이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

성공적인 육아 촉진 (PROMISE)

2026년 4월 22일 업데이트: Sheree Toth, University of Rochester

변화: 학대 예방을 위해 새로운 과학을 적용하는 중개 연구

지역사회 의료 종사자의 가정 방문은 가족을 지원하고 아동 학대를 예방하기 위해 일반적으로 활용되는 접근 방식입니다. 그러나 때때로 가족의 외상, 우울증 또는 기타 문제를 해결하기 위해 보다 집중적인 개입이 필요합니다. 이 예방적 치료 평가 연구는 아동-부모 심리치료(CPP)를 지역사회 보건 종사자(CHW) 아웃리치 모델에 추가하여 CHW 단독보다 긍정적인 양육 및 부모-자녀 관계를 개선하는지 여부를 평가합니다. CPP의 효능은 학대 및 기타 고위험 집단에서 입증되었습니다. 이 평가는 CPP의 최적 시기(산전 또는 산후 시작)와 최적 서비스 기간(6개월 대 12개월)을 검사합니다. 또한 CPP가 가장 효과적인 방법과 대상 및 이유를 조사합니다. 육아, 모성 감수성, 표상 모델, 인지, 생리적 반응성 및 신체 건강 지표에 대한 평가는 산전 및 3, 9, 12개월 아동기에 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

PROMISE는 TRANSFORM Capstone Center에 통합되어 아동 학대에 대한 차세대 연구를 촉진하고, 연구 결과를 임상 및 예방 개입으로 변환하고, 연구 및 모범 사례를 다양한 이해관계자에게 전파합니다. 발달 정신병리학에 근거한 이 연구는 수명 프레임워크 내에서 여러 수준의 분석을 통합합니다. 엄마와 아이의 이중 예방 개입을 제공하기 위한 최적의 방법에 대한 지식을 늘리는 것은 아동 학대를 예방하는 데 중요한 공중 보건 중요성을 갖습니다. PROMISE는 아동 학대 위험이 있는 가족의 부모-유아 관계에 초점을 맞춘 집중 개입인 CPP(Child-Parent Psychotherapy)를 추가하여 CHW(Community Health Worker) 아웃리치 모델을 확장하는 것이 효능을 증가시키는지 여부를 평가하기 위한 무작위 대조 시험을 포함합니다. 개선된 모자 관계, 보다 민감한 양육, 건강한 아동 발달 및 학대 예방을 위해. CPP의 효능은 학대 및 기타 고위험 집단에서 입증되었습니다. 4가지 개입 방법을 사용하여 평가에서는 CHW 지원 단독에 비해 보다 집중적인 개입이 아동 학대를 더 잘 방지하는지 여부를 평가하고 이러한 개입의 최적 시기(즉, 산전 또는 산후 시작), 최적의 서비스 기간을 결정할 것입니다. (즉, 6개월 대 12개월), 효과 메커니즘(중재자 분석), 다양한 위험 요인을 가진 산모에게 가장 적합한 개입 전략(중재자 분석). 임산부(N = 300)와 출산 후 유아가 참여합니다. 종단적 평가는 임신 3기, 3개월 및 9개월 영아의 나이 및 12개월에 개입 후 추적 조사에서 발생합니다. 각 시점에서 얻은 측정은 개입에 대한 반응으로 시간이 지남에 따라 엄마와 아이가 기능하는 풍부한 다단계 관점을 구성합니다. 모성 양육 행동, 표상 모델, 인지, 생리적 반응성, 유아의 건강 및 발달을 종단적으로 평가합니다. CPP 그룹은 CHW 가정 방문 단독에 비해 민감하고 반응이 빠른 양육과 안전한 애착을 개선하여 아동 학대의 위험을 줄이는 것으로 가정됩니다. 모성 애착 표상, 양육 인지 및 스트레스 반응의 개선이 치료 결과를 중재한다고 가정합니다. 산모의 트라우마 병력, 정신 병리학 및 친밀한 파트너 폭력을 포함한 중재자는 CHW 및 CPP(무엇이 누구에게, 왜 효과가 있는가?)에 대한 차등 반응의 결정을 진행하고 맞춤형 예방 전략을 허용합니다. 결과 중재자 및 중재자와 함께 서비스 제공의 시기, 용량 및 강도를 식별하는 것은 혁신적이며 이 취약한 인구에 대한 양육을 지원하고 아동 학대를 줄이는 표적 예방 및 중재 전략의 개발을 촉진할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

222

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14608
        • Mt. Hope Family Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 참가자는 Medicaid 수혜 자격이 있고 높은 심리사회적 위험 상태에 따라 지역사회 보건 종사자 프로그램에 소개된 저소득 성인 임산부입니다.

제외 기준:

  • 어머니는 상당한 인지 제한, 더 높은 수준의 치료가 필요한 심각한 정신 장애(예: 입원이 필요한 임박한 자살 생각, 정신병적 특징), 비영어 능력, 18세 미만 또는 능력을 저해하는 신체 장애가 있는 경우 제외됩니다. 연구 절차를 완료합니다. 정신과적 필요 또는 물질 사용으로 입원 치료가 필요한 산모는 제외됩니다. 산모는 임신 중절을 하거나 출산을 하지 않는 경우 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CHW+CPP 단기 산전 발병
참가자는 지역사회 보건 종사자(CHW)의 서비스와 더불어 산전부터 6개월 동안 아동-부모 심리 치료(CPP)를 받게 됩니다.
아동-부모 심리치료(CPP)는 부모-유아 관계에 초점을 맞추고, 개선된 모자 관계, 보다 민감한 양육, 건강한 아동 발달 및 학대 예방을 위한 효능을 증가시킵니다. 주요 목표는 가족 기능과 자녀의 애착 안정을 개선하기 위해 부모-자녀 관계를 강화하는 것입니다. 존중, 공감적 관심, 긍정적인 관심을 통해 치료적 관계는 어머니에게 교정적 감정 경험을 제공하며, 이를 통해 어머니는 과거 관계와 현재 관계를 구별하고 다른 사람, 특히 자녀와의 관계에서 자신과 자신에 대한 긍정적인 내적 표상을 형성할 수 있습니다. 부모는 트라우마 경험을 처리하고 보호막으로서 부모의 역할을 회복하고, 정서적 조절 능력을 개선하고, 행동의 의미에 대한 이해를 높이고, 트라우마의 영향을 인정하고, 보다 긍정적인 발달 궤도에서 어린이를 지원하도록 권장됩니다.
Community Health Worker(CHW) 가정 방문에는 의료 예약을 위한 교통편, 음식, 주거 및 고용 서비스 소개, 어린 아이들의 발달 필요에 대한 관심과 같은 구체적인 지원 필요에 대한 지원이 포함됩니다.
실험적: CHW+CPP 출생 후 짧은 발병
참가자는 출생 후부터 6개월 동안 아동-부모 심리 치료(CPP)를 받고 지역 사회 보건 종사자(CHW)의 서비스를 받게 됩니다.
아동-부모 심리치료(CPP)는 부모-유아 관계에 초점을 맞추고, 개선된 모자 관계, 보다 민감한 양육, 건강한 아동 발달 및 학대 예방을 위한 효능을 증가시킵니다. 주요 목표는 가족 기능과 자녀의 애착 안정을 개선하기 위해 부모-자녀 관계를 강화하는 것입니다. 존중, 공감적 관심, 긍정적인 관심을 통해 치료적 관계는 어머니에게 교정적 감정 경험을 제공하며, 이를 통해 어머니는 과거 관계와 현재 관계를 구별하고 다른 사람, 특히 자녀와의 관계에서 자신과 자신에 대한 긍정적인 내적 표상을 형성할 수 있습니다. 부모는 트라우마 경험을 처리하고 보호막으로서 부모의 역할을 회복하고, 정서적 조절 능력을 개선하고, 행동의 의미에 대한 이해를 높이고, 트라우마의 영향을 인정하고, 보다 긍정적인 발달 궤도에서 어린이를 지원하도록 권장됩니다.
Community Health Worker(CHW) 가정 방문에는 의료 예약을 위한 교통편, 음식, 주거 및 고용 서비스 소개, 어린 아이들의 발달 필요에 대한 관심과 같은 구체적인 지원 필요에 대한 지원이 포함됩니다.
실험적: CHW+CPP 12개월
참가자는 지역사회 보건 종사자(CHW)의 서비스와 더불어 산전부터 12개월 동안 아동-부모 심리 치료(CPP)를 받게 됩니다.
아동-부모 심리치료(CPP)는 부모-유아 관계에 초점을 맞추고, 개선된 모자 관계, 보다 민감한 양육, 건강한 아동 발달 및 학대 예방을 위한 효능을 증가시킵니다. 주요 목표는 가족 기능과 자녀의 애착 안정을 개선하기 위해 부모-자녀 관계를 강화하는 것입니다. 존중, 공감적 관심, 긍정적인 관심을 통해 치료적 관계는 어머니에게 교정적 감정 경험을 제공하며, 이를 통해 어머니는 과거 관계와 현재 관계를 구별하고 다른 사람, 특히 자녀와의 관계에서 자신과 자신에 대한 긍정적인 내적 표상을 형성할 수 있습니다. 부모는 트라우마 경험을 처리하고 보호막으로서 부모의 역할을 회복하고, 정서적 조절 능력을 개선하고, 행동의 의미에 대한 이해를 높이고, 트라우마의 영향을 인정하고, 보다 긍정적인 발달 궤도에서 어린이를 지원하도록 권장됩니다.
Community Health Worker(CHW) 가정 방문에는 의료 예약을 위한 교통편, 음식, 주거 및 고용 서비스 소개, 어린 아이들의 발달 필요에 대한 관심과 같은 구체적인 지원 필요에 대한 지원이 포함됩니다.
실험적: CHW 전용
참가자는 자녀-부모 심리 치료(CPP) 없이 지역 사회 보건 종사자(CHW)로부터 서비스를 받게 됩니다.
Community Health Worker(CHW) 가정 방문에는 의료 예약을 위한 교통편, 음식, 주거 및 고용 서비스 소개, 어린 아이들의 발달 필요에 대한 관심과 같은 구체적인 지원 필요에 대한 지원이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Parental Sensitivity (Measured With the Parental Bonding Questionnaire)
기간: Assessment at child's age of 9 months
Improvements in maternal reports of positive emotional responses to their babies; Parental Bonding Questionnaire, 25 items, each item ranges 0-5 (never to always); higher scores indicate greater bonding or more mother-reports emotional bond with her baby; total score=sum score utilized, range 0-125.
Assessment at child's age of 9 months
Parental Acceptance (Measured With the Parental Acceptance and Rejection Questionnaire)
기간: Assessment at child's age of 9 months
Improvements in maternal reports of acceptance in parent-child relationships, Parental Acceptance and Rejection Questionnaire, scale assessing parental warmth/affection, indifference/neglect, and rejection; higher scores indicate more challenge, total score=sum score utilized; scale range 1-4 (almost never true to almost always true), range 55 - 220.
Assessment at child's age of 9 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Parental Sensitivity (Measured With the Parental Bonding Questionnaire)
기간: Assessment at child's age of 15 months
Improvements in maternal reports of positive emotional responses to their babies; Parental Bonding Questionnaire, 25 items, each item ranges 0-5 (never to always); higher scores indicate greater bonding or more mother-reports emotional bond with her baby; total score=sum score utilized, range 0-125.
Assessment at child's age of 15 months
Parental Acceptance (Measured With the Parental Acceptance and Rejection Questionnaire)
기간: Assessment at child's age of 15 months
Improvements in maternal reports of acceptance in parent-child relationships; Parental Acceptance and Rejection Questionnaire, scale assessing parental warmth/affection, indifference/neglect, and rejection; higher scores indicate more challenge, total score=sum score utilized; scale range 1-4 (almost never true to almost always true), range 55 - 220.
Assessment at child's age of 15 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 21일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1P50HD096698-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다