- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03810001
기계적 자극은 ICSI 주기에서 수정을 개선합니다.
2019년 9월 24일 업데이트: Tang-Du Hospital
활성 난모세포에 기계적 자극을 사용하면 세포질 내 정자 주입 주기에서 수정을 개선할 수 있습니다.
ICSI 후 대부분의 수정 실패는 난자 활성화 결함의 실패로 인해 발생합니다.
그러나 현재까지 이 장애물을 극복할 수 있는 효과적인 방법은 없습니다.
수정 실패에 대한 기계적 자극의 효과를 조사하기 위해 연구자들은 ICSI 치료 주기를 겪고 있는 여성을 모집할 계획입니다.
환자에게서 채취한 형제 난모세포를 무작위로 두 그룹으로 나누었다.
대조군은 표준 ICSI 절차를, 실험군은 수정된 ICSI 절차를 시행하였다. 이에 따라 D3의 수정률, 2PN(2전핵)률, 1PN률, 난자 분해율, 착취 가능한 배아를 기록하여 ICSI 주기를 평가하였다. 결과.
연구 개요
상세 설명
정상적인 수정은 ICSI의 성공에 매우 중요합니다.
수정에 대한 기계적 자극의 효과를 조사하기 위해 연구자들은 ICSI 치료 주기를 겪고 있는 여성을 모집할 계획입니다.
제외기준 : 40세 이상, 성숙난자 6개 미만
환자로부터 회수한 형제 난모세포를 무작위로 두 그룹으로 나누었다.
통제 그룹은 표준 ICSI 절차를 수행한 반면 실험 그룹은 수정된 ICSI 절차를 수행했습니다.
수정된 ICSI 절차는 추가 시약 처리 없이 미세주입 바늘을 난모세포에 삽입하고 바늘에서 난모세포질로 정자를 배출하는 사이의 미세 조작 기계적 자극을 수반했습니다.
그 결과 D3의 수정률, 2PN률, 1PN률, 난자 분해률, 착취 가능한 배아를 기록하였다.
연구자들은 기계적 자극이 ICSI 주기에서 정상적인 수정과 배아의 질을 향상시키는 데 사용될 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
- 모병
- Tangdu Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 난모세포 수 ≥ 8;
- 세포질 내 정자 주입 주기를 겪는 여성.
제외 기준:
- 성숙 난모세포는 6개 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 표준 ICSI 절차
단일 정자가 난포질에 주입되었습니다.
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실험적: 수정된 ICSI 절차
표준 ICSI 절차 전에 약간의 기계적 자극
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미세주사바늘을 난모세포에 삽입하고 정자를 배출하기 전의 미세조작술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정상적인 수정률
기간: 6 개월
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2PN(2개의 전핵 및 2개의 극체) 속도
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계적 자극의 타당성 및 효능
기간: 6 개월
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비정상 수정율 및 난모세포 분해율로 평가된 기계적 자극 부작용 발생률.
착취 가능한 배아 비율에 의해 평가된 효능.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: li bo, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 11일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 20일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201801
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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