Механическая стимуляция улучшает оплодотворение в цикле ИКСИ
24 сентября 2019 г. обновлено: Tang-Du Hospital
Использование механической стимуляции активных ооцитов может улучшить оплодотворение в цикле интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов
Большинство неудачных попыток оплодотворения после ИКСИ вызваны дефектами активации ооцитов.
Но на сегодняшний день не существует эффективного метода преодоления этого препятствия.
Чтобы изучить влияние механической стимуляции на неудачи оплодотворения, исследователи планируют привлечь женщин, проходящих циклы лечения ИКСИ.
Полученные от пациенток родственные ооциты были случайным образом разделены на две группы.
Контрольная группа провела стандартную процедуру ИКСИ, в то время как экспериментальная группа провела модифицированную процедуру ИКСИ. Следовательно, частота оплодотворения, частота 2 PN (два пронуклеуса), частота 1 PN, скорость деградации ооцитов и количество пригодных к эксплуатации эмбрионов на D3 были зарегистрированы для оценки цикла ICSI. результаты.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нормальное оплодотворение имеет решающее значение для успеха ИКСИ.
Чтобы изучить влияние механической стимуляции на оплодотворение, исследователи планируют привлечь женщин, проходящих циклы лечения ИКСИ.
Критерии исключения: пациентки старше 40 лет, срок созревания ооцитов менее 6.
Полученные от пациентки родственные ооциты были случайным образом разделены на две группы.
В контрольной группе проводили стандартную процедуру ИКСИ, а в экспериментальной группе проводили модифицированную процедуру ИКСИ.
Модифицированная процедура ИКСИ включала микроманипуляционную механическую стимуляцию между введением иглы для микроинъекции в ооцит и выбросом сперматозоида из иглы в ооплазму без дополнительной обработки реагентами.
Следовательно, были зарегистрированы частота оплодотворения, частота 2PN, частота 1PN, скорость деградации ооцитов и количество пригодных к эксплуатации эмбрионов на D3.
Исследователи стремятся оценить, можно ли использовать механическую стимуляцию для улучшения нормального оплодотворения и качества эмбрионов в циклах ИКСИ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710038
- Рекрутинг
- Tangdu Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 22 года до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- количество ооцитов ≥ 8;
- женщины, проходящие цикл интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов.
Критерий исключения:
- число созревающих ооцитов менее 6.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: стандартная процедура ИКСИ
один сперматозоид был введен в ооплазму
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: модифицированная процедура ИКСИ
легкая механическая стимуляция перед стандартной процедурой ИКСИ
|
техника микроманипуляций перед введением иглы для микроинъекций в ооцит и изгнанием сперматозоида
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нормальная скорость оплодотворения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота 2PN (два пронуклеуса и два полярных тельца)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность и эффективность механической стимуляции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота нежелательных явлений механической стимуляции оценивалась по аномальной скорости оплодотворения и скорости деградации ооцитов.
Эффективность оценивается по количеству пригодных для использования эмбрионов.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: li bo, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 ноября 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
20 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
25 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 201801
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .