Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sikeres szülői nevelés előmozdítása (PROMISE)

2026. április 22. frissítette: Sheree Toth, University of Rochester

TRANSFORM: Translációs kutatás, amely új tudományt adaptál a rossz bánásmód megelőzésére

A közösségi egészségügyi dolgozók otthonlátogatása egy általánosan alkalmazott megközelítés a családok támogatására és a gyermekbántalmazás megelőzésére. Időnként azonban intenzívebb beavatkozásra van szükség a családi traumák, depresszió vagy egyéb kihívások kezelésére. Ez a megelőző kezelést értékelő tanulmány azt értékeli, hogy a gyermek-szülő pszichoterápia (CPP) hozzáadása a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) elérési modelljéhez javítja-e a pozitív szülői és szülő-gyerek kapcsolatokat önmagában a CHW felett. A CPP hatékonyságát rosszul kezelt és más magas kockázatú populációkban bizonyították. Ez az értékelés megvizsgálja a CPP optimális időzítését (prenatálisan vagy posztnatálisan kezdődően) és a szolgáltatások optimális időtartamát (6 vs. 12 hónap). Ezenkívül megvizsgálják, hogyan és kinek a CPP a leghatékonyabb, és miért. A szülői nevelés, az anyai érzékenység, a reprezentációs modellek, a kogníciók, a fiziológiai reaktivitás és a fizikai egészségi mutatók értékelése prenatálisan, valamint a gyermekek 3, 9 és 12 hónapos korában történik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A PROMISE beépült a TRANSFORM Capstone Centerbe, hogy előmozdítsa a gyermekbántalmazással kapcsolatos kutatások következő generációját, a kutatási eredményeket klinikai és megelőző beavatkozásokká alakítsa át, valamint a kutatásokat és a legjobb gyakorlatokat terjeszti a különböző érdekelt felek között. A fejlődési pszichopatológia által informált kutatás több szintű elemzést foglal magában az élethossz keretein belül. A kettős anya és gyermek prevenciós beavatkozásának optimális módszereivel kapcsolatos ismeretek bővítése kulcsfontosságú közegészségügyi jelentőséggel bír a gyermekekkel való rossz bánásmód megelőzésében. A PROMISE egy randomizált kontrollvizsgálatot foglal magában annak felmérésére, hogy a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) megismertetési modelljének kiterjesztése a gyermek-szülő pszichoterápia (CPP) hozzáadásával, egy intenzív beavatkozással, amely a szülő-csecsemő kapcsolatokra összpontosít a gyermekekkel való rossz bánásmód kockázatának kitett családok számára, növeli-e a hatékonyságot. a jobb anya-gyerek kapcsolatokért, az érzékenyebb szülői nevelésért, a gyermek egészségesebb fejlődéséért és a rossz bánásmód megelőzéséért. A CPP hatékonyságát rosszul kezelt és más magas kockázatú populációkban bizonyították. Az értékelés négy intervenciós ág felhasználásával felméri, hogy az intenzívebb beavatkozás jobban véd-e a gyermekbántalmazás ellen, mint az egyedüli CHW-támogatás, és meghatározza e beavatkozások optimális időzítését (azaz prenatálisan vagy posztnatálisan kezdődően), a szolgáltatások optimális időtartamát. (azaz 6 vs. 12 hónap), a hatásmechanizmusokat (közvetítő elemzések), és azt, hogy melyik beavatkozási stratégia működik a legjobban a változó rizikófaktorokkal rendelkező anyák esetében (moderátor elemzések). Terhes nők (N = 300) és születés utáni csecsemőik részt vesznek. A longitudinális értékelés a terhesség harmadik trimeszterében történik, a csecsemők 3 és 9 hónapos korában, valamint a beavatkozás utáni nyomon követés 12 hónapos korban. Az egyes időpontokban kapott mérések gazdag, többszintű perspektívát adnak az anya és a gyermek időbeli működéséről a beavatkozások hatására. Az anyai szülői magatartást, a reprezentációs modelleket, a kogníciókat és a fiziológiai reaktivitást, valamint a csecsemők egészségét és fejlődését longitudinálisan értékelik. A CPP-csoportokról azt feltételezik, hogy javítják az érzékeny és reagáló szülői nevelést és a biztonságos kötődést, összehasonlítva egyedül a CHW otthonlátogatásával, ezáltal csökkentve a gyermekekkel való rossz bánásmód kockázatát. A feltételezések szerint az anyai kötődési reprezentációk, a szülői kognitív képességek és a stresszreaktivitás javulása közvetíti a kezelési eredményeket. A moderátorok, köztük a traumák, pszichopatológia és az intim partnerek erőszakának anyai története, előmozdítják a CHW-re és a CPP-re adott eltérő válaszreakció meghatározását (mi kinek működik és miért?), és személyre szabott megelőző stratégiákat tesznek lehetővé. A szolgáltatásnyújtás időzítésének, adagolásának és intenzitásának, valamint az eredményközvetítőknek és moderátoroknak az azonosítása innovatív, és elősegíti a célzott megelőzési és beavatkozási stratégiák kidolgozását, amelyek támogatják a gyermeknevelést és csökkentik a gyermekekkel való rossz bánásmódot ebben a sérülékeny populációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

222

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14608
        • Mt. Hope Family Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők alacsony jövedelmű terhes felnőttek, akik jogosultak Medicaid-re, és akiket magas pszichoszociális kockázati státuszuk alapján közösségi egészségügyi dolgozói programba utaltak be.

Kizárási kritériumok:

  • Az anyák kizárásra kerülnek, ha jelentős kognitív korlátaik vannak, súlyos pszichiátriai rendellenességeik vannak, amelyek magasabb szintű ellátást igényelnek (pl. közvetlen öngyilkossági gondolatok, amelyek kórházi kezelést igényelnek, pszichotikus jellemzők), nem beszélnek angolul, 18 évnél fiatalabbak vagy fizikai fogyatékosságuk akadályozza a képességeket. tanulmányi eljárások befejezéséhez. Kizárásra kerülnek azok az anyák, akiknek pszichiátriai szükségletei vagy szerhasználata fekvőbeteg kezelést igényel. Az anyákat kizárják, ha megszakítják terhességüket vagy nem szülnek élve.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CHW+CPP rövid prenatális kezdet
A résztvevők gyermek-szülő pszichoterápiát (CPP) kapnak 6 hónapig, a születés előtti időszaktól kezdve, a közösségi egészségügyi dolgozó (CHW) szolgáltatásai mellett.
A gyermek-szülő pszichoterápia (CPP) a szülő-csecsemő kapcsolatokra összpontosít, növeli a hatékonyságot a jobb anya-gyerek kapcsolatok, az érzékenyebb szülői nevelés, a gyermek egészségesebb fejlődése és a rossz bánásmód megelőzése érdekében. Elsődleges cél a szülő-gyermek kapcsolat erősítése a család működésének és a gyermek kötődési biztonságának javítása érdekében. A terápiás kapcsolat a tisztelet, az empatikus törődés és a pozitív megbecsülés révén olyan korrekciós érzelmi élményeket ad az anyáknak, amelyek révén meg tudják különböztetni a jelenlegit a múltbeli kapcsolataitól, pozitív belső reprezentációkat alkotnak önmagukról és önmagukról másokkal, különösen gyermekeikkel való viszonyban. A szülőket arra ösztönzik, hogy dolgozzák fel traumatapasztalataikat, és állítsák helyre a szülői szerepeket védőpajzsként, javítsák az affektív szabályozási képességeket, javítsák a viselkedés jelentésének megértését, ismerjék el a trauma hatását, és támogassák a gyermekeket egy pozitívabb fejlődési pályán.
A Közösségi Egészségügyi Dolgozók (CHW) otthonlátogatása magában foglalja a konkrét támogatási igényekhez nyújtott segítséget, mint például az orvosi rendelésekre való szállítás, az élelmezési, lakhatási és foglalkoztatási szolgálatok beutalása, valamint a kisgyermekek fejlődési szükségleteire való odafigyelés.
Kísérleti: CHW+CPP rövid szülés utáni kezdet
A résztvevők gyermek-szülő pszichoterápiát (CPP) kapnak 6 hónapig, a szülés után kezdődően, a közösségi egészségügyi dolgozó (CHW) szolgáltatásai mellett.
A gyermek-szülő pszichoterápia (CPP) a szülő-csecsemő kapcsolatokra összpontosít, növeli a hatékonyságot a jobb anya-gyerek kapcsolatok, az érzékenyebb szülői nevelés, a gyermek egészségesebb fejlődése és a rossz bánásmód megelőzése érdekében. Elsődleges cél a szülő-gyermek kapcsolat erősítése a család működésének és a gyermek kötődési biztonságának javítása érdekében. A terápiás kapcsolat a tisztelet, az empatikus törődés és a pozitív megbecsülés révén olyan korrekciós érzelmi élményeket ad az anyáknak, amelyek révén meg tudják különböztetni a jelenlegit a múltbeli kapcsolataitól, pozitív belső reprezentációkat alkotnak önmagukról és önmagukról másokkal, különösen gyermekeikkel való viszonyban. A szülőket arra ösztönzik, hogy dolgozzák fel traumatapasztalataikat, és állítsák helyre a szülői szerepeket védőpajzsként, javítsák az affektív szabályozási képességeket, javítsák a viselkedés jelentésének megértését, ismerjék el a trauma hatását, és támogassák a gyermekeket egy pozitívabb fejlődési pályán.
A Közösségi Egészségügyi Dolgozók (CHW) otthonlátogatása magában foglalja a konkrét támogatási igényekhez nyújtott segítséget, mint például az orvosi rendelésekre való szállítás, az élelmezési, lakhatási és foglalkoztatási szolgálatok beutalása, valamint a kisgyermekek fejlődési szükségleteire való odafigyelés.
Kísérleti: CHW+CPP 12 hónap
A résztvevők gyermek-szülő pszichoterápiát (CPP) kapnak 12 hónapig, a születés előtti időszaktól kezdve, a közösségi egészségügyi dolgozó (CHW) szolgáltatásai mellett.
A gyermek-szülő pszichoterápia (CPP) a szülő-csecsemő kapcsolatokra összpontosít, növeli a hatékonyságot a jobb anya-gyerek kapcsolatok, az érzékenyebb szülői nevelés, a gyermek egészségesebb fejlődése és a rossz bánásmód megelőzése érdekében. Elsődleges cél a szülő-gyermek kapcsolat erősítése a család működésének és a gyermek kötődési biztonságának javítása érdekében. A terápiás kapcsolat a tisztelet, az empatikus törődés és a pozitív megbecsülés révén olyan korrekciós érzelmi élményeket ad az anyáknak, amelyek révén meg tudják különböztetni a jelenlegit a múltbeli kapcsolataitól, pozitív belső reprezentációkat alkotnak önmagukról és önmagukról másokkal, különösen gyermekeikkel való viszonyban. A szülőket arra ösztönzik, hogy dolgozzák fel traumatapasztalataikat, és állítsák helyre a szülői szerepeket védőpajzsként, javítsák az affektív szabályozási képességeket, javítsák a viselkedés jelentésének megértését, ismerjék el a trauma hatását, és támogassák a gyermekeket egy pozitívabb fejlődési pályán.
A Közösségi Egészségügyi Dolgozók (CHW) otthonlátogatása magában foglalja a konkrét támogatási igényekhez nyújtott segítséget, mint például az orvosi rendelésekre való szállítás, az élelmezési, lakhatási és foglalkoztatási szolgálatok beutalása, valamint a kisgyermekek fejlődési szükségleteire való odafigyelés.
Kísérleti: Csak CHW
A résztvevők közösségi egészségügyi dolgozótól (CHW) kapnak szolgáltatásokat gyermek-szülő pszichoterápia (CPP) nélkül.
A Közösségi Egészségügyi Dolgozók (CHW) otthonlátogatása magában foglalja a konkrét támogatási igényekhez nyújtott segítséget, mint például az orvosi rendelésekre való szállítás, az élelmezési, lakhatási és foglalkoztatási szolgálatok beutalása, valamint a kisgyermekek fejlődési szükségleteire való odafigyelés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Parental Sensitivity (Measured With the Parental Bonding Questionnaire)
Időkeret: Assessment at child's age of 9 months
Improvements in maternal reports of positive emotional responses to their babies; Parental Bonding Questionnaire, 25 items, each item ranges 0-5 (never to always); higher scores indicate greater bonding or more mother-reports emotional bond with her baby; total score=sum score utilized, range 0-125.
Assessment at child's age of 9 months
Parental Acceptance (Measured With the Parental Acceptance and Rejection Questionnaire)
Időkeret: Assessment at child's age of 9 months
Improvements in maternal reports of acceptance in parent-child relationships, Parental Acceptance and Rejection Questionnaire, scale assessing parental warmth/affection, indifference/neglect, and rejection; higher scores indicate more challenge, total score=sum score utilized; scale range 1-4 (almost never true to almost always true), range 55 - 220.
Assessment at child's age of 9 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Parental Sensitivity (Measured With the Parental Bonding Questionnaire)
Időkeret: Assessment at child's age of 15 months
Improvements in maternal reports of positive emotional responses to their babies; Parental Bonding Questionnaire, 25 items, each item ranges 0-5 (never to always); higher scores indicate greater bonding or more mother-reports emotional bond with her baby; total score=sum score utilized, range 0-125.
Assessment at child's age of 15 months
Parental Acceptance (Measured With the Parental Acceptance and Rejection Questionnaire)
Időkeret: Assessment at child's age of 15 months
Improvements in maternal reports of acceptance in parent-child relationships; Parental Acceptance and Rejection Questionnaire, scale assessing parental warmth/affection, indifference/neglect, and rejection; higher scores indicate more challenge, total score=sum score utilized; scale range 1-4 (almost never true to almost always true), range 55 - 220.
Assessment at child's age of 15 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1P50HD096698-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel