- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03810001
Mekaaninen stimulaatio Paranna lannoitusta ICSI-syklissä
tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Tang-Du Hospital
Aktiivisten munasolujen mekaanisen stimulaation käyttö voi parantaa hedelmöitystä intrasytoplasmisessa siittiöiden injektiosyklissä
Useimmat hedelmöityshäiriöt ICSI:n jälkeen johtuvat munasolujen aktivaatiovirheiden epäonnistumisesta.
Mutta tähän mennessä ei ole olemassa tehokasta menetelmää tämän esteen voittamiseksi.
Tutkiakseen mekaanisen stimulaation vaikutusta hedelmöityshäiriöihin tutkijat aikovat värvätä naisia, jotka käyvät läpi ICSI-hoitojaksoja.
Potilailta haetut sisarusten munasolut jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Kontrolliryhmä suoritti tavanomaisen ICSI-menettelyn, kun taas koeryhmä suoritti muunnetun ICSI-menettelyn. Näin ollen hedelmöitysnopeus, 2PN (kaksi pronukleusta) määrä, 1PN-nopeus, munasolujen hajoamisnopeus ja hyödynnettävissä olevat alkiot kirjattiin D3:lla ICSI-syklin arvioimiseksi. tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Normaali lannoitus on kriittinen ICSI:n menestyksen kannalta.
Tutkiakseen mekaanisen stimulaation vaikutusta hedelmöittymiseen tutkijat aikovat värvätä naisia, jotka käyvät läpi ICSI-hoitojaksoja.
Poissulkemiskriteerit: Yli 40-vuotiaat potilaat, kypsyvät munasolut alle 6.
Potilaalta haetut sisarusten munasolut jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Kontrolliryhmä suoritti standardin ICSI-menettelyn, kun taas koeryhmä suoritti modifioidun ICSI-menettelyn.
Modifioitu ICSI-menettely sisälsi mikromanipulaatiomekaanisen stimulaation mikroinjektioneulan munasoluun työntämisen ja siittiöiden poistamisen välillä neulasta munasoluun ilman lisäreagenssikäsittelyä.
Tämän seurauksena hedelmöitysnopeus, 2PN-nopeus, 1PN-nopeus, munasolujen hajoamisnopeus ja hyödynnettävissä olevat alkiot kirjattiin D3:lla.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan, voidaanko mekaanisella stimulaatiolla parantaa normaalia hedelmöittymistä ja alkion laatua ICSI-jaksoissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
- Rekrytointi
- Tangdu Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- munasolujen määrä ≥ 8;
- naiset, joille tehdään intrasytoplasminen siittiöiden injektiosykli.
Poissulkemiskriteerit:
- kypsyviä munasoluja on vähemmän kuin 6.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: tavallinen ICSI-menettely
munasoluun ruiskutettiin yksi siittiö
|
|
KOKEELLISTA: muutettu ICSI-menettely
lievä mekaaninen stimulaatio ennen standardia ICSI-menettelyä
|
mikromanipulaatiotekniikka ennen mikroinjektioneulan työntämistä munasoluun ja siittiön poistamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Normaali lannoitusaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
2PN (kaksi pronukleusta ja kaksi polaarista kappaletta) nopeus
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mekaanisen stimulaation toteutettavuus ja tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mekaanisen stimulaation haittatapahtumien ilmaantuvuus arvioituna epänormaalilla hedelmöitysnopeudella ja munasolujen hajoamisnopeudella.
Tehokkuus arvioituna hyödynnettävän alkion määrällä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: li bo, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 11. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201801
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mekaaninen stimulaatio
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
Abbott Medical DevicesAktiivinen, ei rekrytointiAorttaläppäsairaus | LäppäsydänsairausKiina
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia