis, houding, praktijk | Gender identiteit | VooroordeelVerenigde Staten
-
Cairo UniversityOnbekend
-
University of PennsylvaniaVoltooidGeestelijke gezondheid Welzijn 1 | Gender identiteit | Seksuele geaardheidVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalWervingTransgender personen | Gender identiteit | Gezondheidsdiensten voor transgendersVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalJohns Hopkins UniversityVoltooidGender identiteit | Homoseksualiteit
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeNog niet aan het wervenTransitioning Voice of Transgender en Gender Diverse PeopleVerenigde Staten
-
Fenway Community HealthPatient-Centered Outcomes Research Institute; Kaiser Permanente; Howard Brown Health... en andere medewerkersVoltooidOpleiding | Gender identiteit | Seksuele geaardheid | LGBT-gezondheid | Culturele CompetentieVerenigde Staten