机械刺激改善 ICSI 循环中的受精
2019年9月24日 更新者：Tang-Du Hospital
对活性卵母细胞进行机械刺激可以提高卵胞浆内单精子注射周期的受精率
大多数 ICSI 后受精失败是由卵母细胞激活缺陷失败引起的。
但是，迄今为止，还没有克服这一障碍的有效方法。
为了研究机械刺激对受精失败的影响，研究人员计划招募接受 ICSI 治疗周期的女性。
从患者身上取回的同胞卵母细胞被随机分为两组。
对照组进行标准ICSI程序，实验组进行改良ICSI程序。据此，记录受精率、2PN（两个原核）率、1PN率、卵母细胞降解率、D3可利用胚胎，评价ICSI周期结果。
研究概览
详细说明
正常受精是 ICSI 成功的关键。
为了研究机械刺激对受精的影响，研究人员计划招募接受 ICSI 治疗周期的女性。
排除标准：40岁以上，成熟卵母细胞少于6个。
从患者身上取回的同胞卵母细胞被随机分为两组。
对照组进行标准 ICSI 程序，而实验组进行修改后的 ICSI 程序。
修改后的 ICSI 程序涉及在显微注射针插入卵母细胞和精子从针头排出到卵质之间的显微操作机械刺激，无需额外的试剂处理。
因此，记录了 D3 的受精率、2PN 率、1PN 率、卵母细胞降解率和可利用胚胎。
研究人员旨在评估机械刺激是否可用于改善 ICSI 周期中的正常受精和胚胎质量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710038
- 招聘中
- Tangdu Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 卵母细胞数≥8个；
- 接受卵胞浆内单精子注射周期的女性。
排除标准：
- 成熟卵母细胞数少于6个。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：标准 ICSI 程序
将单个精子注入卵质
|
|
|
实验性的：修改后的 ICSI 程序
在标准 ICSI 程序之前进行轻微的机械刺激
|
将显微注射针插入卵母细胞并排出精子之前的显微操作技术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
正常受精率
大体时间：6个月
|
2PN（两个原核和两个极体）率
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
机械刺激的可行性和有效性
大体时间：6个月
|
通过异常受精率和卵母细胞降解率评估机械刺激不良事件的发生率。
通过可利用的胚胎率评估功效。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：li bo、Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月11日
初级完成 (预期的)
2019年11月20日
研究完成 (预期的)
2019年12月25日
研究注册日期
首次提交
2019年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月17日
首次发布 (实际的)
2019年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月24日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 201801
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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机械刺激的临床试验
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