- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03808883
ÖVERSÄTT: Transpersoner och genusavvikande individers tillgång till sjukvård
Förstå och minska hälsoskillnader som transpersoner och individer som inte överensstämmer med genus (TGNC) möter i Cleveland genom TGNC-riktad opinionsbildning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
FORSKNINGSFRÅGA: Ger interaktiva dialoger mellan trans- och gender nonconforming (TGNC) - utbildad i hälsokunskap och opinionsbildning - och vårdgivare och personal som söker kulturell kompetens kring TGNC primärvård resulterar i 1) mer självförtroende från TGNC:s sida i att navigera i hälso- och sjukvårdssystemet , 2) mer förtroende från leverantörernas sida att svara på behoven hos TGNC-patienter, (underfråga - finns det en mätbar skillnad mellan typer av leverantörers svar på utbildningar, dvs. läkare jämfört med sjuksköterskor) 3) person- till-person-nätverk mellan de två populationerna som resulterar i en pågående, hållbar dialog, 4) TGNC-individer som är beredda att utbilda andra TGNC i en peer-to-peer-roll för att agera som förespråkare för TGNC-befolkningens räkning inom hälso- och sjukvården, vilket alla i slutändan leda till ökad tillgång till och användning av primärvårdstjänster och minska de hälsoskillnader som TGNC-individer står inför? BETYDNING: HBTQ+-gemenskapen har historiskt agerat för sina egna vägnar av nödvändighet, inklusive för att ta bort homosexualitet som en psykisk störning från DSM och omformulera hiv/aids-konversationen och kräva forskning. Vårt projekt, som drivs av TGNC-folks intressen och opinionsbildning, faller inom denna tradition av opinionsbildning inifrån samhället. Vårt projekt syftar till att förbättra livskvaliteten genom att ta itu med hälsoskillnader som TGNC-individer möter och genom att utveckla ett självförsörjande utrymme för att lära ut självförespråkande färdigheter för att navigera i hälso- och sjukvårdssystemet. LGBT Community Center of Greater Cleveland (The LGBT Center) håller på att anställa en ny Youth Program Coordinator som kommer att ansvara för projektledningen av detta program. Den idealiska kandidaten kommer att ta med sig både professionell och personlig erfarenhet av att arbeta inom TGNC-gemenskapen och ett intresse för forskning. "TRANS i CLE-konferensen", som sammankallades i oktober 2017, hade mer än 130 deltagare, 26 föredragshållare och 15 workshops. HBT-centret är regelbundet värd för Queer Youth Initiative, som betjänar i genomsnitt 100 personer i månaden mellan 11 och 20 år. En majoritet av dessa individer identifierar sig som transpersoner, icke-binära eller könsinkonforma. Detta visar både den betydande närvaron av TGNC-individer i Cleveland och HBT-centrets förmåga att nå denna befolkning.
INNOVATION: Detta projekt placerar TGNC-gemenskapsmedlemmar och The LGBT Center i position för att leda forskningsprojektets riktning, för att själva skaffa forsknings- och hälsoförespråkande färdigheter och förmågan att bilda en kohort som kommer att fortsätta att verka utanför detta pilotprojekt. I Cleveland finns TGNC-bekräftande tjänster tillgängliga på Pride Network på MetroHealth, Cleveland Clinics Center for LGBT Care och University Hospitals navigatorprogram. ECHO-gemenskapspartner får tekniskt stöd från experter på området, men dessa är inte nödvändigtvis informerade av TGNC-gemenskapens input. Nästan inget annat akademiskt program frågar TGNC-folk vilka frågor de ska prioritera, och inget annat program i Cleveland-området, såvitt vi vet. TGNC-individer är ofta forskningsämnen och inte erkända som experter själva. Alperts onlineundersökning frågar HBTQ+-individer vad de tycker att läkare borde säga och göra, men interaktionen förmedlas fortfarande genom en akademisk expert. Den intervention som ligger närmast det som föreslås är Transgender Laws "Organizing for Transgender Healthcare: A Guide for Community Clinic Organizing and Activism", som definierar transpersoners hälsovård som "kulturellt lämplig primärvård, inklusive tillgång till könsspecifik och övergångsrelaterad förfaranden". I en fallstudie i Los Angeles bildade en grupp transmän en advocacy group (C3) som samarbetade med två samhällskliniker för att förbättra klinikernas kulturella kompetens, medicinska former, uppsökande material, protokoll för att få tillgång till hormoner och remissprocessen. Detta projekt föreslås av cisköna kvinnor men är utformat för att drivas av TGNC-individer som partners och förespråkare som navigerar i hälso- och sjukvårdssystemet. I jämförelse med modellen för C3 i Los Angeles är detta projekt innovativt genom att det kräver en uthållig dialog mellan TGNC-kohorten och vårdgivare och når ett tvärsnitt av utövare från kliniker som tillhandahåller primärvård.
METODER: Under loppet av bidragsåret är varje steg i projektet uppdelat i tre månaders delar. Det första kvartalet kommer att ägnas åt att rekrytera och bilda en kohort av TGNC-individer, främst hämtade från LGBT-centrets omfattande kontaktlistor och centralitet inom TGNC-befolkningen. Utredarna planerar att rekrytera 20 individer för att säkerställa att studien uppfyller den minsta retention av 12 försökspersoner under hela studien som krävs för kvalitativ mättnad, och individer mellan 14-18 år kommer att kunna delta med vårdnadshavares tillstånd. Intresserade individer kommer att fylla i ansökningar för att identifiera sina intressen och förmåga att engagera sig i projektet och kommer att tillåta oss att skapa en kohort som återspeglar mångfalden av TGNC-gemenskapen i Cuyahoga County, inklusive könsidentitet, typer av könsbekräftande vård som krävs (inklusive huruvida någon överväger, är i färd med eller fullbordar fysisk övergång), ras och etnisk identitet, ålder (över 14) och socioekonomisk klass. Efter att ha accepterat inbjudan att delta kommer varje medlem i kohorten att genomföra ett förtest som kommer att få fram data om deras erfarenheter inom hälso- och sjukvården, deras kunskaper om grundläggande och transpersoners specifik medicinsk terminologi, deras förtrogenhet med vårdgivare i Cuyahoga County, och sannolikheten att söka vård under ett antal tillstånd (akuta, kroniska, måttliga, svåra). Utredarna räknar med att det tar en månad. De följande två månaderna kommer att bestå av att träffas som en kohort två gånger i månaden. De två första mötena kommer att ägnas åt att förstå gruppens samlade erfarenheter av hälso- och sjukvård, vad de skulle vilja se förändras och vilka strategier som kan användas för att uppnå dessa mål. Utredarna inser att TGNC-människor kommer från en mängd olika bakgrunder och var och en kommer att ta med sina egna styrkor, nätverk och perspektiv till bordet vilket gör att vi kan dra full nytta av gruppens inhemska expertis. I samråd med Nursing School of CWRU kommer utredarna att utveckla en hälsoläskunnighetsutbildning som möter de uttryckta behoven hos kohorten och Jesse Honsky kommer att presentera den under det 3:e mötet. Målet här är inte att tillhandahålla all möjlig hälsoutbildning utan snarare att beväpna kohorten med färdigheter och språk för att ge dem möjlighet att agera som förespråkare för sina egna vägnar när de navigerar i hälso- och sjukvårdssystemet. Det sista mötet (det 4:e) under detta första kvartal kommer att vara med en utbildad facilitator (Shemariah Arki) som under ledning av TGNC-kohorten kommer att planera en serie av tre interaktiva dialoger mellan TGNC-kohorten och vårdgivare. Genom att träffa TGNC-kohorten först, utan vårdgivare, kommer TGNC-kohorten att ha möjlighet att säkerställa att dialogerna utformas för att uppfylla deras mål. Enskilda läkare och medicinsk personal kommer att rekryteras under första kvartalet från ovan nämnda kliniker. Utredarna kommer att rekrytera minst tolv leverantörer och tolv anställda. Under andra kvartalet kommer utredarna att genomföra ett förtest som kommer att samla in data om attityder till TGNC-individer, TGNC-specifika vårdproblem, djupet och bredden av remissnätverk för TGNC-leverantörer. När vårdgivargruppen har solidifierats kommer HBT-centret att vara värd för tre kvällsmöten (en gång i månaden) med den utbildade handledaren där TGNC-individer leder en konversation om vad de ser som hinder för sin vård, hur de skulle vilja bli behandlade och vad de vill att vårdgivare ska veta om dem som människor. De två första mötena kommer att vara med läkare och det sista mötet kommer att vara medicinsk personal så att mötena kan vara mer specifika och utan inblandning av maktdynamik inom leverantörsgrupperna. Under detta andra kvartal kommer TGNC-kohorten att fortsätta att träffas på egen hand en gång i månaden för att debriefa från möten, svara på vad de har lärt sig hittills och eventuellt förfina strategierna för framtida möten med vårdgivare allt eftersom serien går framåt. I slutet av de tre månaderna av dialog kommer varje deltagare, från både TGNC-kohorten och vårdgivaren, att få ett eftertest för att mäta förändringar i attityd, praxis och kunskap. Deltagarna kommer också att få möjlighet att delta i en reflekterande intervju.
Det tredje kvartalet kommer att avvika på två olika vägar: projektkoordinatorn för hbt-centret kommer att fortsätta att engagera sig i kohorten när de övergår till rollen som kamratutbildare och förespråkare med andra medlemmar av TGNC-gemenskapen som interagerar på hbt-centret. Luminais kommer att genomföra uppföljningsintervjuer med alla TGNC-kohortmedlemmar som meddelar forskarna att de har sökt sjukvård och med alla vårdgivare som meddelar forskarna att de har haft en klinisk interaktion med en TGNC-individ. Utredarna kommer inte att söka någon skyddad medicinsk information eller identiteten på patienter, när det gäller vårdgivare, utan snarare en diskussion om lättheten eller svårigheten i kommunikation, nivåer av komfort och jämförelse med andra interaktioner i allmänhet.
Under hela processen kommer både Luminais och HBT-centrets koordinator att vara engagerade i deltagarobservation och föra detaljerade fältanteckningar om alla möten. Alla intervjuer kommer att transkriberas; Intervjuer och fältanteckningar kommer att kodas med a priori-koder härledda från litteraturen om att minska hälsoskillnader och TGNC-specifik hälsovård av en forskningsassistent. För- och eftertester kommer att analyseras för att fastställa framgången med underlättad dialog för att förbättra förtroendet och kunskapen av både TGNC-kohorten och vårdgivare, och beroende på urvalsstorlek kommer utredarna att avgöra om det finns några statistiskt signifikanta förändringar. Denna analys och uppskrivning kommer att omfatta det sista kvartalet av projektet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Misty Luminais, PhD
- Telefonnummer: 216-368-1329
- E-post: misty.luminais@case.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wendy Boerger
- Telefonnummer: 216-368-5235
- E-post: wendy.boerger@case.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- självidentifiera sig som transperson eller könsöverensstämmande
- flytande engelska talare
- över 14 år
Exklusions kriterier:
- icke-flytande engelska talare
- under 14 år
- identifierar sig inte som transpersoner eller könsavvikande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kunskap om TGNC-individer av totalt antal platser för att få medicinsk vård i Cleveland känd
Tidsram: 9 månader - 1 år
|
För/efter test gratis lista över alla platser som sjukvård kan nås - förändring mätt i totalt antal givna svar
|
9 månader - 1 år
|
Förändring i kunskap om medicinska leverantörer av det totala antalet medicinska och sociala problem som TGNC-individer står inför
Tidsram: 3 månader - 6 månader
|
För/efter test gratis lista över alla problem TGNC-individer möter - förändring mätt i totalt antal givna svar
|
3 månader - 6 månader
|
Förändring i attityd hos TGNC-individer till vårdgivares känslighet för transpersoners frågor mätt med 10 Likert-skalafrågor utvecklade för detta projekt
Tidsram: 9 månader - 1 år
|
före/efter testundersökning av 10 Likert-skalamått på en skala 1-5
|
9 månader - 1 år
|
Förändring i attityd hos medicinska leverantörer till transpersoners frågor mätt med 10 Likert-skalafrågor utvecklade för detta projekt
Tidsram: 3 månader - 6 månader
|
före/efter testundersökning av 10 Likert-skalamått på en skala 1-5
|
3 månader - 6 månader
|
Kvalitativ förändring av förtroendet för TGNC-individer när det gäller att söka sjukvård efter interventionen baserat på semistrukturerade intervjuer skapade för detta projekt
Tidsram: 1 år
|
post-intervention semistrukturerad intervju utförd av utbildad antropolog med verktyg utvecklat för detta projekt och analyserat med kvalitativ dataanalysmjukvara för framväxande teman och upprepning av a priori koder
|
1 år
|
Kvalitativ förändring av förtroendet hos läkaren att tillhandahålla kulturellt kompetent medicinsk vård till TGNC-individer efter interventionen baserat på semistrukturerade intervjuer skapade för detta projekt
Tidsram: 6 månader
|
post-intervention semistrukturerad intervju utförd av utbildad antropolog med verktyg utvecklat för detta projekt och analyserat med kvalitativ dataanalysmjukvara för framväxande teman och upprepning av a priori koder
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2018-2194
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .