Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanisk stimulering Forbedre befruktningen i ICSI-syklus

24. september 2019 oppdatert av: Tang-Du Hospital

Bruk av mekanisk stimulering til aktive oocytter kan forbedre befruktningen i intracytoplasmatisk spermieinjeksjonssyklus

De fleste befruktningsfeil etter ICSI er forårsaket av svikt i oocyttaktiveringsdefekter. Men til dags dato er det ingen effektiv metode for å overvinne denne hindringen. For å undersøke effekten av mekanisk stimulering på befruktningssvikt, planlegger etterforskerne å rekruttere kvinner som gjennomgår ICSI-behandlingssykluser. De uthentede søskenoocyttene fra pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper. Kontrollgruppen utførte standard ICSI-prosedyren, mens den eksperimentelle gruppen utførte den modifiserte ICSI-prosedyren. Følgelig ble befruktningsraten, 2PN (to pronuclei) rate, 1PN rate, oocyttnedbrytningshastighet og utnyttbare embryoer på D3 registrert for å evaluere ICSI-syklusen utfall.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Normal befruktning er avgjørende for suksessen til ICSI. For å undersøke effekten av mekanisk stimulering på befruktning, planlegger etterforskerne å rekruttere kvinner som gjennomgår ICSI-behandlingssykluser. Eksklusjonskriterier: Pasienter eldre enn 40 år, modningsoocytter mindre enn 6. De uthentede søskenoocyttene fra pasienten ble tilfeldig delt inn i to grupper. Kontrollgruppen utførte standard ICSI-prosedyren, mens forsøksgruppen utførte den modifiserte ICSI-prosedyren. Den modifiserte ICSI-prosedyren innebar en mikromanipulasjonsmekanisk stimulering mellom innsetting av mikroinjeksjonsnålen i oocytten og utstøting av spermatozoon fra nålen til ooplasmen, uten ytterligere reagensbehandling. Følgelig ble befruktningshastigheten, 2PN-hastigheten, 1PN-hastigheten, oocyttnedbrytningshastigheten og utnyttbare embryoer på D3 registrert. Etterforskerne tar sikte på å evaluere om den mekaniske stimuleringen kan brukes til å forbedre normal befruktning og embryokvalitet i ICSI-sykluser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Rekruttering
        • Tangdu Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • oocyttnummer ≥ 8;
  • kvinner som gjennomgår intracytoplasmatisk spermie injeksjonssyklus.

Ekskluderingskriterier:

  • modningsoocytter er mindre enn 6.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: standard ICSI-prosedyre
en enkelt spermatozoon ble injisert i ooplasmen
EKSPERIMENTELL: endret ICSI-prosedyre
lett mekanisk stimulering før standard ICSI-prosedyre
Atferdsmessig: Mekanisk stimulering
mikromanipulasjonsteknikk før innføring av mikroinjeksjonsnålen i oocytten og utstøting av spermatozoon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Normal befruktningsgrad
Tidsramme: 6 måneder
2PN (to pronuclei og to polare legemer) rate
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet og effektivitet av mekanisk stimulering
Tidsramme: 6 måneder
Forekomst av uønskede hendelser ved mekanisk stimulering vurdert ved unormal befruktningshastighet og nedbrytningshastighet for oocytter. Effekten vurderes av den utnyttbare embryoraten.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: li bo, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. november 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

20. november 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

25. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 201801

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere