Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekaaninen stimulaatio Paranna lannoitusta ICSI-syklissä

tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Tang-Du Hospital

Aktiivisten munasolujen mekaanisen stimulaation käyttö voi parantaa hedelmöitystä intrasytoplasmisessa siittiöiden injektiosyklissä

Useimmat hedelmöityshäiriöt ICSI:n jälkeen johtuvat munasolujen aktivaatiovirheiden epäonnistumisesta. Mutta tähän mennessä ei ole olemassa tehokasta menetelmää tämän esteen voittamiseksi. Tutkiakseen mekaanisen stimulaation vaikutusta hedelmöityshäiriöihin tutkijat aikovat värvätä naisia, jotka käyvät läpi ICSI-hoitojaksoja. Potilailta haetut sisarusten munasolut jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Kontrolliryhmä suoritti tavanomaisen ICSI-menettelyn, kun taas koeryhmä suoritti muunnetun ICSI-menettelyn. Näin ollen hedelmöitysnopeus, 2PN (kaksi pronukleusta) määrä, 1PN-nopeus, munasolujen hajoamisnopeus ja hyödynnettävissä olevat alkiot kirjattiin D3:lla ICSI-syklin arvioimiseksi. tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Normaali lannoitus on kriittinen ICSI:n menestyksen kannalta. Tutkiakseen mekaanisen stimulaation vaikutusta hedelmöittymiseen tutkijat aikovat värvätä naisia, jotka käyvät läpi ICSI-hoitojaksoja. Poissulkemiskriteerit: Yli 40-vuotiaat potilaat, kypsyvät munasolut alle 6. Potilaalta haetut sisarusten munasolut jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Kontrolliryhmä suoritti standardin ICSI-menettelyn, kun taas koeryhmä suoritti modifioidun ICSI-menettelyn. Modifioitu ICSI-menettely sisälsi mikromanipulaatiomekaanisen stimulaation mikroinjektioneulan munasoluun työntämisen ja siittiöiden poistamisen välillä neulasta munasoluun ilman lisäreagenssikäsittelyä. Tämän seurauksena hedelmöitysnopeus, 2PN-nopeus, 1PN-nopeus, munasolujen hajoamisnopeus ja hyödynnettävissä olevat alkiot kirjattiin D3:lla. Tutkijat pyrkivät arvioimaan, voidaanko mekaanisella stimulaatiolla parantaa normaalia hedelmöittymistä ja alkion laatua ICSI-jaksoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
        • Rekrytointi
        • Tangdu Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • munasolujen määrä ≥ 8;
  • naiset, joille tehdään intrasytoplasminen siittiöiden injektiosykli.

Poissulkemiskriteerit:

  • kypsyviä munasoluja on vähemmän kuin 6.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: tavallinen ICSI-menettely
munasoluun ruiskutettiin yksi siittiö
KOKEELLISTA: muutettu ICSI-menettely
lievä mekaaninen stimulaatio ennen standardia ICSI-menettelyä
mikromanipulaatiotekniikka ennen mikroinjektioneulan työntämistä munasoluun ja siittiön poistamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normaali lannoitusaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
2PN (kaksi pronukleusta ja kaksi polaarista kappaletta) nopeus
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen stimulaation toteutettavuus ja tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mekaanisen stimulaation haittatapahtumien ilmaantuvuus arvioituna epänormaalilla hedelmöitysnopeudella ja munasolujen hajoamisnopeudella. Tehokkuus arvioituna hyödynnettävän alkion määrällä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: li bo, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 11. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mekaaninen stimulaatio

3
Tilaa