Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействие успешному воспитанию детей (PROMISE)

22 апреля 2026 г. обновлено: Sheree Toth, University of Rochester

ПРЕОБРАЗОВАНИЕ: Трансляционное исследование, которое адаптирует новую науку ДЛЯ предотвращения жестокого обращения

Посещение на дому работниками общественного здравоохранения является широко используемым подходом для поддержки семей и предотвращения жестокого обращения с детьми. Однако иногда требуется более интенсивное вмешательство для решения семейной травмы, депрессии или других проблем. В этом исследовании по оценке профилактического лечения оценивается, улучшает ли добавление детско-родительской психотерапии (CPP) к модели работы с общественными работниками здравоохранения (CHW) позитивное воспитание и отношения между родителями и детьми по сравнению с одним лишь CHW. Эффективность CPP была продемонстрирована при жестоком обращении и других группах высокого риска. В ходе этой оценки будут изучены оптимальные сроки проведения ЦПД (начало пренатально или постнатально) и оптимальная продолжительность услуг (6 месяцев против 12 месяцев). Кроме того, будет изучено, как и для кого CPP наиболее эффективна и почему. Оценки воспитания, материнской чувствительности, репрезентативных моделей, познания, физиологической реактивности и показателей физического здоровья будут оцениваться пренатально, а также в возрасте детей 3, 9 и 12 месяцев.

Обзор исследования

Подробное описание

PROMISE интегрирована в TRANSFORM Capstone Center для продвижения нового поколения исследований жестокого обращения с детьми, воплощения результатов исследований в клинические и профилактические вмешательства, а также распространения исследований и передового опыта среди различных заинтересованных сторон. Основанное на психопатологии развития, исследование включает в себя несколько уровней анализа в рамках продолжительности жизни. Расширение знаний об оптимальных методах профилактического вмешательства для двойной матери и ребенка имеет решающее значение для общественного здравоохранения в предотвращении жестокого обращения с детьми. PROMISE включает в себя рандомизированное контрольное исследование для оценки того, повышает ли эффективность расширение модели работы с общественными работниками здравоохранения (CHW) путем добавления детско-родительской психотерапии (CPP), интенсивного вмешательства, направленного на отношения между родителями и детьми в семьях, подверженных риску жестокого обращения с детьми. для улучшения отношений между матерью и ребенком, более чуткого воспитания, более здорового развития ребенка и предотвращения жестокого обращения. Эффективность CPP была продемонстрирована при жестоком обращении и других группах высокого риска. С помощью четырех групп вмешательства оценка позволит определить, лучше ли более интенсивное вмешательство защищает от жестокого обращения с детьми по сравнению с поддержкой только ОРЗ, и определить оптимальные сроки этих вмешательств (т. е. начало до или после рождения), оптимальную продолжительность услуг. (т. е. 6 месяцев против 12 месяцев), механизмы воздействия (анализ посредников) и какая стратегия вмешательства лучше всего работает для матерей с различными факторами риска (анализ посредников). Будут участвовать беременные женщины (N = 300) и их младенцы после рождения. Продольные оценки будут проводиться в течение третьего триместра беременности, в возрасте младенцев 3 и 9 месяцев, а также последующее наблюдение после вмешательства в возрасте 12 месяцев. Измерения, полученные в каждый момент времени, представляют собой богатую многоуровневую перспективу функционирования матери и ребенка во времени в ответ на вмешательства. Материнское родительское поведение, репрезентативные модели, познание и физиологическая реактивность, а также здоровье и развитие младенцев будут оцениваться в продольном направлении. Предполагается, что группы CPP улучшают чуткое и отзывчивое воспитание детей и надежную привязанность по сравнению с посещением только ОРЗ на дому, тем самым снижая риск жестокого обращения с детьми. Предполагается, что улучшение представлений о материнской привязанности, родительских познаний и реакции на стресс опосредуют результаты лечения. Модераторы, включая материнские истории травм, психопатологий и насилия со стороны интимного партнера, будут продвигать определение дифференциальной реакции на ОРЗ и CPP (что работает для кого и почему?) и позволят разработать индивидуальные профилактические стратегии. Определение сроков, дозировки и интенсивности предоставления услуг, а также посредников и модераторов результатов является новаторским и будет способствовать разработке целевых стратегий профилактики и вмешательства, которые поддерживают воспитание детей и снижают жестокое обращение с детьми для этой уязвимой группы населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

222

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участниками будут беременные взрослые женщины с низким доходом, имеющие право на участие в программе Medicaid, которые были направлены в программу общественных медицинских работников на основании их статуса высокого психосоциального риска.

Критерий исключения:

  • Матери будут исключены, если у них есть значительные когнитивные ограничения, тяжелые психические расстройства, требующие более высокого уровня помощи (например, неизбежные суицидальные мысли, требующие госпитализации, психотические особенности), незнание английского языка, возраст менее 18 лет или физическая инвалидность, препятствующая способности. для завершения учебных процедур. Матери, чьи психиатрические потребности или употребление психоактивных веществ требуют стационарного лечения, будут исключены. Матери будут исключены, если они прервут беременность или не родят живого ребенка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CHW+CPP с коротким пренатальным началом
Участники будут проходить детско-родительскую психотерапию (CPP) в течение 6 месяцев, начиная с пренатального периода, в дополнение к услугам общественного медицинского работника (CHW).
Детско-родительская психотерапия (CPP) фокусируется на отношениях между родителями и младенцами, повышает эффективность для улучшения отношений между матерью и ребенком, более чувствительного воспитания, более здорового развития ребенка и предотвращения жестокого обращения. Основная цель состоит в том, чтобы укрепить отношения между родителями и детьми, чтобы улучшить функционирование семьи и безопасность детской привязанности. Благодаря уважению, эмпатической заботе и позитивному отношению терапевтические отношения обеспечивают матерей корректирующим эмоциональным опытом, благодаря которому они могут отличать текущие отношения от прошлых, формировать положительные внутренние представления о себе и своих отношениях с другими, особенно со своими детьми. Родителям предлагается переработать свой травматический опыт и восстановить родительские роли в качестве защитного щита, улучшить способность аффективной регуляции, улучшить понимание значения поведения, признать влияние травмы и поддержать детей на более позитивной траектории развития.
Посещение на дому общественным работником здравоохранения (CHW) включает в себя помощь в удовлетворении конкретных потребностей в поддержке, таких как транспортировка на прием к врачу, направление на питание, жилье и услуги по трудоустройству, а также внимание к потребностям развития детей младшего возраста.
Экспериментальный: CHW+CPP с коротким послеродовым началом
Участники будут проходить детско-родительскую психотерапию (CPP) в течение 6 месяцев, начиная с постнатального периода, в дополнение к услугам общественного медицинского работника (CHW).
Детско-родительская психотерапия (CPP) фокусируется на отношениях между родителями и младенцами, повышает эффективность для улучшения отношений между матерью и ребенком, более чувствительного воспитания, более здорового развития ребенка и предотвращения жестокого обращения. Основная цель состоит в том, чтобы укрепить отношения между родителями и детьми, чтобы улучшить функционирование семьи и безопасность детской привязанности. Благодаря уважению, эмпатической заботе и позитивному отношению терапевтические отношения обеспечивают матерей корректирующим эмоциональным опытом, благодаря которому они могут отличать текущие отношения от прошлых, формировать положительные внутренние представления о себе и своих отношениях с другими, особенно со своими детьми. Родителям предлагается переработать свой травматический опыт и восстановить родительские роли в качестве защитного щита, улучшить способность аффективной регуляции, улучшить понимание значения поведения, признать влияние травмы и поддержать детей на более позитивной траектории развития.
Посещение на дому общественным работником здравоохранения (CHW) включает в себя помощь в удовлетворении конкретных потребностей в поддержке, таких как транспортировка на прием к врачу, направление на питание, жилье и услуги по трудоустройству, а также внимание к потребностям развития детей младшего возраста.
Экспериментальный: CHW+CPP 12 месяцев
Участники будут проходить детско-родительскую психотерапию (CPP) в течение 12 месяцев, начиная с пренатального периода, в дополнение к услугам общественного медицинского работника (CHW).
Детско-родительская психотерапия (CPP) фокусируется на отношениях между родителями и младенцами, повышает эффективность для улучшения отношений между матерью и ребенком, более чувствительного воспитания, более здорового развития ребенка и предотвращения жестокого обращения. Основная цель состоит в том, чтобы укрепить отношения между родителями и детьми, чтобы улучшить функционирование семьи и безопасность детской привязанности. Благодаря уважению, эмпатической заботе и позитивному отношению терапевтические отношения обеспечивают матерей корректирующим эмоциональным опытом, благодаря которому они могут отличать текущие отношения от прошлых, формировать положительные внутренние представления о себе и своих отношениях с другими, особенно со своими детьми. Родителям предлагается переработать свой травматический опыт и восстановить родительские роли в качестве защитного щита, улучшить способность аффективной регуляции, улучшить понимание значения поведения, признать влияние травмы и поддержать детей на более позитивной траектории развития.
Посещение на дому общественным работником здравоохранения (CHW) включает в себя помощь в удовлетворении конкретных потребностей в поддержке, таких как транспортировка на прием к врачу, направление на питание, жилье и услуги по трудоустройству, а также внимание к потребностям развития детей младшего возраста.
Экспериментальный: Только CHW
Участники получат услуги от общественного работника здравоохранения (CHW) без детско-родительской психотерапии (CPP).
Посещение на дому общественным работником здравоохранения (CHW) включает в себя помощь в удовлетворении конкретных потребностей в поддержке, таких как транспортировка на прием к врачу, направление на питание, жилье и услуги по трудоустройству, а также внимание к потребностям развития детей младшего возраста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Parental Sensitivity (Measured With the Parental Bonding Questionnaire)
Временное ограничение: Assessment at child's age of 9 months
Improvements in maternal reports of positive emotional responses to their babies; Parental Bonding Questionnaire, 25 items, each item ranges 0-5 (never to always); higher scores indicate greater bonding or more mother-reports emotional bond with her baby; total score=sum score utilized, range 0-125.
Assessment at child's age of 9 months
Parental Acceptance (Measured With the Parental Acceptance and Rejection Questionnaire)
Временное ограничение: Assessment at child's age of 9 months
Improvements in maternal reports of acceptance in parent-child relationships, Parental Acceptance and Rejection Questionnaire, scale assessing parental warmth/affection, indifference/neglect, and rejection; higher scores indicate more challenge, total score=sum score utilized; scale range 1-4 (almost never true to almost always true), range 55 - 220.
Assessment at child's age of 9 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Parental Sensitivity (Measured With the Parental Bonding Questionnaire)
Временное ограничение: Assessment at child's age of 15 months
Improvements in maternal reports of positive emotional responses to their babies; Parental Bonding Questionnaire, 25 items, each item ranges 0-5 (never to always); higher scores indicate greater bonding or more mother-reports emotional bond with her baby; total score=sum score utilized, range 0-125.
Assessment at child's age of 15 months
Parental Acceptance (Measured With the Parental Acceptance and Rejection Questionnaire)
Временное ограничение: Assessment at child's age of 15 months
Improvements in maternal reports of acceptance in parent-child relationships; Parental Acceptance and Rejection Questionnaire, scale assessing parental warmth/affection, indifference/neglect, and rejection; higher scores indicate more challenge, total score=sum score utilized; scale range 1-4 (almost never true to almost always true), range 55 - 220.
Assessment at child's age of 15 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1P50HD096698-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Детско-родительская психотерапия (ДПП)

  • International Centre for Diarrhoeal Disease Research...
    London School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Glasgow; Muhimbili University... и другие соавторы
    Еще не набирают
    Готовность к школе | Школьная среда
    Бангладеш
Подписаться