- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03808883
TRADUIRE : Accès aux soins de santé des personnes transgenres et de genre non conforme
Comprendre et réduire les disparités en matière de santé auxquelles sont confrontées les personnes transgenres et de genre non conforme (TGNC) à Cleveland grâce à un plaidoyer dirigé par TGNC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
QUESTION DE RECHERCHE : Est-ce que les dialogues interactifs entre les trans et les non-conformistes de genre (TGNC) - formés à la littératie en santé et à la défense des droits - et les prestataires de soins de santé et le personnel à la recherche de compétences culturelles autour des soins primaires TGNC entraînent 1) une plus grande confiance de la part des TGNC dans la navigation dans le système de santé , 2) plus de confiance de la part des prestataires pour répondre aux besoins des patients TGNC, (sous-question - existe-t-il une différence mesurable entre les types de réponses des prestataires aux formations, c'est-à-dire les médecins par rapport aux infirmières praticiennes) 3) personne- réseaux de personne à personne entre les deux populations résultant en un dialogue continu et durable, 4) des individus TGNC prêts à former d'autres TGNC dans un rôle de pair à pair pour agir en tant que défenseurs au nom de la population TGNC au sein du système de santé, qui aboutissent finalement à un accès et à une utilisation accrus des services de soins primaires et réduisent les disparités en matière de santé auxquelles sont confrontés les individus TGNC ? SIGNIFICATION : La communauté LGBTQ+ a toujours agi en son propre nom par nécessité, y compris pour pousser à supprimer l'homosexualité en tant que trouble mental du DSM et à recadrer la conversation sur le VIH/sida et à exiger des recherches. Notre projet, guidé par les intérêts et le plaidoyer des personnes du TGNC, s'inscrit dans cette tradition de plaidoyer à l'intérieur de la communauté. Notre projet vise à améliorer la qualité de vie en s'attaquant aux disparités en matière de santé auxquelles sont confrontés les individus TGNC et en développant un espace autonome pour enseigner les compétences d'auto-représentation pour naviguer dans le système de santé. Le Centre communautaire LGBT du Grand Cleveland (le Centre LGBT) est en train d'embaucher un nouveau coordonnateur du programme jeunesse qui sera responsable de la gestion de projet de ce programme. Le candidat idéal apportera une expérience professionnelle et personnelle de travail au sein de la communauté TGNC et un intérêt pour la recherche. "TRANS in the CLE Conference", organisée en octobre 2017, a réuni plus de 130 participants, 26 présentateurs et 15 ateliers. Le Centre LGBT accueille régulièrement la Queer Youth Initiative, au service d'une moyenne de 100 personnes par mois âgées de 11 à 20 ans. Une majorité de ces personnes s'identifient comme transgenres, non binaires ou non conformes au genre. Cela démontre à la fois la présence importante d'individus TGNC à Cleveland et la capacité du Centre LGBT à atteindre cette population.
INNOVATION : Ce projet place les membres de la communauté TGNC et le Centre LGBT en position de diriger le projet de recherche, d'acquérir eux-mêmes des compétences en matière de recherche et de défense de la santé, et la capacité de former une cohorte qui continuera à fonctionner au-delà de ce projet pilote. À Cleveland, les services d'affirmation TGNC sont disponibles au réseau Pride de MetroHealth, au centre de soins LGBT de la clinique de Cleveland et au programme de navigation de l'hôpital universitaire. Les partenaires communautaires d'ECHO reçoivent une assistance technique d'experts dans le domaine, mais ceux-ci ne sont pas nécessairement informés par la contribution de la communauté TGNC. Presque aucun autre programme universitaire ne demande aux gens du TGNC quels problèmes prioriser, et aucun autre programme dans la région de Cleveland, à notre connaissance. Les individus du TGNC sont souvent des sujets de recherche et ne sont pas eux-mêmes reconnus comme des experts. L'enquête en ligne d'Alpert demande aux personnes LGBTQ+ ce qu'elles pensent que les médecins devraient dire et faire, mais l'interaction est toujours médiatisée par un expert universitaire. L'intervention la plus proche de ce qui est proposé est le « Organizing for Transgender Healthcare: A Guide for Community Clinic Organizing and Activism » de la loi sur les transgenres, qui définit les soins de santé transgenres comme « des soins de santé primaires adaptés à la culture, y compris l'accès à des soins spécifiques au sexe et liés à la transition procédures". Dans une étude de cas à Los Angeles, un groupe d'hommes trans a formé un groupe de défense (C3) qui s'est engagé auprès de deux cliniques communautaires pour améliorer la compétence culturelle des cliniques, les formulaires médicaux, le matériel de sensibilisation, les protocoles d'accès aux hormones et le processus d'orientation. Ce projet est proposé par des femmes cisgenres, mais est conçu pour être dirigé par des personnes du TGNC en tant que partenaires et défenseurs de la navigation dans le système de santé. Par rapport au modèle de C3 à Los Angeles, ce projet est innovant en ce qu'il appelle à un dialogue soutenu entre la cohorte TGNC et les prestataires de soins de santé et rejoint un échantillon représentatif de praticiens des cliniques qui fournissent des soins primaires.
MÉTHODES : Au cours de l'année de subvention, chaque étape du projet est divisée en trois mois. Le premier trimestre sera consacré au recrutement et à la formation d'une cohorte d'individus TGNC, tirés principalement des listes de contacts étendues du Centre LGBT et de la centralité au sein de la population TGNC. Les enquêteurs prévoient de recruter 20 personnes pour s'assurer que l'étude respecte la rétention minimale de 12 sujets tout au long de l'étude nécessaire à la saturation qualitative, et les personnes âgées de 14 à 18 ans pourront participer avec l'autorisation du tuteur. Les personnes intéressées rempliront des demandes pour identifier leurs intérêts et leur capacité à s'engager dans le projet et nous permettront de créer une cohorte qui reflète la diversité de la communauté TGNC dans le comté de Cuyahoga, y compris l'identité de genre, les types de soins affirmatifs de genre requis (y compris si quelqu'un envisage ou non une transition physique, en cours ou terminée), l'identité raciale et ethnique, l'âge (plus de 14 ans) et la classe socio-économique. Après avoir accepté l'invitation à participer, chaque membre de la cohorte effectuera un prétest qui obtiendra des données sur ses expériences dans le système de santé, sa connaissance de la terminologie médicale de base et spécifique aux transgenres, sa familiarité avec les prestataires de soins de santé du comté de Cuyahoga et la probabilité de demander des soins dans un certain nombre de conditions (aiguë, chronique, modérée, grave). Les enquêteurs s'attendent à ce que cela prenne un mois. Les deux mois suivants consisteront à se réunir en cohorte deux fois par mois. Les deux premières réunions seront consacrées à la compréhension des expériences collectives du groupe en matière de soins de santé, ce qu'ils aimeraient voir changer et quelles stratégies peuvent être utilisées pour atteindre ces objectifs. Les enquêteurs reconnaissent que les personnes du TGNC viennent d'horizons divers et que chacun apportera ses propres forces, réseaux et perspectives à la table, ce qui nous permettra de tirer pleinement parti de l'expertise autochtone du groupe. En concertation avec l'école d'infirmières du CWRU, les enquêteurs élaboreront une formation en littératie en santé répondant aux besoins exprimés de la cohorte et Jesse Honsky la présentera lors de la 3e rencontre. L'objectif ici n'est pas de fournir toute l'éducation sanitaire possible, mais plutôt de doter la cohorte des compétences et du langage nécessaires pour lui permettre d'agir en tant que défenseur en son propre nom lorsqu'il navigue dans le système de santé. La dernière réunion (la 4ème) de ce premier trimestre sera avec un animateur qualifié (Shemariah Arki) qui, sous la direction de la cohorte TGNC, planifiera une série de trois dialogues interactifs entre la cohorte TGNC et les prestataires de soins de santé. En rencontrant d'abord la cohorte TGNC, sans les fournisseurs de soins de santé, la cohorte TGNC aura l'occasion de s'assurer que les dialogues sont conçus pour atteindre leurs objectifs. Des praticiens de santé individuels et du personnel médical seront recrutés au cours du premier trimestre dans les cliniques susmentionnées. Les enquêteurs recruteront au moins douze prestataires et douze membres du personnel. Au deuxième trimestre, les enquêteurs effectueront un prétest qui collectera des données sur les attitudes envers les individus TGNC, les problèmes de santé spécifiques au TGNC, la profondeur et l'étendue des réseaux de référence pour les fournisseurs de TGNC. Une fois le groupe de prestataires de soins de santé solidifié, le Centre LGBT organisera trois réunions en soirée (une fois par mois) avec l'animateur formé au cours desquelles les personnes du TGNC mèneront une conversation sur ce qu'elles considèrent comme des obstacles à leurs soins, comment elles aimeraient être traitées et ce qu'ils veulent que les prestataires de soins de santé sachent à leur sujet en tant que personnes. Les deux premières réunions seront avec des professionnels de la santé et la dernière réunion sera avec le personnel médical afin que les réunions puissent être plus spécifiques et sans l'interférence de la dynamique du pouvoir au sein des groupes de prestataires. Au cours de ce deuxième trimestre, la cohorte TGNC continuera de se réunir seule une fois par mois pour débriefer des réunions, répondre à ce qu'elle a appris jusqu'à présent et éventuellement affiner les stratégies pour les futures réunions avec les prestataires de soins de santé au fur et à mesure que la série avance. À la fin des trois mois de dialogue, chaque participant, à la fois de la cohorte TGNC et du fournisseur de soins de santé, recevra un post-test pour mesurer les changements d'attitude, de pratique et de connaissances. Les participants auront également la possibilité de s'engager dans un entretien de réflexion.
Le troisième trimestre divergera sur deux voies différentes : le coordinateur du projet du centre LGBT continuera de s'engager avec la cohorte alors qu'ils passent au rôle d'éducateurs pairs et de défenseurs avec d'autres membres de la communauté TGNC qui interagissent au centre LGBT. Luminais mènera des entretiens de suivi avec tout membre de la cohorte TGNC qui informe les chercheurs qu'il a recherché des soins médicaux et avec tout fournisseur de soins de santé qui informe les chercheurs qu'il a eu une interaction clinique avec une personne TGNC. Les enquêteurs ne rechercheront aucune information médicale protégée ou l'identité des patients, dans le cas des prestataires de soins de santé, mais plutôt une discussion sur la facilité ou la difficulté de communication, les niveaux de confort et la comparaison avec d'autres interactions en général.
Tout au long du processus, Luminais et le coordinateur du Centre LGBT seront engagés dans l'observation des participants et conserveront des notes de terrain détaillées sur toutes les réunions. Toutes les entrevues seront transcrites ; les entretiens et les notes de terrain seront codés avec des codes a priori issus de la littérature sur la réduction des disparités de santé et les soins de santé spécifiques au TGNC par un assistant de recherche. Les pré- et post-tests seront analysés pour déterminer le succès du dialogue facilité dans l'amélioration de la confiance et des connaissances à la fois par la cohorte TGNC et les prestataires de soins de santé, et en fonction de la taille de l'échantillon, les enquêteurs détermineront s'il y a des changements statistiquement significatifs. Cette analyse et cette rédaction couvriront le dernier quart du projet.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44102
- LGBT Community Center of Greater Cleveland
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- s'identifier comme transgenre ou non conforme au genre
- parlant anglais couramment
- au dessus de 14 ans
Critère d'exclusion:
- locuteur anglais non courant
- moins de 14 ans
- ne s'identifie pas comme transgenre ou non conforme au genre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohorte TGNC
L'étude Translate a développé une cohorte d'individus transgenres et de genre non conforme (appelée ici cohorte TGNC) et a organisé trois séances de dialogue facilitées avec des prestataires de soins de santé et du personnel (appelés ici participants aux soins de santé).
L’objectif global de l’étude Translate était d’améliorer la qualité de vie en réduisant les disparités en matière de santé dont souffrent les personnes transgenres et de genre non conforme (TGNC) et en augmentant leur accès et leur utilisation des soins de santé primaires.
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Série de 18 réunions avec la cohorte TGNC, dont 3 dialogues facilités avec les participants aux soins de santé, pour articuler les obstacles à l'accès et engager un dialogue avec les prestataires médicaux et le personnel.
Les participants aux soins de santé assistent à un dialogue facilité avec la cohorte TGNC.
Au total, 3 dialogues facilités ont eu lieu, mais chaque participant aux soins de santé n'assiste qu'à 1 séance.
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Expérimental: Participants aux soins de santé
L'étude Translate a organisé trois séances de dialogue facilitées entre la cohorte TGNC et un groupe de participants aux soins de santé, identifiés comme des médecins, des infirmières praticiennes, des infirmières autorisées, des étudiants, des assistants médicaux et des postes de personnel non prestataire.
Les non-prestataires comprenaient des postes administratifs dans le domaine des soins de santé, des services de réadaptation et des services professionnels.
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Les participants aux soins de santé assistent à un dialogue facilité avec la cohorte TGNC.
Au total, 3 dialogues facilités ont eu lieu, mais chaque participant aux soins de santé n'assiste qu'à 1 séance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement connu dans les connaissances des individus TGNC sur le nombre total d'endroits où recevoir des soins médicaux à Cleveland
Délai: Base de référence et 11 mois
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Il a été demandé aux participants au TGNC, avant et après l'intervention, de nommer tous les hôpitaux qu'ils connaissaient et où ils pouvaient recevoir des soins médicaux.
La moyenne et l'étendue sont indiquées.
Cette mesure n'était pas fiable dans la mesure où les participants, lorsqu'on leur a demandé dans l'enquête postérieure de nommer des lieux de soins de santé, n'ont pas reçu ceux qu'ils avaient identifiés lors de l'enquête pré-intervention, de sorte que certains participants ont en fait diminué le nombre qu'ils ont nommé.
De plus, la croissance issue de cette mesure correspond à la croissance moyenne du groupe et non à la somme des croissances individuelles.
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Base de référence et 11 mois
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Changement par rapport à la base de connaissances de la cohorte TGNC sur les problèmes médicaux transgenres et non conformes au genre
Délai: Base de référence et 11 mois
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Les participants de la cohorte TGNC ont été invités à répondre avec leur accord avec la déclaration suivante : « Je connais l’impact du fait d’être transgenre ou non conforme au genre sur ma santé. »
Les options de réponse étaient 1 = Fortement en désaccord, 2 = En désaccord, 3 = Neutre, 4 = D'accord et 5 = Tout à fait d'accord.
Le changement a été mesuré comme étant le score au 11e mois moins le score de base, et les scores plus élevés représentaient le meilleur résultat.
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Base de référence et 11 mois
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Changement par rapport à la base de connaissances des participants aux soins de santé sur les problèmes médicaux transgenres et non conformes au genre
Délai: Base de référence et 24 heures
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Soins de santé Les participants ont été invités à répondre en indiquant leur accord avec la déclaration suivante : « Je connais les problèmes médicaux qui affectent les patients transgenres et de genre non conforme. »
Les options de réponse étaient 1 = Fortement en désaccord, 2 = En désaccord, 3 = Neutre, 4 = D'accord et 5 = Tout à fait d'accord.
Étant donné que les prestataires de soins de santé n'ont participé qu'à un seul dialogue facilité, la ligne de base a été mesurée avant le dialogue et les mesures postérieures ont été administrées le lendemain du dialogue.
Le changement a été mesuré en fonction du score post-score de base, et des scores plus élevés représentaient le meilleur résultat.
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Base de référence et 24 heures
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'attitude des individus TGNC envers la navigation dans leurs interactions avec les prestataires de soins de santé.
Délai: Base de référence et 11 mois
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Les individus du TGNC ont été invités à répondre avec leur accord avec les deux déclarations suivantes :
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Base de référence et 11 mois
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Changement d'attitude des prestataires médicaux à l'égard des questions transgenres.
Délai: Base de référence et 24 heures.
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Soins de santé Les participants ont été invités à répondre en indiquant leur accord avec la déclaration suivante : « Je suis à l'aise de défendre le droit des personnes transgenres et de genre non conforme à accéder à des soins de santé respectueux et appropriés dans le lieu où j'exerce. »
Les options de réponse étaient 1 = Fortement en désaccord, 2 = En désaccord, 3 = Neutre, 4 = D'accord et 5 = Fortement d'accord, un score plus élevé indiquant une attitude plus positive envers les questions transgenres.
Le changement a été mesuré en soustrayant les réponses des prestataires après leur participation à un dialogue facilité avec les participants du TGNC de leur réponse notée avant de participer au dialogue.
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Base de référence et 24 heures.
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Changement qualitatif dans la confiance des individus TGNC dans la recherche de soins médicaux après l'intervention.
Délai: Entretien à 11 mois.
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Pourcentage d'individus TGNC exprimant des thèmes clés liés au changement de confiance des individus TGNC pour rechercher des soins médicaux après l'intervention.
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Entretien à 11 mois.
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Changement qualitatif dans la confiance du prestataire médical dans la fourniture de soins médicaux culturellement compétents aux personnes TGNC après l'intervention.
Délai: Entretien dans la journée suivant le dialogue facilité
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Le nombre de prestataires médicaux exprimant des thèmes illustrant un changement de confiance dans leur capacité à fournir des soins médicaux culturellement compétents lors d'entretiens structurés suite au dialogue facilité avec les membres du groupe de participants TGNC.
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Entretien dans la journée suivant le dialogue facilité
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Daniel J Flannery, PhD, Director, Begun Center for Violence Prevention Research and Education; Jack, Joseph and Morton Mandel School of Applied Social Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2018-2194
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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