Mechanikus stimuláció Javítja a megtermékenyítést az ICSI ciklusban
2019. szeptember 24. frissítette: Tang-Du Hospital
Az aktív petesejtek mechanikus stimulációja javíthatja a megtermékenyítést az intracitoplazmatikus spermainjekciós ciklusban
A legtöbb megtermékenyítési kudarcot az ICSI után a petesejtek aktiválási hibái okozzák.
De a mai napig nincs hatékony módszer ennek az akadálynak a leküzdésére.
A mechanikai stimulációnak a megtermékenyítési kudarcokra gyakorolt hatásának vizsgálata érdekében a kutatók ICSI kezelési cikluson áteső nők felvételét tervezik.
A betegektől kinyert testvérpetesejteket véletlenszerűen két csoportra osztottuk.
A kontrollcsoport a standard ICSI eljárást, míg a kísérleti csoport a módosított ICSI eljárást hajtotta végre. Következésképpen a megtermékenyítési arányt, a 2PN (két pronukleusz) arányt, az 1PN arányt, a petesejtek lebomlási sebességét és a hasznosítható embriókat D3-on rögzítettük az ICSI ciklus értékeléséhez. eredmények.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A normál megtermékenyítés kritikus az ICSI sikeréhez.
A mechanikai stimuláció megtermékenyítésre gyakorolt hatásának vizsgálata érdekében a kutatók ICSI kezelési cikluson áteső nők felvételét tervezik.
Kizárási kritériumok: 40 évnél idősebb betegek, 6-nál kevesebb petesejtek érése.
A pácienstől kinyert testvér petesejteket véletlenszerűen két csoportra osztottuk.
A kontrollcsoport a standard ICSI eljárást, míg a kísérleti csoport a módosított ICSI eljárást hajtotta végre.
A módosított ICSI eljárás egy mikromanipulációs mechanikai stimulációt tartalmazott a mikroinjekciós tűnek a petesejtbe való behelyezése és a spermiumnak a tűből az ooplazmába történő kilökése között, további reagens kezelés nélkül.
Következésképpen a megtermékenyítési arányt, a 2PN arányt, az 1PN arányt, a petesejtek lebomlásának sebességét és a hasznosítható embriókat D3-on rögzítettük.
A kutatók célja annak felmérése, hogy a mechanikai stimuláció felhasználható-e a normál megtermékenyítés és az embrióminőség javítására az ICSI ciklusokban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710038
- Toborzás
- Tangdu Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- petesejtek száma ≥ 8;
- intracitoplazmatikus spermium-injekciós cikluson áteső nők.
Kizárási kritériumok:
- Az érett petesejtek száma kevesebb, mint 6.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: szabványos ICSI eljárás
egyetlen spermiumot fecskendeztek be az ooplazmába
|
|
|
KÍSÉRLETI: módosított ICSI eljárás
enyhe mechanikai stimuláció a standard ICSI eljárás előtt
|
mikromanipulációs technika a mikroinjekciós tűnek a petesejtbe való beszúrása és a spermium kilökése előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Normál trágyázási arány
Időkeret: 6 hónap
|
2PN (két pronukleusz és két poláris test) sebessége
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mechanikai stimuláció megvalósíthatósága és hatékonysága
Időkeret: 6 hónap
|
A mechanikai stimuláció által okozott nemkívánatos események előfordulása a rendellenes megtermékenyítési arány és a petesejtek lebomlásának aránya alapján.
A hatékonyságot a kihasználható embriószám alapján értékelik.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: li bo, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. november 11.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. november 20.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. december 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201801
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mechanikus stimuláció
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern... és más munkatársakBefejezveCerebrális bénulásDánia
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... és más munkatársakMég nincs toborzás