此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

促进成功育儿 (PROMISE)

2024年4月11日 更新者:Sheree Toth、University of Rochester

转化:采用新科学预防虐待的转化研究

社区卫生工作者的家访是支持家庭和防止虐待儿童的常用方法。 然而,有时需要更深入的干预来应对家庭创伤、抑郁症或其他挑战。 这项预防性治疗评估研究评估将儿童-父母心理治疗 (CPP) 添加到社区卫生工作者 (CHW) 外展模型中是否可以改善积极的育儿和亲子关系,而不是单独使用 CHW。 CPP 的功效已在受虐待和其他高危人群中得到证实。 该评估将检查 CPP 的最佳时机(从产前或产后开始)和最佳服务持续时间(6 个月与 12 个月)。 此外,还将检查 CPP 如何以及对谁最有效以及为什么。 将在产前以及 3 个月、9 个月和 12 个月大的儿童时评估育儿方式、母性敏感性、代表性模型、认知、生理反应性和身体健康指标。

研究概览

详细说明

PROMISE 被整合到 TRANSFORM Capstone 中心,以促进下一代虐待儿童研究,将研究结果转化为临床和预防干预措施,并向不同的利益相关者传播研究和最佳实践。 受发育精神病理学的启发,该研究在生命周期框架内纳入了多层次的分析。 增加对提供双重母婴预防干预的最佳方法的了解对于预防儿童虐待具有至关重要的公共卫生意义。 PROMISE 涉及一项随机对照试验,以评估是否通过添加儿童-父母心理治疗 (CPP) 来扩展社区卫生工作者 (CHW) 外展模型,这是一种针对有儿童虐待风险的家庭关注亲子关系的强化干预措施,可提高疗效改善母子关系、更敏感的养育方式、更健康的儿童成长和预防虐待。 CPP 的功效已在受虐待和其他高危人群中得到证实。 通过使用四个干预组,评估将评估更深入的干预是否比单独的 CHW 支持更好地防止儿童虐待,并将确定这些干预的最佳时机(即从产前或产后开始)、最佳服务持续时间(即 6 个月与 12 个月)、影响机制(中介分析)以及哪种干预策略最适合具有不同风险因素的母亲(调节分析)。 孕妇 (N = 300) 及其出生后的婴儿将参加。 纵向评估将在妊娠晚期、婴儿 3 个月和 9 个月大时进行,干预后随访将在 12 个月大时进行。 在每个时间点获得的测量值构成了孕产妇和儿童随着时间的推移对干预措施做出反应的丰富的多层次视角。 将纵向评估母亲的养育行为、代表性模型、认知和生理反应,以及婴儿的健康和发育。 相对于单独的 CHW 家访,CPP 团体被假设可以改善敏感和反应灵敏的养育和安全依恋,从而降低虐待儿童的风险。 假设母性依恋表征、育儿认知和应激反应的改善可以调节治疗结果。 调解人,包括母亲的创伤史、精神病理学和亲密伴侣暴力史,将推动确定对 CHW 和 CPP 的不同反应(什么对谁有用,为什么?),并允许制定量身定制的预防策略。 确定服务提供的时间、剂量和强度,以及结果调解者和调节者是创新的,将促进有针对性的预防和干预策略的发展,以支持养育子女并减少对这一弱势群体的儿童虐待。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

222

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Rochester、New York、美国、14608
        • Mt. Hope Family Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 参与者将是符合医疗补助资格的低收入怀孕成年妇女,并且根据其高社会心理风险状况被转介到社区卫生工作者计划。

排除标准:

  • 如果母亲有明显的认知限制、需要更高水平护理的严重精神疾病(例如,需要住院治疗的迫在眉睫的自杀意念、精神病特征)、非英语能力、年龄小于 18 岁或身体残疾影响能力,则母亲将被排除在外完成学习程序。 需要住院治疗的精神需求或药物滥用的母亲将被排除在外。 如果母亲终止妊娠或没有活产,将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CHW+CPP 短暂的产前发作
除了社区卫生工作者 (CHW) 的服务外,参与者将从产前开始接受为期 6 个月的亲子心理治疗 (CPP)
亲子心理治疗(CPP)专注于亲子关系,提高改善母子关系、更敏感的育儿、更健康的儿童发展和预防虐待的功效。 一个主要目标是加强亲子关系,以改善家庭功能和儿童安全依恋。 通过尊重、同理心和积极关注,治疗关系为母亲提供了矫正的情感体验,通过这些体验,她们能够区分当前和过去的关系,形成对自己以及自己与他人(尤其是孩子)关系的积极内部表征。 鼓励父母处理他们的创伤经历,恢复父母作为保护盾的角色,提高情感调节能力,增强对行为意义的理解,承认创伤的影响,并支持孩子走上更积极的发展轨道。
社区卫生工作者 (CHW) 家访包括协助满足具体的支持需求,例如前往医疗预约的交通、食品、住房和就业服务转介,以及关注幼儿的发展需求。
实验性的:CHW+CPP 短暂的产后发作
除了社区卫生工作者 (CHW) 的服务外,参与者将从产后开始接受为期 6 个月的亲子心理治疗 (CPP)
亲子心理治疗(CPP)专注于亲子关系,提高改善母子关系、更敏感的育儿、更健康的儿童发展和预防虐待的功效。 一个主要目标是加强亲子关系,以改善家庭功能和儿童安全依恋。 通过尊重、同理心和积极关注,治疗关系为母亲提供了矫正的情感体验,通过这些体验,她们能够区分当前和过去的关系,形成对自己以及自己与他人(尤其是孩子)关系的积极内部表征。 鼓励父母处理他们的创伤经历,恢复父母作为保护盾的角色,提高情感调节能力,增强对行为意义的理解,承认创伤的影响,并支持孩子走上更积极的发展轨道。
社区卫生工作者 (CHW) 家访包括协助满足具体的支持需求,例如前往医疗预约的交通、食品、住房和就业服务转介,以及关注幼儿的发展需求。
实验性的:CHW+CPP 12个月
参与者将从产前开始接受为期 12 个月的亲子心理治疗 (CPP),此外还有社区卫生工作者 (CHW) 的服务
亲子心理治疗(CPP)专注于亲子关系,提高改善母子关系、更敏感的育儿、更健康的儿童发展和预防虐待的功效。 一个主要目标是加强亲子关系,以改善家庭功能和儿童安全依恋。 通过尊重、同理心和积极关注,治疗关系为母亲提供了矫正的情感体验,通过这些体验,她们能够区分当前和过去的关系,形成对自己以及自己与他人(尤其是孩子)关系的积极内部表征。 鼓励父母处理他们的创伤经历,恢复父母作为保护盾的角色,提高情感调节能力,增强对行为意义的理解,承认创伤的影响,并支持孩子走上更积极的发展轨道。
社区卫生工作者 (CHW) 家访包括协助满足具体的支持需求,例如前往医疗预约的交通、食品、住房和就业服务转介,以及关注幼儿的发展需求。
实验性的:仅限CHW
参与者将在没有儿童-父母心理治疗 (CPP) 的情况下接受社区卫生工作者 (CHW) 的服务
社区卫生工作者 (CHW) 家访包括协助满足具体的支持需求,例如前往医疗预约的交通、食品、住房和就业服务转介,以及关注幼儿的发展需求。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
父母敏感度(使用父母关系问卷测量)
大体时间:在孩子 9 个月大时进行评估
母亲对婴儿积极情绪反应的报告有所改善
在孩子 9 个月大时进行评估
父母接受度(使用父母接受度和拒绝问卷测量)
大体时间:在孩子 9 个月大时进行评估
母亲对亲子关系接受度报告的改善
在孩子 9 个月大时进行评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
父母敏感性(用父母亲情问卷测量)
大体时间:孩子15个月大时进行评估
母亲对婴儿的积极情绪反应的报告有所改善
孩子15个月大时进行评估
家长接受度(通过家长接受度和拒绝度调查问卷衡量)
大体时间:孩子15个月大时进行评估
母亲对亲子关系接受度的报告有所改善
孩子15个月大时进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月21日

初级完成 (估计的)

2024年12月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月16日

首次发布 (实际的)

2019年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月11日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1P50HD096698-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅