Stymulacja mechaniczna Poprawa zapłodnienia w cyklu ICSI
24 września 2019 zaktualizowane przez: Tang-Du Hospital
Zastosowanie mechanicznej stymulacji aktywnych oocytów może poprawić zapłodnienie w cyklu wewnątrzcytoplazmatycznego wstrzykiwania plemnika
Większość niepowodzeń zapłodnienia po ICSI jest spowodowana niepowodzeniem defektów aktywacji oocytów.
Ale do tej pory nie ma skutecznej metody pokonania tej przeszkody.
Aby zbadać wpływ stymulacji mechanicznej na niepowodzenia zapłodnienia, badacze planują rekrutację kobiet poddawanych cyklom leczenia ICSI.
Pobrane od pacjentów oocyty rodzeństwa podzielono losowo na dwie grupy.
Grupa kontrolna przeprowadziła standardową procedurę ICSI, podczas gdy grupa eksperymentalna przeprowadziła zmodyfikowaną procedurę ICSI. W związku z tym wskaźnik zapłodnienia, wskaźnik 2PN (dwa przedjądrza), wskaźnik 1PN, wskaźnik degradacji oocytów i możliwe do wykorzystania zarodki w D3 zostały zarejestrowane w celu oceny cyklu ICSI wyniki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Prawidłowe zapłodnienie ma kluczowe znaczenie dla powodzenia ICSI.
Aby zbadać wpływ stymulacji mechanicznej na zapłodnienie, badacze planują rekrutację kobiet poddawanych cyklom leczenia ICSI.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci w wieku powyżej 40 lat, dojrzewanie oocytów poniżej 6.
Pobrane od pacjentki komórki jajowe rodzeństwa podzielono losowo na dwie grupy.
Grupa kontrolna przeprowadziła standardową procedurę ICSI, natomiast grupa eksperymentalna wykonała zmodyfikowaną procedurę ICSI.
Zmodyfikowana procedura ICSI polegała na mechanicznej stymulacji mikromanipulacji pomiędzy wprowadzeniem igły do mikroiniekcji do oocytu a wydaleniem plemnika z igły do ooplazmy, bez dodatkowej obróbki odczynnikami.
W konsekwencji zarejestrowano wskaźnik zapłodnienia, wskaźnik 2PN, wskaźnik 1PN, wskaźnik degradacji oocytów i możliwe do wykorzystania zarodki w D3.
Celem badaczy jest ocena, czy stymulacja mechaniczna może być wykorzystana do poprawy prawidłowego zapłodnienia i jakości zarodka w cyklach ICSI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710038
- Rekrutacyjny
- Tangdu Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- liczba oocytów ≥ 8;
- kobiet poddawanych cyklowi wewnątrzcytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika.
Kryteria wyłączenia:
- liczba dojrzewających oocytów jest mniejsza niż 6.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: standardowa procedura ICSI
pojedynczy plemnik został wstrzyknięty do ooplazmy
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: zmodyfikowana procedura ICSI
lekka stymulacja mechaniczna przed standardową procedurą ICSI
|
technika mikromanipulacji przed wprowadzeniem igły do mikroiniekcji do komórki jajowej i wydaleniem plemnika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Normalny wskaźnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Szybkość 2PN (dwa przedjądrza i dwa ciała biegunowe).
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność i skuteczność stymulacji mechanicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych stymulacji mechanicznej oceniana na podstawie nieprawidłowego tempa zapłodnienia i tempa degradacji oocytów.
Skuteczność oceniana na podstawie wskaźnika zarodków nadających się do wykorzystania.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: li bo, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
11 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
20 listopada 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
25 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201801
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .